- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05474612
Сравнение кинезиологического тейпирования и инструментальной мобилизации мягких тканей при цервикогенной головной боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Клинически диагностирована цервикогенная головная боль.
- Головная боль с скованностью и болью в шее
- Положительная сгибательно-ротационная проба с ограничением 6-10 градусов.
- Односторонняя головная боль с отраженным паттерном
- Возраст от 30 до 44 лет
- И самцы, и самки
Критерий исключения:
- Хирургия головы и шеи
- Врожденная деформация
- Эрозивные заболевания костей
- Тучный
- Патологии диска
- Злокачественные новообразования и инфекции области шеи
- Остеоартрит
- Ревматоидный артрит
- Вывих позвонков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: кинезио тейпирование с традиционной терапией
Пациентов в группе А лечат традиционным лечением (включают упражнения на растяжку SCM, лестничных мышц и верхних волокон трапециевидной мышцы с последующим укреплением (изометрией) сгибателей шеи (SCM, прямая мышца головы, передняя и длинная мышцы головы), а затем кинезиологическим тейпированием. Два куска ленты, вырезанные в форме буквы Y. Применяется на глубоких шейных разгибателях и верхних трапециевидных волокнах. |
Два куска ленты, вырезанные в форме буквы Y.
Применяется на глубоких шейных разгибателях и верхних трапециевидных волокнах.
Длина ленты может варьироваться от человека к человеку.
Пациенту рекомендуется носить ленту не менее 2 дней.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Инструментальная мобилизация мягких тканей с традиционной терапией
Пациенты в группе B получают традиционное лечение (упражнения на растяжку SCM, лестничных мышц и верхних волокон трапециевидной мышцы с последующим укреплением (изометрия) сгибателей шеи (SCM, прямая мышца головы, передняя и длинная мышцы головы), а затем техника мобилизации мягких тканей с помощью инструментов. . Инструментами IASTM по длине целевых мышц (СКМ, нисходящее волокно трапециевидной, подзатылочной мышц) в виде разнонаправленных поглаживаний на кожу под углом 30°-60° в течение 5 минут. |
Инструментами IASTM по длине целевых мышц (СКМ, нисходящее волокно трапециевидной, подзатылочной мышц) в виде разнонаправленных поглаживаний на кожу под углом 30°-60° в течение 5 минут.
Участники находятся в удобном положении во время лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Числовая шкала оценки боли используется для объективной оценки мышечно-скелетной боли, отмеченной пациентом.
Это 10-балльная шкала от 0 до 10. 0 означает полное отсутствие боли, а 10 — сильную боль, которую когда-либо испытывали.
Он измеряется на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем NDI является наиболее широко используемым инструментом для оценки собственной инвалидности у пациентов с болью в шее.
NDI представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 10 пунктов.
Ответ на каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
Числовые ответы по каждому пункту суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 50.
Большинство испытуемых не умели водить машину, поэтому их общий балл берется из 45.
Анкета заполняется субъектами на исходном уровне и через 4 недели вмешательства.
|
4 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уклономер
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Инклинометры Bubble портативны, легки, недороги и требуют обучения.
При движении шеи чернила в инклинометре перемещаются, а уровень чернил дает меру диапазона движения.
Для сгибания, разгибания и бокового сгибания шейного отдела позвоночника Диапазон движений в положении сидя и инклинометр располагается на макушке головы в сагиттальной плоскости.
При вращении испытуемый находится в положении лежа на спине, а инклинометр помещается на лоб.
Шейный диапазон движений измеряется в начале исследования, а затем через 4 недели вмешательства.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah/RCRS/REC/01218
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .