- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05474300
Efecto del tiempo de pendiente en el modo PCV en el cálculo de la potencia mecánica y la oxigenación en pacientes con SDRA por Covid-19.
1 de agosto de 2022 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Evaluación retrospectiva del efecto del tiempo de pendiente en el modo PCV en el cálculo de la potencia mecánica y la oxigenación en pacientes con SDRA por Covid-19.
Los investigadores planean investigar el efecto de cada cambio de tiempo de pendiente del 5 % en la potencia mecánica y la SPO2 de los pacientes con diagnóstico de SDRA por Covid 19 que están recibiendo ventilación mecánica en modo PCV.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, con relaciones de tiempo de inspiración/espiración 1:2 y 1:1 en modo de ventilación controlada por presión con diferentes tiempos de pendiente, se calculará la potencia mecánica en pacientes con SDRA covid.
De esta forma, se investigará el efecto de cada 5% de cambio de tiempo de pendiente en PCV sobre la potencia mecánica y SPO2.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sinan asar, M.D
- Número de teléfono: +905442659844
- Correo electrónico: sinanasaras@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
Contacto:
- güneş özlem yildiz
- Número de teléfono: 905303603749
- Correo electrónico: drgunesim@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes adultos con diagnóstico de SDRA de Covid-19 que hayan ingresado en la unidad de cuidados intensivos, estén intubados y estén en modo PCV con soporte de ventilación mecánica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con diagnóstico de Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) por Covid-19
- Pacientes intubados con SDRA por Covid-19
- Pacientes con SDRA de Covid-19 con soporte de ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- enfermedad de insuficiencia cardiaca
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- pacientes hemodinamicamente inestables
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con SDRA de Covid-19 en modo PCV
Sin intervención
|
Modo de ventilación controlada por presión en ventilación mecánica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
potencia mecánica
Periodo de tiempo: 100 minutos
|
Potencia mecánica calculada por Becher et al. fórmula integral (MPpcv(pendiente)) y Trinkle, Christine A et al, fórmula de potencia mecánica del modelo lineal (MPLM).
|
100 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: sinan asar, M.D, intensive care supspecialist
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Becher T, van der Staay M. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation: author's reply. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1498-1499. doi: 10.1007/s00134-019-05742-7. Epub 2019 Aug 20. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
6 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- COVID-19
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2022/209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .