Værdien af ​​follikulær skylning. Randomiseret kontrolleret forsøg

Der er en løbende debat om effektiviteten af ​​follikulær rødmen under oocytudvinding. Aktuelt publicerede undersøgelser og metanalyser tyder på, at follikulær rødmen ikke forbedrer antallet af levendefødte, kliniske graviditetsrater eller antallet af udvundne oocytter. Imidlertid kan aktuelt offentliggjorte undersøgelser blive forvirrede af de anvendte typer nåle, aspirationstryk, antal gange, der gentages skylning osv. Derudover bør follikulær flushing undersøges i specifikke patientpopulationer i henhold til deres respons på ovariestimulering.

I den aktuelle undersøgelse vil hver kvinde have en æggestok (højre eller venstre) tilfældigt tildelt til at blive aspireret med eller uden tilføjelse af follikulær rødmen. Dette studiedesign sikrer, at parrets kliniske og demografiske karakteristika ikke vil påvirke de evaluerede resultater. De primære endepunkter vil være antallet af udvundne oocytter pr. æggestok tildelt hver gruppe. Sekundære resultater vil være oocytgenvindingshastigheden (oocytter hentet pr. follikel aspireret), oocytmodningshastighed, befrugtningshastighed og embryoudvikling pr. ovarie tildelt til hver gruppe.

Undersøgelsespopulationen vil omfatte tre undergrupper i henhold til observeret ovarierespons på ovariestimulering (dårlige respondere, normale respondere, hyperrespondere). Forudsat en minimal klinisk signifikant forskel i oocytudbytte på 1 oocyt, kræves der en prøvestørrelse på tyve patienter pr. undergruppe for at give 80 % effekt.

Patienter i alderen <43 år med tilstedeværelse af mindst én follikler >11 mm i hver æggestok på dagen for udløsning af den endelige oocytmodning vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. 60 patienter (20 i hver af de førnævnte undergrupper) vil blive rekrutteret, og lige før oocytudtagning vil deres venstre og højre æggestokke blive tilfældigt fordelt i rødme- eller ikke-skylningsgruppen. I begge æggestokke vil alle follikler, der er større end 11 mm, blive punkteret af den samme 16G dobbelt lumen nål ved brug af det samme aspirationstryk. I skyllegruppen vil skylningen blive udført op til maks. fem gange eller indtil et cumulus oocytkompleks (COC) er hentet.

I kontrolgruppen vil alle follikler større end 11 mm blive aspireret af den samme dobbelt lumen nål, og der udføres ingen skylning.

Alle p-piller vil blive grupperet efter den æggestok, de stammer fra af embryologerne, og deres udvikling vil blive registreret indtil dag 3 efter befrugtning (antal MII oocytter, antal befrugtede oocytter, antal god kvalitet dag 3 embryoner).