Waarde van folliculair spoelen. Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is een voortdurende discussie over de effectiviteit van folliculair spoelen tijdens het ophalen van eicellen. Momenteel gepubliceerde onderzoeken en metanalyses suggereren dat folliculair spoelen het aantal levend geborenen, het aantal klinische zwangerschappen of het aantal gewonnen eicellen niet verbetert. Momenteel gepubliceerde onderzoeken kunnen echter worden verward door het type naald dat wordt gebruikt, de aspiratiedruk, het aantal keren dat doorspoelen wordt herhaald, enz. Bovendien moet folliculair blozen worden onderzocht bij specifieke patiëntenpopulaties op basis van hun reactie op ovariële stimulatie.

In de huidige studie krijgt elke vrouw één eierstok (rechts of links) die willekeurig wordt toegewezen om te worden afgezogen met of zonder toevoeging van folliculaire spoeling. Deze onderzoeksopzet zorgt ervoor dat klinische en demografische kenmerken van het paar geen invloed hebben op de geëvalueerde resultaten. De primaire eindpunten zijn het aantal verkregen oöcyten per eierstok dat aan elke groep is toegewezen. Secundaire uitkomstmaten zijn het herstelpercentage van de eicel (uitgenomen eicellen per opgezogen follikel), het rijpingspercentage van de eicel, het bevruchtingspercentage en de ontwikkeling van het embryo per eierstok die aan elke groep is toegewezen.

De studiepopulatie zal drie subgroepen omvatten op basis van de waargenomen ovariële respons op ovariële stimulatie (slechte responders, normale responders, hyperresponders). Uitgaande van een minimaal klinisch significant verschil in eicelopbrengst van 1 eicel, is een steekproefomvang van twintig patiënten per subgroep vereist om 80% power te verkrijgen.

Patiënten jonger dan 43 jaar met de aanwezigheid van ten minste één follikel > 11 mm in elke eierstok op de dag waarop de uiteindelijke eicelrijping wordt geactiveerd, komen in aanmerking voor opname in het onderzoek. Er zullen 60 patiënten (20 in elk van de bovengenoemde subgroepen) worden gerekruteerd en vlak voor het ophalen van de eicel zullen hun linker- en rechtereierstokken willekeurig worden toegewezen aan de groep met wel of geen spoeling. In beide eierstokken worden alle follikels groter dan 11 mm doorboord met dezelfde 16G-naald met dubbel lumen, waarbij dezelfde aspiratiedruk wordt gebruikt. In de spoelgroep wordt maximaal vijf keer gespoeld of totdat een cumulus oöcytencomplex (COC) is verkregen.

In de controlegroep worden alle follikels groter dan 11 mm afgezogen met dezelfde dubbellumennaald en wordt er niet gespoeld.

Alle COC's worden door de embryologen gegroepeerd volgens de eierstok waaruit ze zijn voortgekomen en hun ontwikkeling wordt geregistreerd tot dag 3 na de bevruchting (aantal MII-eicellen, aantal bevruchte eicellen, aantal embryo's van goede kwaliteit op dag 3).