- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05474612
Comparaison du taping kinésiologique et de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument dans les céphalées cervicogènes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de céphalées cervicogènes cliniquement diagnostiqués.
- Maux de tête avec raideur de la nuque et douleur
- Test de rotation de flexion positif avec restriction 6-10 degrés.
- Céphalée unilatérale avec motif référé
- Âge entre 30 et 44 ans
- Aussi bien les mâles que les femelles
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de la tête et du cou
- Difformité congénitale
- Maladies osseuses érosives
- Obèse
- Pathologies discales
- Malignité et infection de la région du cou
- Arthrose
- Polyarthrite rhumatoïde
- Luxation des vertèbres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: bande de kinésiologie avec thérapie conventionnelle
Les patients du groupe A sont traités avec un traitement conventionnel (comprend des exercices d'étirement du SCM, des Scaleni et des fibres supérieures du trapèze suivis d'un renforcement (isométrie) des fléchisseurs du cou (SCM, rectus capitis, antérieur et longus capitis), puis avec du ruban adhésif de kinésiologie. Deux morceaux de ruban coupés en forme de Y. Appliqué sur les extenseurs cervicaux profonds et les fibres supérieures des trapèzes. |
Deux morceaux de ruban coupés en forme de Y.
Appliqué sur les extenseurs cervicaux profonds et les fibres supérieures des trapèzes.
La longueur de la bande peut varier d'une personne à l'autre.
Le patient est invité à conserver la bande pendant au moins 2 jours.
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ACTIVE_COMPARATOR: Mobilisation des tissus mous assistée par instrument avec thérapie conventionnelle
Les patients du groupe B sont traités avec un traitement conventionnel (exercices d'étirement de SCM, Scaleni et fibres supérieures du trapèze suivis d'un renforcement (isométrie) des fléchisseurs du cou (SCM, rectus capitis, antérieur et longus capitis) puis avec la technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument . IASTM utilisant des outils sur la longueur des muscles ciblés (SCM, fibre descendante du trapèze, muscles sous-occipitaux) en effleurages multidirectionnels appliqués sur la peau à 30°- 60° pendant 5 minutes. |
IASTM utilisant des outils sur la longueur des muscles ciblés (SCM, fibre descendante du trapèze, muscles sous-occipitaux) en effleurages multidirectionnels appliqués sur la peau à 30°- 60° pendant 5 minutes.
Les participants sont dans une position confortable pendant le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est utilisée pour évaluer objectivement la douleur musculo-squelettique telle qu'elle est marquée par le patient.
Il s'agit d'une échelle de 10 points allant de 0 à 10. 0 représente l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur jamais ressentie.
Il est mesuré au départ et après 4 semaines d'intervention
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4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base Le NDI est l'instrument le plus largement utilisé pour évaluer l'incapacité auto-évaluée chez les patients souffrant de douleurs cervicales.
Le NDI est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items.
La réponse à chaque item est cotée sur une échelle de 6 points allant de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité complète).
Les réponses numériques pour chaque item sont additionnées pour un score total compris entre 0 et 50.
La plupart des sujets ne savaient pas conduire, leur score total est donc tiré de 45.
Le questionnaire est rempli par les sujets au départ et après 4 semaines d'intervention
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4ème semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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inclinomètre
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base Les inclinomètres Bubble sont portables, légers, peu coûteux et nécessitent une formation.
Avec le mouvement du cou, l'encre dans l'inclinomètre se déplace et le niveau d'encre donne la mesure de l'amplitude du mouvement.
Pour la flexion, l'extension et la flexion latérale de l'amplitude de mouvement cervicale en position assise et l'inclinomètre est positionné au sommet de la tête dans le plan sagittal.
Pour les rotations, le sujet est en décubitus dorsal et l'inclinomètre est placé sur le front.
Les amplitudes articulaires cervicales sont mesurées au départ puis après 4 semaines d'intervention.
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Riphah/RCRS/REC/01218
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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