Srovnání kineziologického tejpování a přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání u cervikogenní bolesti hlavy
25. července 2022 aktualizováno: Riphah International University
Porovnat účinky kineziologického tejpování a přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání u cervikogenní bolesti hlavy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy (CGH) je klinický syndrom charakterizovaný primárně jednostrannou bolestí, která má původ v krku, typicky vyvolaná pohybem krku nebo tlakem na citlivé body na krku, se sníženým rozsahem pohybu krční páteře.
Je charakterizována jednostrannou bolestí hlavy se známkami a symptomy postižení krku, jako je bolest při pohybu, zevním tlakem na horní část děložního hrdla a/nebo trvalé nepříjemné polohy hlavy.
U pacientů s cervikogenní bolestí hlavy byly prokázány funkční poruchy (snížená síla a vytrvalost) v cervikálních svalech a horší svalová kontrola hlubokých cervikálních flexorů.
Mezinárodní společnost pro bolesti hlavy (IHS) prohlásila CGH za sekundární typ bolesti hlavy. Hlavní příčinou CGH je dysfunkce v horní části krční páteře a mechanismus bolesti hlavy zahrnuje nociceptivní struktury, jako jsou ploténky, horní krční nervy, fasetové klouby. , ganglia, svaly a vazy , bolest nejčastěji vzniká z druhého a třetího fasetového kloubu krční páteře (C2/3), následuje fasetového kloubu C5/6. hlavy nebo obličeje, ale nejčastěji postihuje okcipitální oblast, frontální oblast nebo retroorbitální oblast, běžně se spojuje se subokcipitální bolestí krku, ale může být také spojena s ipsilaterálním diskomfortem paže.
Mezi další symptomy spojené s CGH patří závratě, nevolnost, točení hlavy, neschopnost koncentrace, retrooční bolest a poruchy vidění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 44 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinicky diagnostikovaní pacienti s cervikogenní bolestí hlavy.
- Bolest hlavy se ztuhlostí šíje a bolestí
- Pozitivní test rotace flexe s omezením 6-10 stupňů.
- Jednostranná bolest hlavy s uvedeným vzorem
- Věk mezi 30-44 lety
- Jak samci, tak samice
Kritéria vyloučení:
- Operace hlavy a krku
- Vrozená deformita
- Erozivní onemocnění kostí
- Obézní
- Patologie disku
- Malignita a infekce oblasti krku
- Osteoartróza
- Revmatoidní artritida
- Dislokace obratlů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kineziologické tejpování s konvenční terapií
Pacienti ve skupině A jsou léčeni konvenční léčbou (zahrnuje protahovací cvičení SCM, Scaleni a horních vláken trapézu s následným posilováním (izometrií) flexorů krku (SCM, rectus capitis, anterior a longus capitis) a následně kineziologickým tejpováním. Dva kusy pásky vystřižené do tvaru Y. Aplikuje se na hluboké cervikální extenzory a horní vlákna trapézu. |
Dva kusy pásky vystřižené do tvaru Y.
Aplikuje se na hluboké cervikální extenzory a horní vlákna trapézu.
Délka pásky se může lišit od osoby k osobě.
Pacient je instruován, aby pásku uchovával alespoň 2 dny.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání s konvenční terapií
Pacienti ve skupině B jsou léčeni konvenční léčbou (protahovací cvičení SCM, Scaleni a horních trapézových vláken s následným posílením (izometrie) flexorů krku (SCM, rectus capitis, anterior a longus capitis) a následně technikou mobilizace měkkých tkání s asistencí . IASTM pomocí nástrojů po délce cílových svalů (SCM, sestupné vlákno trapézového svalu, svaly suboccipitalis) ve vícesměrném hlazení aplikované na kůži při 30°- 60° po dobu 5 minut. |
IASTM pomocí nástrojů po délce cílových svalů (SCM, sestupné vlákno trapézového svalu, svaly suboccipitalis) ve vícesměrném hlazení aplikované na kůži při 30°- 60° po dobu 5 minut.
Účastníci jsou během léčby v pohodlné poloze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4. týden
|
Změny od výchozí hodnoty Numerická škála hodnocení bolesti se používá k objektivnímu posouzení muskuloskeletální bolesti, jak ji označil pacient.
Je to 10 bodová stupnice od 0 do 10. 0 zobrazuje vůbec žádnou bolest a 10 ukazuje nejhorší bolest, kterou kdy pociťovali.
Měří se na začátku a po 4 týdnech intervence
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti výchozí hodnotě NDI jsou nejrozšířenějším nástrojem pro hodnocení vlastního hodnocení invalidity u pacientů s bolestí krku.
NDI je self-report dotazník s 10 položkami.
Odpověď na každou položku je hodnocena na 6bodové škále od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení).
Číselné odpovědi pro každou položku jsou sečteny pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 50.
Většina subjektů neuměla řídit, takže jejich celkové skóre se bere od 45.
Dotazník vyplňují subjekty na začátku a po 4 týdnech intervence
|
4. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sklonoměr
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie Bubble inklinometry jsou přenosné, lehké, levné a vyžadují školení.
S pohybem krku se inkoust v inklinometru pohybuje a hladina inkoustu udává míru rozsahu pohybu.
Pro flexi, extenzi a laterální flexi krční oblasti Rozsah pohybu v sedě a inklinometr je umístěn na temeni hlavy v sagitální rovině.
Pro rotace je subjekt v poloze na zádech a sklonoměr je umístěn nad čelem.
Rozsahy cervikálních pohybů se měří na začátku a poté po 4 týdnech intervence.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. listopadu 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. července 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah/RCRS/REC/01218
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .