- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05474612
Porównanie kinesiology tapingu i wspomaganej instrumentem mobilizacji tkanek miękkich w szyjnopochodnym bólu głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Klinicznie zdiagnozowani pacjenci z szyjnopochodnym bólem głowy.
- Ból głowy ze sztywnością karku i bólem
- Pozytywny test rotacji zgięcia z ograniczeniem 6-10 stopni.
- Jednostronny ból głowy z określonym wzorcem
- Wiek 30-44 lata
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia głowy i szyi
- Wrodzona deformacja
- Erozyjne choroby kości
- Otyły
- Patologie dysku
- Nowotwór złośliwy i infekcja okolicy szyi
- Zapalenie kości i stawów
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Zwichnięcia kręgów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kinesiology Taping z terapią konwencjonalną
Pacjenci z grupy A otrzymują leczenie konwencjonalne (obejmujące ćwiczenia rozciągające SCM, Scaleniego i górnych włókien mięśnia czworobocznego, a następnie wzmacnianie (izometrykę) zginaczy szyi (SCM, rectus capitis, anterior i longus capitis), a następnie kinesiology taping. Dwa kawałki taśmy wycięte w kształcie litery Y. Stosowany na głębokie prostowniki odcinka szyjnego oraz górne włókna mięśnia czworobocznego. |
Dwa kawałki taśmy wycięte w kształcie litery Y.
Stosowany na głębokie prostowniki odcinka szyjnego oraz górne włókna mięśnia czworobocznego.
Długość taśmy może się różnić w zależności od osoby.
Pacjent jest poinstruowany, aby zachować taśmę przez co najmniej 2 dni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wspomagana instrumentalnie mobilizacja tkanek miękkich z terapią konwencjonalną
Chorych z grupy B leczy się konwencjonalnie (ćwiczenia rozciągające SCM, Scaleniego i górnych włókien mięśnia czworobocznego, a następnie wzmacnianie (izometryka) zginaczy szyi (SCM, rectus capitis, anterior i longus capitis), a następnie techniką mobilizacji tkanek miękkich wspomaganą instrumentami . IASTM za pomocą narzędzi na całej długości docelowych mięśni (SCM, zstępujące włókno mięśnia czworobocznego, mięśnie podpotyliczne) w wielokierunkowy sposób gładząc na skórę pod kątem 30°-60° przez 5 minut. |
IASTM za pomocą narzędzi na całej długości docelowych mięśni (SCM, zstępujące włókno mięśnia czworobocznego, mięśnie podpotyliczne) w wielokierunkowy sposób gładząc na skórę pod kątem 30°-60° przez 5 minut.
Podczas zabiegu uczestnicy zajmują wygodną pozycję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Numeryczna Skala Oceny Bólu służy do obiektywnej oceny bólu mięśniowo-szkieletowego, zgodnie z oceną pacjenta.
Jest to 10-punktowa skala od 0 do 10. 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano.
Jest mierzony na początku i po 4 tygodniach interwencji
|
4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej NDI są najczęściej stosowanym narzędziem do oceny samooceny niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi.
NDI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji.
Odpowiedź na każdą pozycję oceniana jest na 6-stopniowej skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność).
Odpowiedzi liczbowe dla każdej pozycji są sumowane, dając całkowity wynik w zakresie od 0 do 50.
Większość badanych nie wiedziała, jak prowadzić samochód, więc ich łączny wynik wynosi od 45.
Kwestionariusz jest wypełniany przez osoby badane na początku i po 4 tygodniach interwencji
|
4. tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
inklinometr
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Inklinometry Bubble są przenośne, lekkie, niedrogie i wymagają przeszkolenia.
Wraz z ruchem szyjki atrament w inklinometrze porusza się, a poziom atramentu jest miarą zakresu ruchu.
Do zgięcia, wyprostu i bocznego zgięcia odcinka szyjnego. Zakres ruchu w pozycji siedzącej, a inklinometr jest umieszczony na czubku głowy w płaszczyźnie strzałkowej.
W przypadku rotacji badany znajduje się w pozycji leżącej, a inklinometr umieszcza się nad czołem.
Zakresy ruchów szyjki macicy mierzono na początku badania, a następnie po 4 tygodniach interwencji.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah/RCRS/REC/01218
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .