- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05474300
Effetto del tempo di pendenza in modalità PCV sul calcolo della potenza meccanica e sull'ossigenazione nei pazienti con ARDS Covid-19.
1 agosto 2022 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Valutazione retrospettiva dell'effetto del tempo di pendenza in modalità PCV sul calcolo della potenza meccanica e sull'ossigenazione nei pazienti con ARDS Covid-19.
Gli investigatori stanno pianificando di studiare l'effetto di ogni variazione del tempo di pendenza del 5% sulla potenza meccanica e SPO2 dei pazienti con diagnosi di Covid 19 ARDS che sono in supporto alla modalità PCV di ventilazione meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, con rapporti tempo inspirazione/espirazione 1:2 e 1:1 in modalità di ventilazione a pressione controllata con diversi tempi di pendenza, la potenza meccanica sarà calcolata nei pazienti affetti da ARDS covid.
In questo modo, sarà studiato l'effetto di ogni 5% di variazione del tempo di pendenza del PCV sulla potenza meccanica e sulla SPO2.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sinan asar, M.D
- Numero di telefono: +905442659844
- Email: sinanasaras@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
Contatto:
- güneş özlem yildiz
- Numero di telefono: 905303603749
- Email: drgunesim@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio pazienti adulti con diagnosi di ARDS Covid-19 che è stato ricoverato in unità di terapia intensiva, intubato e in modalità PCV con supporto di ventilazione meccanica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti con diagnosi di sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) Covid-19
- pazienti affetti da ARDS Covid-19 intubati
- Pazienti affetti da ARDS Covid-19 in supporto di ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- malattia da insufficienza cardiaca
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
- pazienti emodinamicamente instabili
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con ARDS Covid-19 in modalità PCV
Nessun intervento
|
Modalità di ventilazione a pressione controllata su ventilazione meccanica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
potenza meccanica
Lasso di tempo: 100 minuti
|
La potenza meccanica calcolata da Becher et al. formula completa (MPpcv(slope)) e formula di potenza meccanica del modello di linea di Trinkle, Christine A et al (MPLM).
|
100 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: sinan asar, M.D, intensive care supspecialist
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Becher T, van der Staay M. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation: author's reply. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1498-1499. doi: 10.1007/s00134-019-05742-7. Epub 2019 Aug 20. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
6 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- COVID-19
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/209
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .