- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05474300
Effekt av stigningstid i PCV-modus på mekanisk kraftberegning og oksygenering hos Covid-19 ARDS-pasienter.
1. august 2022 oppdatert av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Retrospektiv evaluering av effekten av hellingstid i PCV-modus på mekanisk kraftberegning og oksygenering hos Covid-19 ARDS-pasienter.
Etterforskerne planlegger å undersøke effekten av hver 5 % stigningstidsendring på mekanisk kraft og SPO2 hos pasienter med Covid 19 ARDS-diagnose som er på mekanisk ventilasjon PCV-modusstøtte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien, med inspirasjon/ekspirasjon 1:2 og 1:1 tidsforhold i trykkkontrollert ventilasjonsmodus med forskjellige hellingstider vil mekanisk kraft beregnes hos covid ARDS-pasienter.
På denne måten vil effekten av hver 5 % stigningstidsendring i PCV på mekanisk kraft og SPO2 bli undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sinan asar, M.D
- Telefonnummer: +905442659844
- E-post: sinanasaras@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
Ta kontakt med:
- güneş özlem yildiz
- Telefonnummer: 905303603749
- E-post: drgunesim@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med Covid-19 ARDS-diagnose som har vært innlagt på intensivavdeling, intubert og er på PCV-modus på mekanisk ventilasjonsstøtte vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter med Covid-19 Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) diagnose
- intuberte Covid-19 ARDS-pasienter
- Covid-19 ARDS-pasienter på mekanisk ventilatorstøtte
Ekskluderingskriterier:
- hjertesvikt sykdom
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- hemodynamisk ustabile pasienter
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 ARDS-pasienter på PCV-modus
Ingen inngrep
|
Trykkstyrt ventilasjonsmodus på mekanisk ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mekanisk kraft
Tidsramme: 100 minutter
|
Mekanisk kraft beregnet av Becher et al. omfattende formel (MPpcv(slope)) og Trinkle, Christine A et al lineer model mechanical power formula (MPLM).
|
100 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: sinan asar, M.D, intensive care supspecialist
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Becher T, van der Staay M. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation: author's reply. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1498-1499. doi: 10.1007/s00134-019-05742-7. Epub 2019 Aug 20. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
6. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
Andre studie-ID-numre
- 2022/209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .