- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05471362
Belemmeringen voor onmiddellijke opname van intra-uteriene apparaten na de bevalling
Belemmeringen voor de onmiddellijke opname van intra-uteriene apparaten na de bevalling in openbare ziekenhuizen in Assiut
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bevolkingsgroei in Egypte is een groot probleem met het vruchtbaarheidscijfer 3,5 kinderen per vrouw de postpartumperiode begint na de geboorte van de placenta en duurt 6-8 weken na de bevalling Vrouwen hervatten de seksuele activiteit 1 tot 2 maanden na de bevalling, met een gemiddelde van 45 dagen tot de terugkeer van de ovulatie. vrouwen die na 6-8 weken terugkomen voor het inbrengen van een spiraaltje lopen het risico op een onbedoelde zwangerschap Het postpartum spiraaltje wordt onmiddellijk of met tussenpozen ingebracht. onmiddellijk Postpartum-spiraaltje ingebracht vanuit de placenta (binnen 10 minuten), of binnen de eerste 48 uur, het kan na vaginaal of keizersnede worden gedaan.
Postpartum-spiraaltje kan de gezondheid van moeders verbeteren door de problemen van dicht bij elkaar liggende zwangerschappen te verminderen In de meeste ontwikkelingslanden en Egypte is het gebruik van een postpartum-spiraaltje laag vanwege verschillende barrières
- Gezondheidsinstelling: kennis van de zorgverlener, houding, gebrek aan training, counseling, privacy, tekort aan levering van spiraaltjes, slechte kwaliteit van de dienstverlening, slechte ervaring met de instelling
- Gemeenschap: als sociodemografische (verlangen naar meer kinderen), culturele normen, tegenstand van echtgenoot en religieuze overtuigingen, angst voor bijwerkingen., Cognitief (heeft de afgelopen 6 maanden niets gehoord over gezinsplanning), reproductief (lang interval tussen geslachtsgemeenschap), medisch (vereist controles) fysiek (afstand van kliniek) De grondgedachte is dat vrouwen na de bevalling gemotiveerd zijn om zwangerschap te vermijden, 90% van de vrouwen bevalt in ziekenhuizen, ze bevinden zich in faciliteiten met bekwame artsen die anticonceptie kunnen bieden. Onmiddellijk postpartum-spiraaltje is kosteneffectief en efficiënt Assiut heeft in 2021 een programma geïmplementeerd om artsen te trainen in het onmiddellijk postpartum-spiraaltje inbrengen.
Deze studie zal het nieuw geïmplementeerde programma ondersteunen om belemmeringen aan de vraag- en aanbodzijde te overwinnen en het programma te richten op toekomstige activiteiten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mireille Hanna, Bachelor's
- Telefoonnummer: +201110777565
- E-mail: miray.maged222@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Omaima El Gibaly, PhD
- Telefoonnummer: +201223971259
- E-mail: oelgibaly@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen die vanaf oktober 2021 zijn bevallen via een keizersnede in 4 openbare ziekenhuizen in de stad Assiut:
- vrouw die vanaf oktober 2021 is bevallen via een keizersnede in het Women Health-ziekenhuis van de Universiteit van Assiut
- vrouwen die vanaf oktober 2021 zijn bevallen via een electieve keizersnede in het Assiut General Hospital
- vrouwen die bevallen zijn bij via electieve keizersnede El-Eman El-Arbaeen vanaf oktober 2021
- vrouwen die bevallen zijn bij via electieve keizersnede El-Mabarra vanaf oktober 2021
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die via vaginale bevalling zijn bevallen
- Vrouwen die zijn bevallen via een spoedkeizersnede
- vrouwen met afwijkingen in de baarmoeder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen vrouwen die spiraaltje gebruikten
Cases: vrouwen bij wie sinds oktober 2021 onmiddellijk een koperspiraaltje werd ingebracht in de 4 openbare ziekenhuizen
|
Postpartum-spiraaltje voorkomt zwangerschap en een kort interval tussen de zwangerschappen en maakt afstand en gezinsregulatie mogelijk
|
|
Controle vrouwen die geen spiraaltje gebruikten
Controles: vrouwen die in dezelfde ziekenhuizen zijn bevallen en het directe koperspiraaltje niet hebben gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van de verschillende belemmeringen voor het gebruik van onmiddellijke postpartum koperen intra-uteriene apparaten aan de vraagzijde; barrières voor onmiddellijk gebruik van het intra-uteriene apparaat na de bevalling, zoals waargenomen door de cliënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vaststellen van cliëntgerelateerde barrières voor het gebruik van een koperspiraaltje onmiddellijk na de bevalling in de openbare ziekenhuizen van Assiut (vraagzijde) en het identificeren van de meest voorkomende barrières of het cognitief is; of ze ooit gehoord heeft van het Immediate postpartum spiraaltje, informatiebron en wanneer werd ze geïnformeerd over de methode (tijdens prenatale zorg of bevalling) en haar kennis over het Immediate postpartum spiraaltje of of het culturele en familiale factoren zijn; vruchtbaarheidsvoorkeuren van paar, echtgenoot of familie afkeuring van het gebruik van anticonceptie, angst voor gebruik vanwege mythen en misvattingen, culturele voorkeur voor zwangerschap op jonge leeftijd en de overtuiging dat niet-traditionele anticonceptie schadelijk is voor de gezondheid
|
Basislijn
|
|
Identificatie van de verschillende barrières voor opname van onmiddellijk postpartum koperen spiraaltje aan de aanbodzijde; barrières zoals waargenomen door de artsen en verpleegkundigen en andere barrières die verband houden met de faciliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Identificatie van de barrières voor opname van onmiddellijk postpartum koperen spiraaltje aan de aanbodzijde; Belemmeringen voor onmiddellijk gebruik van het spiraaltje na de bevalling, zoals waargenomen door de artsen en verpleegkundigen en in de faciliteit in openbare ziekenhuizen van Assiut, zoals persoonlijke voorkeur van de zorgverlener, negatieve houding van het ziekenhuispersoneel ten opzichte van het onmiddellijke postpartum spiraaltje, Ervaren slechte kwaliteit van zorg in de instelling , eerdere persoonlijke of slechte ervaring van een familielid met de faciliteit, tekort aan voorraad van de levering van intra-uteriene apparaten tijdens de bevalling, slechte houding van de zorgverlener ten opzichte van zwangere vrouwen, gebrek aan toegang tot postpartum-spiraaltjes tijdens de bevalling en kosten van het spiraaltje
|
Basislijn
|
|
Identificatie van de aan de methode gerelateerde barrières voor onmiddellijk gebruik van het intra-uteriene apparaat na de bevalling, zoals waargenomen door vrouwen in de openbare ziekenhuizen van Assiut
Tijdsspanne: Basislijn
|
Methodegerelateerde barrières beschrijven die door vrouwen worden waargenomen, zoals angst voor bijwerkingen, eerder geprobeerd en mislukt, eerder gebruikt en bloedingen of pijn veroorzaakt, de best beschikbare methode willen, andere methoden willen proberen, al een bepaalde methode gebruiken en niet wens te veranderen en houding ten opzichte van postpartum spiraaltje
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Omaima El Gibaly, PhD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ganatra B, Faundes A. Role of birth spacing, family planning services, safe abortion services and post-abortion care in reducing maternal mortality. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Oct;36:145-155. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.07.008. Epub 2016 Aug 3.
- Holden EC, Lai E, Morelli SS, Alderson D, Schulkin J, Castleberry NM, McGovern PG. Ongoing barriers to immediate postpartum long-acting reversible contraception: a physician survey. Contracept Reprod Med. 2018 Nov 8;3:23. doi: 10.1186/s40834-018-0078-5. eCollection 2018.
- Eltomy EM, Saboula NE, Hussein AA. Barriers affecting utilization of family planning services among rural Egyptian women. East Mediterr Health J. 2013 May;19(5):400-8.
- Divakar H, Bhardwaj A, Purandare CN, Sequeira T, Sanghvi P. Critical Factors Influencing the Acceptability of Post-placental Insertion of Intrauterine Contraceptive Device: A Study in Six Public/Private Institutes in India. J Obstet Gynaecol India. 2019 Aug;69(4):344-349. doi: 10.1007/s13224-019-01221-7. Epub 2019 May 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Barriers of postpartum IUD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .