- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05471362
Барьеры использования внутриматочной спирали сразу после родов
Барьеры использования внутриматочной спирали сразу после родов в государственных больницах Асьюта
Обзор исследования
Подробное описание
Прирост населения в Египте представляет собой серьезную проблему с коэффициентом фертильности 3,5 ребенка на женщину послеродовой период начинается после рождения плаценты и длится 6-8 недель после родов Женщины возобновляют половую жизнь через 1-2 месяца после родов, в среднем через 45 дней до возвращения овуляции. женщины, возвращающиеся для введения внутриматочной спирали в сроке 6-8 недель, находятся в группе риска незапланированной беременности. Введение послеродовой внутриматочной спирали бывает немедленным или интервальным. Сразу после родов внутриматочную спираль вводят после родов плаценты (в течение 10 минут) или в течение первых 48 часов, это можно сделать после вагинального или кесарева сечения.
Послеродовая внутриматочная спираль может улучшить здоровье матерей, уменьшив трудности, связанные с беременностью с большим интервалом времени. Использование внутриматочной спирали сразу после родов невелико в большинстве развивающихся стран и Египте из-за ряда барьеров.
- Медицинское учреждение: осведомленность поставщика, отношение, отсутствие обучения, консультирования, уединение, нехватка внутриматочных средств, низкое качество обслуживания, плохой опыт работы с учреждением
- Сообщество: социально-демографическое (желание иметь больше детей), культурные нормы, противодействие мужа и религиозные убеждения, страх перед побочными эффектами, когнитивное (не слышал о планировании семьи в последние 6 месяцев), репродуктивное (длительный интервал между половыми актами), медицинское (требуется обследование) физическое (расстояние до клиники) Рациональным является мотивация женщин в послеродовом периоде избегать беременности, 90% женщин рожают в больницах, они находятся в учреждениях с квалифицированными врачами, которые могут предложить контрацепцию. Введение внутриматочной спирали сразу после родов экономически выгодно и эффективно. В 2021 году компания Assiut внедрила программу обучения врачей методам введения внутриматочной спирали сразу после родов.
Это исследование поддержит недавно реализованную программу по преодолению барьеров со стороны спроса и предложения и направит программу на будущую деятельность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mireille Hanna, Bachelor's
- Номер телефона: +201110777565
- Электронная почта: miray.maged222@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Omaima El Gibaly, PhD
- Номер телефона: +201223971259
- Электронная почта: oelgibaly@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Женщины, родившие с помощью планового кесарева сечения в 4 государственных больницах города Асьют с октября 2021 года:
- женщина, родившая посредством планового кесарева сечения в больнице женского здоровья Университета Асьют с октября 2021 г.
- женщины, родившие с помощью планового кесарева сечения в больнице общего профиля Асьют с октября 2021 г.
- женщины, родившие посредством планового кесарева сечения Эль-Эман Эль-Арбаин с октября 2021 г.
- женщины, родившие с помощью планового кесарева сечения Эль-Мабарра с октября 2021 г.
Критерий исключения:
- Женщины, родившие через естественные родовые пути
- Женщины, родившие с помощью экстренного кесарева сечения
- женщины с аномалиями матки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Случаи женщин, использовавших ВМС
Случаи: женщины, которым с октября 2021 г. была немедленно введена медная ВМС в 4 государственных больницах.
|
Послеродовая ВМС предотвращает беременность и короткий интервал между беременностями и позволяет регулировать интервалы и семейное регулирование
|
Контроль женщин, которые не использовали ВМС
Контрольная группа: женщины, рожавшие в тех же больницах и не использовавшие немедленную медную ВМС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выявление различных барьеров, препятствующих внедрению медной внутриматочной спирали сразу после родов со стороны спроса; барьеры для использования внутриматочной спирали сразу после родов, как их воспринимают клиенты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение барьеров, связанных с использованием медных внутриматочных противозачаточных средств сразу после родов в государственных больницах Асьюта, связанных с клиентами (сторона спроса), и выявление наиболее распространенных барьеров, независимо от того, являются ли они когнитивными; слышала ли она когда-либо о внутриматочной спирали для немедленного применения после родов, источник информации и когда она была проинформирована об этом методе (во время дородового наблюдения или родов) и ее знания о внутриматочной спирали для немедленного послеродового использования или культурные и семейные факторы; предпочтения пары в отношении фертильности, неодобрение мужа или семьи в отношении использования контрацепции, боязнь использования из-за мифов и неправильных представлений, культурное предпочтение беременности в молодом возрасте и вера в то, что нетрадиционная контрацепция вредит здоровью
|
Базовый уровень
|
Выявление различных барьеров для немедленного послеродового использования меди внутриматочной спирали со стороны предложения; барьеры, воспринимаемые врачами и медсестрами, и другие барьеры, связанные с учреждением
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выявление барьеров, препятствующих поглощению немедленной послеродовой медной внутриматочной спирали со стороны предложения; барьеры для использования внутриматочной спирали сразу после родов, как это воспринимается врачами и медсестрами, а также в учреждении в государственных больницах Асьюта, такие как личные предпочтения поставщика, негативное отношение персонала больницы к немедленному послеродовому использованию внутриматочной спирали, Восприятие низкого качества ухода в учреждении , предыдущий личный или родственников неудачный опыт работы в учреждении, нехватка запасов внутриматочной спирали в родильных домах, плохое отношение поставщиков к беременным женщинам, отсутствие доступа к послеродовой внутриматочной спирали во время родов и стоимость ВМС
|
Базовый уровень
|
Выявление связанных с методом барьеров для использования внутриматочной спирали сразу после родов с точки зрения женщин в государственных больницах Асьюта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описание барьеров, связанных с методом, воспринимаемых женщинами, таких как страх перед побочными эффектами, пробовали его раньше и потерпели неудачу, использовали его раньше и вызвали кровотечение или боль, хотят лучший доступный метод, хотят попробовать другие методы, уже используют определенный метод и не желание изменить и отношение к послеродовой внутриматочной спирали
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Omaima El Gibaly, PhD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ganatra B, Faundes A. Role of birth spacing, family planning services, safe abortion services and post-abortion care in reducing maternal mortality. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Oct;36:145-155. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.07.008. Epub 2016 Aug 3.
- Holden EC, Lai E, Morelli SS, Alderson D, Schulkin J, Castleberry NM, McGovern PG. Ongoing barriers to immediate postpartum long-acting reversible contraception: a physician survey. Contracept Reprod Med. 2018 Nov 8;3:23. doi: 10.1186/s40834-018-0078-5. eCollection 2018.
- Eltomy EM, Saboula NE, Hussein AA. Barriers affecting utilization of family planning services among rural Egyptian women. East Mediterr Health J. 2013 May;19(5):400-8.
- Divakar H, Bhardwaj A, Purandare CN, Sequeira T, Sanghvi P. Critical Factors Influencing the Acceptability of Post-placental Insertion of Intrauterine Contraceptive Device: A Study in Six Public/Private Institutes in India. J Obstet Gynaecol India. 2019 Aug;69(4):344-349. doi: 10.1007/s13224-019-01221-7. Epub 2019 May 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Barriers of postpartum IUD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеродовая ВМС
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыРекрутингГормональная контрацепцияСоединенные Штаты
-
Lisa HaddadEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйВИЧ | КонтрацепцияСоединенные Штаты