- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05474612
A kineziológiai taping és a műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció összehasonlítása cervikogén fejfájásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Klinikailag diagnosztizált cervikogén fejfájásos betegek.
- Fejfájás nyaki merevséggel és fájdalommal
- Pozitív flexiós rotációs teszt 6-10 fokos korlátozással.
- Egyoldali fejfájás hivatkozott mintával
- Életkor 30-44 év között
- Hímek és nőstények egyaránt
Kizárási kritériumok:
- Fej-nyaki műtét
- Veleszületett deformitás
- Eróziós csontbetegségek
- Elhízott
- A lemez patológiái
- A nyaki régió rosszindulatú daganata és fertőzése
- Osteoarthritis
- Rheumatoid arthritis
- A csigolyák elmozdulása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: kineziológiai taping hagyományos terápiával
Az A csoportba tartozó betegeket hagyományos kezeléssel kezelik (beleértve az SCM, Scaleni és a trapéz felső rostjainak nyújtó gyakorlatait, majd a Nyakhajlítók (SCM, rectus capitis, anterior és longus capitis) megerősítését (izometriát), majd kineziológiai tapingot. A szalag két darabja Y alakban vágva. Mély nyaki extensorokra és a trapéz felső rostjaira alkalmazzák. |
A szalag két darabja Y alakban vágva.
Mély nyaki extensorokra és a trapéz felső rostjaira alkalmazzák.
A szalag hossza személyenként változhat.
A pácienst arra utasítják, hogy a szalagot legalább 2 napig őrizze meg.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció hagyományos terápiával
A B csoportba tartozó betegeket hagyományos kezeléssel (SCM, Scaleni és a trapéz felső rostjainak nyújtó gyakorlatai, majd a nyakhajlítók (SCM, rectus capitis, anterior és longus capitis) erősítése (izometria), majd műszeres lágyrész mobilizációs technikával kezelik. . IASTM eszközökkel a megcélzott izmok hosszában (SCM, leszálló trapézrost, suboccipitalis izmok) többirányú simogatással, 30°-60°-ban, 5 percig a bőrön. |
IASTM eszközökkel a megcélzott izmok hosszában (SCM, leszálló trapézrost, suboccipitalis izmok) többirányú simogatással, 30°-60°-ban, 5 percig a bőrön.
A kezelés alatt a résztvevők kényelmes helyzetben vannak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 4. hét
|
Változások a kiindulási értékhez képest A numerikus fájdalomértékelési skála a mozgásszervi fájdalom objektív értékelésére szolgál a páciens által megjelölt módon.
Ez egy 10 pontos skála 0-tól 10-ig. A 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig a valaha érzett legrosszabb fájdalmat jelenti.
Kiinduláskor és a beavatkozás után 4 héttel mérik
|
4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 4. hét
|
Változások a kiindulási értékhez képest Az NDI a legszélesebb körben használt eszköz az önbesorolt fogyatékosság felmérésére nyakfájdalomban szenvedő betegeknél.
Az NDI egy önbevallásos kérdőív 10 elemből.
Az egyes tételekre adott válaszokat egy 0-tól (nincs fogyatékosságtól) 5-ig (teljes rokkantság) 6-os skálán értékelik.
Az egyes tételekre adott numerikus válaszokat a rendszer 0 és 50 közötti összpontszámmal összegzi.
Az alanyok többsége nem tudott vezetni, így összpontszámukat 45-től vették.
A kérdőívet a vizsgálati alanyok az alaphelyzetben és a beavatkozást követő 4 hét után töltik ki
|
4. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
dőlésmérő
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest A Bubble dőlésmérők hordozhatóak, könnyűek, olcsók és képzést igényelnek.
A nyak mozgásával a dőlésmérőben lévő tinta mozog, és a tinta szintje adja meg a mozgási tartomány mértékét.
A nyaki hajlításhoz, nyújtáshoz és oldalirányú hajlításhoz A mozgástartomány ülő helyzetben és a dőlésmérő a fej tetején van elhelyezve szagittális síkban.
Az elforgatáshoz a téma fekvő helyzetben van, és a dőlésmérőt a homlok fölé kell helyezni.
A méhnyak mozgási tartományát az alapvonalon, majd 4 hét beavatkozás után mérik.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Riphah/RCRS/REC/01218
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .