Valor do Flushing Folicular. Ensaio controlado randomizado

Há um debate em andamento sobre a eficácia da lavagem folicular durante a recuperação do oócito. Os estudos e metanálises atualmente publicados sugerem que a lavagem folicular não melhora a taxa de nascidos vivos, a taxa de gravidez clínica ou o número de oócitos recuperados. No entanto, os estudos publicados atualmente podem ser confundidos pelos tipos de agulha usados, pressões de aspiração, número de vezes que a lavagem é repetida, etc. Além disso, o rubor folicular deve ser examinado em populações específicas de pacientes de acordo com sua resposta à estimulação ovariana.

No estudo atual, cada mulher terá um ovário (direito ou esquerdo) designado aleatoriamente para ser aspirado com ou sem a adição de lavagem folicular. Este desenho de estudo garante que as características clínicas e demográficas do casal não afetarão os resultados avaliados. Os endpoints primários serão o número de oócitos recuperados por ovário atribuído a cada grupo. Os resultados secundários serão a taxa de recuperação de oócitos (oócitos recuperados por folículo aspirado), taxa de maturação de oócitos, taxa de fertilização e desenvolvimento embrionário por ovário atribuído a cada grupo.

A população do estudo incluirá três subgrupos de acordo com a resposta ovariana observada à estimulação ovariana (resposta fraca, resposta normal, resposta hiper). Assumindo uma diferença clinicamente significativa mínima no rendimento de oócitos de 1 oócito, um tamanho de amostra de vinte pacientes por subgrupo é necessário para produzir 80% de potência.

Pacientes com idade <43 anos com presença de pelo menos um folículo >11mm em cada ovário no dia do início da maturação oocitária final serão elegíveis para inclusão no estudo. 60 pacientes (20 em cada um dos subgrupos acima mencionados) serão recrutadas e, imediatamente antes da coleta de oócitos, seus ovários esquerdo e direito serão alocados aleatoriamente em grupos de lavagem ou sem lavagem. Em ambos os ovários todos os folículos maiores que 11mm serão puncionados pela mesma agulha de duplo lúmen 16G, utilizando a mesma pressão de aspiração. No grupo flushing, o flushing será realizado até no máximo cinco vezes ou até que um complexo cumulus oócito (COC) seja recuperado.

No grupo controle, todos os folículos maiores que 11mm serão aspirados pela mesma agulha de duplo lúmen e não haverá irrigação.

Todos os COCs serão agrupados de acordo com o ovário de onde se originaram pelos embriologistas e seu desenvolvimento será registrado até o dia 3 após a fertilização (número de oócitos MII, número de oócitos fertilizados, número de embriões do dia 3 de boa qualidade).