- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05474300
Vliv doby sklonu v režimu PCV na výpočet mechanické energie a okysličování u pacientů s Covid-19 ARDS.
1. srpna 2022 aktualizováno: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Retrospektivní hodnocení vlivu doby sklonu v režimu PCV na výpočet mechanické energie a okysličování u pacientů s ARDS Covid-19.
Vyšetřovatelé plánují prozkoumat účinek každé 5% změny času sklonu na mechanický výkon a SPO2 u pacientů s diagnózou Covid 19 ARDS, kteří jsou na podpoře režimu mechanické ventilace PCV.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii s časovými poměry inspirace/výdech 1:2 a 1:1 v režimu tlakově řízené ventilace s různými dobami sklonu bude vypočten mechanický výkon u pacientů s covidem ARDS.
Tímto způsobem bude zkoumán vliv každé 5% změny času sklonu v PCV na mechanický výkon a SPO2.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: sinan asar, M.D
- Telefonní číslo: +905442659844
- E-mail: sinanasaras@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
Kontakt:
- güneş özlem yildiz
- Telefonní číslo: 905303603749
- E-mail: drgunesim@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti dospělí pacienti s diagnózou Covid-19 ARDS, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče, intubováni a jsou v režimu PCV s podporou mechanické ventilace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů s diagnózou syndromu akutní respirační tísně (ARDS) Covid-19
- intubovaných pacientů s Covid-19 ARDS
- Pacienti s Covid-19 ARDS na podpoře mechanického ventilátoru
Kritéria vyloučení:
- onemocnění srdečního selhání
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- hemodynamicky nestabilní pacienti
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s Covid-19 ARDS v režimu PCV
Žádný zásah
|
Režim tlakově řízené ventilace na mechanické ventilaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mechanická síla
Časové okno: 100 minut
|
Mechanický výkon vypočítaný Becherem a kol. komplexní vzorec (MPpcv (sklon)) a Trinkle, Christine A a další model mechanické síly (MPLM).
|
100 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: sinan asar, M.D, intensive care supspecialist
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Becher T, van der Staay M. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation: author's reply. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1498-1499. doi: 10.1007/s00134-019-05742-7. Epub 2019 Aug 20. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
6. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- COVID-19
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- 2022/209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .