- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05474300
Wpływ czasu nachylenia w trybie PCV na obliczanie mocy mechanicznej i natlenienie u pacjentów z ARDS z Covid-19.
1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Retrospektywna ocena wpływu czasu nachylenia w trybie PCV na obliczanie mocy mechanicznej i natlenienie u pacjentów z ARDS z Covid-19.
Badacze planują zbadać wpływ każdej zmiany czasu nachylenia o 5% na moc mechaniczną i SPO2 pacjentów z rozpoznaniem ARDS Covid 19, którzy korzystają z wentylacji mechanicznej w trybie PCV.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu, przy stosunkach czasu wdech/wydech 1:2 i 1:1 w trybie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem z różnymi czasami nachylenia, moc mechaniczna zostanie obliczona u pacjentów z ARDS covid.
W ten sposób zbadany zostanie wpływ każdej 5% zmiany czasu nachylenia w PCV na moc mechaniczną i SPO2.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sinan asar, M.D
- Numer telefonu: +905442659844
- E-mail: sinanasaras@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
Kontakt:
- güneş özlem yildiz
- Numer telefonu: 905303603749
- E-mail: drgunesim@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci z rozpoznaniem ARDS Covid-19, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii, zaintubowani i są w trybie PCV ze wspomaganiem wentylacji mechanicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów z rozpoznaniem zespołu ostrej niewydolności oddechowej Covid-19 (ARDS).
- zaintubowanych pacjentów z ARDS Covid-19
- Pacjenci z Covid-19 ARDS wspomagani respiratorem mechanicznym
Kryteria wyłączenia:
- choroba niewydolności serca
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- pacjentów niestabilnych hemodynamicznie
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z Covid-19 ARDS w trybie PCV
Brak interwencji
|
Tryb wentylacji kontrolowanej ciśnieniem przy wentylacji mechanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
moc mechaniczna
Ramy czasowe: 100 minut
|
Moc mechaniczna obliczona przez Bechera i in. kompleksowy wzór (MPpcv(slope)) oraz Trinkle, Christine A i in. model liniowy wzór na moc mechaniczną (MPLM).
|
100 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: sinan asar, M.D, intensive care supspecialist
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Becher T, van der Staay M. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation: author's reply. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1498-1499. doi: 10.1007/s00134-019-05742-7. Epub 2019 Aug 20. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
6 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .