Valeur du rinçage folliculaire. Essai contrôlé randomisé

Il y a un débat en cours concernant l'efficacité du rinçage folliculaire lors de la récupération des ovocytes. Des études et des méta-analyses actuellement publiées suggèrent que le rinçage folliculaire n'améliore pas le taux de naissances vivantes, le taux de grossesses cliniques ou le nombre d'ovocytes récupérés. Cependant, les études actuellement publiées peuvent être confondues par les types d'aiguilles utilisées, les pressions d'aspiration, le nombre de fois que le rinçage est répété, etc. De plus, les bouffées vasomotrices folliculaires doivent être examinées chez des populations de patientes spécifiques en fonction de leur réponse à la stimulation ovarienne.

Dans l'étude actuelle, chaque femme aura un ovaire (droit ou gauche) assigné au hasard pour être aspiré avec ou sans l'ajout d'un rinçage folliculaire. Cette conception de l'étude garantit que les caractéristiques cliniques et démographiques du couple n'affecteront pas les résultats évalués. Les principaux critères d'évaluation seront le nombre d'ovocytes récupérés par ovaire attribué à chaque groupe. Les résultats secondaires seront le taux de récupération des ovocytes (ovocytes récupérés par follicule aspiré), le taux de maturation des ovocytes, le taux de fécondation et le développement embryonnaire par ovaire attribué à chaque groupe.

La population étudiée comprendra trois sous-groupes selon la réponse ovarienne observée à la stimulation ovarienne (mauvaises répondeuses, normales répondeuses, hyperrépondeuses). En supposant une différence minimale cliniquement significative dans le rendement en ovocytes de 1 ovocyte, une taille d'échantillon de vingt patientes par sous-groupe est nécessaire pour obtenir une puissance de 80 %.

Les patientes âgées de moins de 43 ans avec la présence d'au moins un follicule > 11 mm dans chaque ovaire le jour du déclenchement de la maturation finale des ovocytes seront éligibles pour l'inclusion dans l'étude. 60 patientes (20 dans chacun des sous-groupes susmentionnés) seront recrutées et juste avant la récupération des ovocytes, leurs ovaires gauche et droit seront répartis au hasard dans le groupe avec rinçage ou sans rinçage. Dans les deux ovaires, tous les follicules supérieurs à 11 mm seront ponctionnés par la même aiguille à double lumière 16G, en utilisant la même pression d'aspiration. Dans le groupe de rinçage, le rinçage sera effectué jusqu'à un maximum de cinq fois ou jusqu'à ce qu'un complexe d'ovocytes cumulus (COC) soit récupéré.

Dans le groupe témoin, tous les follicules supérieurs à 11 mm seront aspirés par la même aiguille à double lumière et aucun rinçage ne sera effectué.

Tous les COC seront regroupés en fonction de l'ovaire dont ils sont issus par les embryologistes et leur développement sera enregistré jusqu'au jour 3 suivant la fécondation (nombre d'ovocytes MII, nombre d'ovocytes fécondés, nombre d'embryons de bonne qualité au jour 3).