- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05474612
Kinesiologisen teippauksen ja instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vertailu kohdunkaulan aiheuttamassa päänsärkyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinisesti diagnosoidut kohdunkaulan päänsärkypotilaat.
- Päänsärky ja niska jäykkyys ja kipu
- Positiivinen fleksion rotaatiotesti rajoituksella 6-10 astetta.
- Yksipuolinen päänsärky mainitulla kuviolla
- Ikä 30-44 vuoden välillä
- Sekä uroksia että naisia
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kaulan leikkaus
- Synnynnäinen epämuodostuma
- Eroosioiset luusairaudet
- Liikalihava
- Levyjen patologiat
- Kaulan alueen pahanlaatuisuus ja infektio
- Nivelrikko
- Nivelreuma
- Nikamien sijoiltaanmeno
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kinesiologinen teippaus tavanomaisella hoidolla
Ryhmän A potilaita hoidetaan tavanomaisella hoidolla (sisältää venytysharjoituksia SCM:stä, Scalenista ja trapezius-ylemmästä kuidusta, jota seuraa niskan koukistajien (SCM, rectus capitis, anterior ja longus capitis) vahvistaminen (isometriikka) ja sitten kinesiologisella teippauksella. Kaksi teippiä leikattu Y-muotoon. Levitetään syville kohdunkaulan ojentajaille ja puolisuunnikkaan ylemmille kuiduille. |
Kaksi teippiä leikattu Y-muotoon.
Levitetään syville kohdunkaulan ojentajaille ja puolisuunnikkaan ylemmille kuiduille.
Nauhan pituus voi vaihdella henkilöstä toiseen.
Potilasta neuvotaan säilyttämään teippi vähintään 2 päivää.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi perinteisellä hoidolla
Ryhmän B potilaita hoidetaan tavanomaisella hoidolla (SCM:n, Scalenin ja trapezius-ylempien säikeiden venytysharjoitukset, jota seuraa niskan koukistajien (SCM, rectus capitis, anterior ja longus capitis) vahvistaminen (isometria) ja sitten instrumenttiavusteisella pehmytkudosmobilisaatiotekniikalla. . IASTM käyttäen työkaluja kohdelihasten pituudelta (SCM, laskeva puolisuunnikkaan lihakset, suboccipitalis-lihakset) monisuuntaisella silityksellä levitettynä iholle 30°-60° 5 minuutin ajan. |
IASTM käyttäen työkaluja kohdelihasten pituudelta (SCM, laskeva puolisuunnikkaan lihakset, suboccipitalis-lihakset) monisuuntaisella silityksellä levitettynä iholle 30°-60° 5 minuutin ajan.
Osallistujat ovat mukavassa asennossa hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta Numeerista kipuluokitusasteikkoa käytetään potilaan osoittaman tuki- ja liikuntaelinten kivun objektiiviseen arvioimiseen.
Se on 10 pisteen asteikko nollasta 10:een. 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ollenkaan ja 10 osoittaa pahinta koskaan tuntemaa kipua.
Se mitataan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta NDI on yleisimmin käytetty väline arvioitaessa omaa vammaisuuttaan potilailla, joilla on niskakipuja.
NDI on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 10 kohtaa.
Vastaus kuhunkin kohtaan arvioidaan 6 pisteen asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5:een (täydellinen vamma).
Kunkin kohteen numeeriset vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–50.
Suurin osa koehenkilöistä ei osannut ajaa, joten heidän kokonaispistemääränsä on otettu 45:stä.
Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua interventiosta
|
4. viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaltevuusmittari
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset perustasosta Bubble-kaltevuusmittarit ovat kannettavia, kevyitä, edullisia ja vaativat koulutusta.
Kaulan liikkeen myötä kaltevuusmittarissa oleva muste liikkuu ja musteen taso antaa liikkeen mittasuhteen.
Kohdunkaulan taivutukseen, ojentamiseen ja sivuttaiseen taivutukseen Liikkumisalue istuma-asennossa ja kaltevuusmittari on sijoitettu pään yläosaan sagitaalisessa tasossa.
Pyörityksiä varten kohde on makuuasennossa ja kaltevuusmittari asetetaan otsalle.
Kohdunkaulan liikealueet mitataan lähtötilanteessa ja sitten 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah/RCRS/REC/01218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .