Valor del Flushing Folicular. Ensayo controlado aleatorio

Existe un debate en curso sobre la efectividad del lavado folicular durante la recuperación de ovocitos. Los estudios y metanálisis publicados actualmente sugieren que el lavado folicular no mejora la tasa de nacidos vivos, la tasa de embarazo clínico o la cantidad de ovocitos recuperados. Sin embargo, los estudios publicados actualmente pueden confundirse por los tipos de agujas utilizadas, las presiones de aspiración, la cantidad de veces que se repite el lavado, etc. Además, el enrojecimiento folicular debe examinarse en poblaciones específicas de pacientes según su respuesta a la estimulación ovárica.

En el estudio actual, cada mujer tendrá un ovario (derecho o izquierdo) asignado al azar para ser aspirado con o sin la adición de lavado folicular. Este diseño de estudio asegura que las características clínicas y demográficas de la pareja no afectarán los resultados evaluados. Los criterios de valoración principales serán el número de ovocitos recuperados por ovario asignado a cada grupo. Los resultados secundarios serán la tasa de recuperación de ovocitos (ovocitos recuperados por folículo aspirado), la tasa de maduración de ovocitos, la tasa de fertilización y el desarrollo embrionario por ovario asignado a cada grupo.

La población del estudio incluirá tres subgrupos según la respuesta ovárica observada a la estimulación ovárica (respondedoras deficientes, respondedoras normales, hiperrespondedoras). Suponiendo una diferencia mínima clínicamente significativa en la producción de ovocitos de 1 ovocito, se requiere un tamaño de muestra de veinte pacientes por subgrupo para obtener una potencia del 80 %.

Las pacientes menores de 43 años con la presencia de al menos un folículo > 11 mm en cada ovario el día del desencadenamiento de la maduración final del ovocito serán elegibles para su inclusión en el estudio. Se reclutarán 60 pacientes (20 en cada uno de los subgrupos antes mencionados) y justo antes de la extracción de ovocitos, sus ovarios izquierdo y derecho se asignarán aleatoriamente al grupo de lavado o sin lavado. En ambos ovarios todos los folículos mayores de 11 mm serán puncionados con la misma aguja de doble lumen 16G, utilizando la misma presión de aspiración. En el grupo de lavado, el lavado se realizará hasta un máximo de cinco veces o hasta que se recupere un complejo de ovocitos cumulus (COC).

En el grupo de control, todos los folículos mayores de 11 mm se aspirarán con la misma aguja de doble lumen y no se realizará lavado.

Los embriólogos agruparán todos los COC según el ovario del que se originaron y su desarrollo se registrará hasta el día 3 después de la fertilización (número de ovocitos MII, número de ovocitos fertilizados, número de embriones del día 3 de buena calidad).