Valore del rossore follicolare. Studio controllato randomizzato

È in corso un dibattito sull'efficacia del lavaggio follicolare durante il prelievo degli ovociti. Studi e metanalisi attualmente pubblicati suggeriscono che il lavaggio follicolare non migliora il tasso di nati vivi, il tasso di gravidanza clinica o il numero di ovociti recuperati. Tuttavia, gli studi attualmente pubblicati possono essere confusi dai tipi di ago utilizzati, dalle pressioni di aspirazione, dal numero di volte in cui il lavaggio viene ripetuto, ecc. Inoltre, il lavaggio follicolare dovrebbe essere esaminato in specifiche popolazioni di pazienti in base alla loro risposta alla stimolazione ovarica.

Nello studio attuale, ogni donna avrà un'ovaia (destra o sinistra) assegnata in modo casuale da aspirare con o senza l'aggiunta di lavaggio follicolare. Questo disegno dello studio garantisce che le caratteristiche cliniche e demografiche della coppia non influenzino i risultati valutati. Gli endpoint primari saranno il numero di ovociti recuperati per ovaia assegnati a ciascun gruppo. Gli esiti secondari saranno il tasso di recupero degli ovociti (ovociti recuperati per follicolo aspirato), il tasso di maturazione degli ovociti, il tasso di fecondazione e lo sviluppo dell'embrione per ovaio assegnato a ciascun gruppo.

La popolazione dello studio includerà tre sottogruppi in base alla risposta ovarica osservata alla stimolazione ovarica (poor responder, normal responder, hyper responder). Supponendo una differenza minima clinicamente significativa nella resa di ovociti di 1 ovocita, è necessaria una dimensione del campione di venti pazienti per sottogruppo per produrre l'80% di potenza.

I pazienti di età <43 anni con la presenza di almeno un follicolo> 11 mm in ciascuna ovaia il giorno dell'attivazione della maturazione finale degli ovociti saranno idonei per l'inclusione nello studio. Verranno reclutate 60 pazienti (20 in ciascuno dei sottogruppi sopra menzionati) e appena prima del prelievo degli ovociti le loro ovaie sinistra e destra verranno assegnate in modo casuale al gruppo flushing o no-flushing. In entrambe le ovaie tutti i follicoli superiori a 11 mm saranno perforati dallo stesso ago a doppio lume da 16 G, utilizzando la stessa pressione di aspirazione. Nel gruppo di lavaggio, il lavaggio verrà eseguito fino a un massimo di cinque volte o fino a quando non viene recuperato un complesso cumulo ovocitario (COC).

Nel gruppo di controllo tutti i follicoli superiori a 11 mm verranno aspirati dallo stesso ago a doppio lume e non verrà eseguito alcun lavaggio.

Tutti i COC saranno raggruppati in base all'ovaio da cui hanno avuto origine dagli embriologi e il loro sviluppo sarà registrato fino al giorno 3 successivo alla fecondazione (numero di ovociti MII, numero di ovociti fecondati, numero di embrioni di buona qualità al giorno 3).