Значение промывания фолликулов. Рандомизированное контролируемое исследование

Продолжаются споры об эффективности промывания фолликулов во время забора ооцитов. Опубликованные в настоящее время исследования и метаанализы предполагают, что промывание фолликулов не улучшает частоту живорождения, частоту наступления клинической беременности или количество извлеченных ооцитов. Тем не менее, опубликованные в настоящее время исследования могут быть сбиты с толку типами используемых игл, давлением аспирации, количеством повторных промываний и т. д. Кроме того, промывание фолликулов следует исследовать у конкретных групп пациентов в зависимости от их реакции на стимуляцию яичников.

В текущем исследовании у каждой женщины будет один яичник (правый или левый), случайным образом назначенный для аспирации с добавлением промывания фолликулов или без него. Такой дизайн исследования гарантирует, что клинические и демографические характеристики пары не повлияют на оцениваемые результаты. Первичными конечными точками будет количество ооцитов, полученных на один яичник, назначенный каждой группе. Вторичными результатами будут скорость восстановления ооцитов (ооцитов, извлеченных на аспирированный фолликул), скорость созревания ооцитов, скорость оплодотворения и развитие эмбриона на яичник, назначенные для каждой группы.

Исследуемая популяция будет включать три подгруппы в соответствии с наблюдаемой реакцией яичников на стимуляцию яичников (плохо реагирующие, нормальные реагирующие, гиперреактивные). Предполагая, что минимальная клинически значимая разница в выходе ооцитов составляет 1 ооцит, размер выборки из двадцати пациенток на подгруппу требуется для получения 80% мощности.

Пациентки в возрасте <43 лет с наличием хотя бы одного фолликула >11 мм в каждом яичнике на день начала окончательного созревания ооцитов будут иметь право на включение в исследование. Будет набрано 60 пациенток (по 20 в каждой из вышеупомянутых подгрупп), и непосредственно перед извлечением ооцитов их левый и правый яичники будут случайным образом распределены в группу с промывкой или в группу без промывки. В обоих яичниках все фолликулы размером более 11 мм будут проколоты одной и той же двухпросветной иглой 16G с одинаковым давлением аспирации. В группе промывки промывка будет выполняться максимум пять раз или до тех пор, пока не будет получен кумулюсный комплекс ооцитов (КОК).

В контрольной группе все фолликулы размером более 11 мм будут аспирированы одной и той же двухпросветной иглой, и промывка не будет выполняться.

Все КОК будут сгруппированы эмбриологами в соответствии с яичником, из которого они произошли, и их развитие будет регистрироваться до 3-го дня после оплодотворения (количество ооцитов MII, количество оплодотворенных ооцитов, количество эмбрионов хорошего качества на 3-й день).