- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05474612
Vergelijking van kinesiologische taping en instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij cervicogene hoofdpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinisch gediagnosticeerde cervicogene hoofdpijnpatiënten.
- Hoofdpijn met nekstijfheid en pijn
- Positieve flexie-rotatietest met beperking 6-10 graden.
- Eenzijdige hoofdpijn met verwezen patroon
- Leeftijd tussen 30-44 jaar
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
Uitsluitingscriteria:
- Hoofd-halsoperaties
- Aangeboren afwijking
- Erosieve botziekten
- Zwaarlijvig
- Schijfpathologieën
- Maligniteit en infectie van het nekgebied
- artrose
- Reumatoïde artritis
- Ontwrichting van wervels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: kinesiologie taping met conventionele therapie
Patiënten in groep A worden behandeld met conventionele behandeling (inclusief rekoefeningen van SCM, scaleni en bovenste vezels van trapezius gevolgd door versterking (isometrie) van nekflexoren (SCM, rectus capitis, anterieure en longus capitis) en vervolgens met kinesiologische taping. Twee stukken van de tape gesneden in een Y-vorm. Toegepast op diepe cervicale extensoren en bovenste vezels van trapezius. |
Twee stukken van de tape gesneden in een Y-vorm.
Toegepast op diepe cervicale extensoren en bovenste vezels van trapezius.
De lengte van de tape kan van persoon tot persoon verschillen.
De patiënt wordt geïnstrueerd om de tape minimaal 2 dagen te bewaren.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel met conventionele therapie
Patiënten in groep B worden behandeld met conventionele behandeling (strekoefeningen van SCM, scaleni en bovenste vezels van trapezius gevolgd door versterking (isometrie) van nekflexoren (SCM, rectus capitis, anterieure en longus capitis) en vervolgens met instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatietechniek . IASTM gebruikt hulpmiddelen over de lengte van gerichte spieren (SCM, dalende vezel van trapezius, suboccipitalis-spieren) in een multidirectionele strijkende manier aangebracht op de huid bij 30 ° - 60 ° gedurende 5 minuten. |
IASTM gebruikt hulpmiddelen over de lengte van gerichte spieren (SCM, dalende vezel van trapezius, suboccipitalis-spieren) in een multidirectionele strijkende manier aangebracht op de huid bij 30 ° - 60 ° gedurende 5 minuten.
Tijdens de behandeling zitten de deelnemers in een comfortabele houding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Numerieke pijnbeoordelingsschaal wordt gebruikt om musculoskeletale pijn objectief te beoordelen zoals aangegeven door de patiënt.
Het is een 10-puntsschaal van 0 tot 10. 0 staat voor helemaal geen pijn en 10 voor de ergste pijn ooit gevoeld.
Het wordt gemeten bij aanvang en na 4 weken van de interventie
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline NDI is het meest gebruikte instrument voor het beoordelen van zelf beoordeelde invaliditeit bij patiënten met nekpijn.
De NDI is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items.
De respons op elk item wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal van 0 (geen handicap) tot 5 (volledige handicap).
De numerieke antwoorden voor elk item worden opgeteld voor een totaalscore tussen 0 en 50.
De meeste proefpersonen konden niet autorijden, dus hun totaalscore is gebaseerd op 45.
De vragenlijst wordt ingevuld door de proefpersonen bij baseline en na 4 weken van de interventie
|
4e week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hellingsmeter
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Bubble-inclinometers zijn draagbaar, lichtgewicht, goedkoop en vereisen training.
Met de beweging van de nek beweegt de inkt in de inclinometer en het inktniveau geeft de maat voor het bewegingsbereik.
Voor flexie, extensie en laterale flexie van de cervicale wervelkolom Bewegingsbereik in zittende positie en inclinometer is gepositioneerd aan de bovenkant van het hoofd in sagittaal vlak.
Voor rotaties bevindt de proefpersoon zich in rugligging en wordt de hellingsmeter over het voorhoofd geplaatst.
Het cervicale bewegingsbereik wordt gemeten bij aanvang en vervolgens na 4 weken interventie.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah/RCRS/REC/01218
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op kinesiologie taping met conventionele therapie
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)VoltooidOnderrug pijn | Kinesiotaping | Myofasciale release-techniekKalkoen