Hodnota folikulárního proplachování. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Probíhá diskuse o účinnosti folikulárního vyplachování během odběru oocytů. V současné době publikované studie a metaanalýzy naznačují, že proplachování folikulů nezlepšuje míru porodnosti, míru klinického těhotenství ani počet získaných oocytů. V současnosti publikované studie však mohou být zmateny typy použitých jehel, aspiračními tlaky, počtem opakování výplachů atd. Kromě toho je třeba u specifických populací pacientek vyšetřit proplachování folikulů podle jejich odpovědi na stimulaci vaječníků.

V současné studii bude mít každá žena jeden vaječník (pravý nebo levý) náhodně přiřazený k odsátí s přidáním nebo bez přidání folikulárního proplachu. Tento design studie zajišťuje, že klinické a demografické charakteristiky páru neovlivní hodnocené výsledky. Primárními cílovými body bude počet získaných oocytů na vaječník přiřazený každé skupině. Sekundárními výstupy bude míra obnovy oocytů (oocyty získané na každý odsátý folikul), rychlost zrání oocytů, míra oplodnění a vývoj embrya na vaječník přiřazené každé skupině.

Populace studie bude zahrnovat tři podskupiny podle pozorované ovariální odpovědi na ovariální stimulaci (slabě reagující, normální reagující, hyperreagující). Za předpokladu minimálního klinicky významného rozdílu ve výtěžku oocytu 1 oocytu je k dosažení 80% výkonu zapotřebí velikost vzorku 20 pacientek na podskupinu.

Do studie budou způsobilé pacientky ve věku < 43 let s přítomností alespoň jednoho folikulu >11 mm v každém vaječníku v den spuštění konečného zrání oocytu. Bude přijato 60 pacientek (20 v každé z výše uvedené podskupiny) a těsně před odběrem oocytů budou jejich levé a pravé vaječníky náhodně rozděleny do skupiny s proplachováním nebo bez proplachování. V obou vaječnících budou všechny folikuly větší než 11 mm propíchnuty stejnou jehlou s dvojitým lumenem 16G za použití stejného aspiračního tlaku. Ve skupině s proplachováním bude proplachování prováděno maximálně pětkrát nebo dokud není získán komplex cumulus oocyte (COC).

V kontrolní skupině budou všechny folikuly větší než 11 mm odsáty stejnou jehlou s dvojitým lumenem a nebude provedeno žádné proplachování.

Všechny COC budou embryology seskupeny podle vaječníků, ze kterých pocházejí, a jejich vývoj bude zaznamenáván do 3. dne po oplodnění (počet MII oocytů, počet oplodněných oocytů, počet embryí 3. dne dobré kvality).