- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05474300
Einfluss der Anstiegszeit im PCV-Modus auf die Berechnung der mechanischen Leistung und die Sauerstoffversorgung bei Covid-19-ARDS-Patienten.
1. August 2022 aktualisiert von: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Retrospektive Bewertung des Einflusses der Anstiegszeit im PCV-Modus auf die Berechnung der mechanischen Leistung und die Sauerstoffversorgung bei Covid-19-ARDS-Patienten.
Die Forscher planen, die Auswirkung jeder Änderung der Steigungszeit um 5 % auf die mechanische Leistung und den SPO2 der Patienten mit Covid-19-ARDS-Diagnose zu untersuchen, die sich im PCV-Modus für mechanische Beatmung befinden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird mit Inspirations-/Exspirations-Zeitverhältnissen von 1:2 und 1:1 im druckkontrollierten Beatmungsmodus mit unterschiedlichen Anstiegszeiten die mechanische Leistung bei kovidierten ARDS-Patienten berechnet.
Auf diese Weise wird die Auswirkung jeder 5 %igen Anstiegszeitänderung des PCV auf die mechanische Leistung und den SPO2 untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: sinan asar, M.D
- Telefonnummer: +905442659844
- E-Mail: sinanasaras@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
Kontakt:
- güneş özlem yildiz
- Telefonnummer: 905303603749
- E-Mail: drgunesim@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit der Diagnose Covid-19 ARDS, die auf die Intensivstation eingeliefert, intubiert wurden und sich im PCV-Modus mit mechanischer Beatmungsunterstützung befinden, werden in die Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten mit der Diagnose eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS) von Covid-19
- intubierte Covid-19 ARDS-Patienten
- Covid-19 ARDS-Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienzerkrankung
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- hämodynamisch instabile Patienten
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Covid-19 ARDS-Patienten im PCV-Modus
Keine Intervention
|
Druckkontrollierter Beatmungsmodus bei mechanischer Beatmung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mechanische Kraft
Zeitfenster: 100 Minuten
|
Mechanische Leistung berechnet von Becher et al. umfassende Formel (MPpcv(slope)) und Trinkle, Christine A et al. lineare Modell-Mechanical-Power-Formel (MPLM).
|
100 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: sinan asar, M.D, intensive care supspecialist
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Becher T, van der Staay M. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation: author's reply. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1498-1499. doi: 10.1007/s00134-019-05742-7. Epub 2019 Aug 20. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
6. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- COVID-19
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Akute Lungenverletzung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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