- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05474300
Effect van slope-tijd in PCV-modus op mechanische vermogensberekening en oxygenatie bij Covid-19 ARDS-patiënten.
1 augustus 2022 bijgewerkt door: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Retrospectieve evaluatie van het effect van slope-tijd in PCV-modus op mechanische vermogensberekening en oxygenatie bij Covid-19 ARDS-patiënten.
De onderzoekers zijn van plan om het effect te onderzoeken van elke verandering van 5% hellingstijd op mechanisch vermogen en SPO2 van de patiënten met Covid 19 ARDS-diagnose die op mechanische beademing PCV-modusondersteuning zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zal met inademing/uitademing 1:2 en 1:1 tijdsverhoudingen in drukgecontroleerde beademingsmodus met verschillende hellingstijden mechanisch vermogen worden berekend bij covid ARDS-patiënten.
Op deze manier zal het effect van elke verandering van 5% slope-tijd in PCV op mechanisch vermogen en SPO2 worden onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sinan asar, M.D
- Telefoonnummer: +905442659844
- E-mail: sinanasaras@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
Contact:
- güneş özlem yildiz
- Telefoonnummer: 905303603749
- E-mail: drgunesim@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met de diagnose Covid-19 ARDS die zijn opgenomen op de intensive care, zijn geïntubeerd en in de PCV-modus staan met mechanische beademing, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten met de diagnose Covid-19 Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
- geïntubeerde Covid-19 ARDS-patiënten
- Covid-19 ARDS-patiënten op mechanische ventilatorondersteuning
Uitsluitingscriteria:
- hartfalen ziekte
- Chronische obstructieve longziekte (COPD)
- hemodynamisch instabiele patiënten
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Covid-19 ARDS-patiënten in PCV-modus
Geen tussenkomst
|
Drukgecontroleerde ventilatiemodus op mechanische ventilatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mechanische kracht
Tijdsspanne: 100 minuten
|
Mechanisch vermogen berekend door Becher et al. uitgebreide formule (MPpcv (helling)) en Trinkle, Christine A et al lineer model mechanische krachtformule (MPLM).
|
100 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: sinan asar, M.D, intensive care supspecialist
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Becher T, van der Staay M. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation: author's reply. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1498-1499. doi: 10.1007/s00134-019-05742-7. Epub 2019 Aug 20. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
6 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- COVID-19
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- 2022/209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .