- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05474300
Effet du temps de pente en mode PCV sur le calcul de la puissance mécanique et l'oxygénation chez les patients atteints de SDRA Covid-19.
1 août 2022 mis à jour par: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Évaluation rétrospective de l'effet du temps de pente en mode PCV sur le calcul de la puissance mécanique et l'oxygénation chez les patients atteints de SDRA Covid-19.
Les enquêteurs prévoient d'étudier l'effet de chaque changement de temps de pente de 5 % sur la puissance mécanique et la SPO2 des patients avec un diagnostic de SDRA Covid 19 qui sont sous assistance en mode PCV de ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, avec des rapports de temps inspiration/expiration 1:2 et 1:1 en mode de ventilation à pression contrôlée avec différents temps de pente, la puissance mécanique sera calculée chez les patients atteints de SDRA covid.
De cette manière, l'effet de chaque changement de temps de pente de 5 % dans PCV sur la puissance mécanique et SPO2 sera étudié.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sinan asar, M.D
- Numéro de téléphone: +905442659844
- E-mail: sinanasaras@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
Contact:
- güneş özlem yildiz
- Numéro de téléphone: 905303603749
- E-mail: drgunesim@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients adultes avec un diagnostic de SDRA Covid-19 qui ont été admis en unité de soins intensifs, intubés et qui sont en mode PCV sous ventilation mécanique seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) de Covid-19
- patients intubés du SDRA Covid-19
- Patients atteints du SDRA Covid-19 sous ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- maladie d'insuffisance cardiaque
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- patients hémodynamiquement instables
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de SDRA Covid-19 en mode PCV
Aucune intervention
|
Mode ventilation à pression contrôlée sur ventilation mécanique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
puissance mécanique
Délai: 100 minutes
|
Puissance mécanique calculée par Becher et al. formule complète (MPpcv(pente)) et Trinkle, Christine A et al modèle de puissance mécanique (MPLM).
|
100 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sinan asar, M.D, intensive care supspecialist
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Becher T, van der Staay M. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation: author's reply. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1498-1499. doi: 10.1007/s00134-019-05742-7. Epub 2019 Aug 20. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
6 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Première publication (Réel)
26 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .