- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05474300
Efeito do tempo de inclinação no modo PCV no cálculo de potência mecânica e na oxigenação em pacientes com SDRA Covid-19.
1 de agosto de 2022 atualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Avaliação retrospectiva do efeito do tempo de inclinação no modo PCV no cálculo da potência mecânica e na oxigenação em pacientes com SDRA Covid-19.
Os investigadores estão planejando investigar o efeito de cada mudança de tempo de inclinação de 5% na potência mecânica e SPO2 dos pacientes com diagnóstico de Covid 19 ARDS que estão em suporte de modo de ventilação mecânica PCV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, com razões de tempo de inspiração/expiração 1:2 e 1:1 no modo de ventilação controlada por pressão com diferentes tempos de inclinação, a potência mecânica será calculada em pacientes com SDRA covid.
Dessa forma, será investigado o efeito de cada mudança de 5% no tempo de inclinação no PCV na potência mecânica e no SPO2.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sinan asar, M.D
- Número de telefone: +905442659844
- E-mail: sinanasaras@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
Contato:
- güneş özlem yildiz
- Número de telefone: 905303603749
- E-mail: drgunesim@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos no estudo pacientes adultos com diagnóstico de SDRA Covid-19 internados em unidade de terapia intensiva, entubados e em modo PCV em suporte de ventilação mecânica.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com diagnóstico de Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) Covid-19
- pacientes intubados com SDRA Covid-19
- Pacientes com SDRA Covid-19 em suporte de ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- doença de insuficiência cardíaca
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
- pacientes hemodinamicamente instáveis
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com SDRA Covid-19 em modo PCV
Sem intervenção
|
Modo de ventilação controlada por pressão na ventilação mecânica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Poder mecânico
Prazo: 100 minutos
|
Potência mecânica calculada por Becher et al. fórmula abrangente (MPpcv (inclinação)) e Trinkle, Christine A et al fórmula de potência mecânica do modelo linear (MPLM).
|
100 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: sinan asar, M.D, intensive care supspecialist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Becher T, van der Staay M. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation: author's reply. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1498-1499. doi: 10.1007/s00134-019-05742-7. Epub 2019 Aug 20. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
6 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 2022/209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .