- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05474612
Comparación de vendajes kinesiológicos y movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en la cefalea cervicogénica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cefalea cervicogénica diagnosticada clínicamente.
- Dolor de cabeza con rigidez de nuca y dolor
- Prueba de flexión-rotación positiva con restricción de 6-10 grados.
- Cefalea unilateral con patrón referido
- Edad entre 30-44 años
- Tanto machos como hembras
Criterio de exclusión:
- Cirugía de cabeza y cuello
- Deformidad congénita
- Enfermedades óseas erosivas
- Obeso
- Patologías discales
- Neoplasia maligna e infección de la región del cuello.
- Osteoartritis
- Artritis reumatoide
- Dislocación de vértebras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: vendaje de kinesiología con terapia convencional
Los pacientes del grupo A se tratan con tratamiento convencional (incluye ejercicios de estiramiento de SCM, Scaleni y fibras superiores del trapecio seguidos de fortalecimiento (isométricos) de flexores del cuello (SCM, rectus capitis, anterior y longus capitis) y luego con vendaje kinesiológico. Dos piezas de la cinta cortadas en forma de Y. Se aplica sobre extensores cervicales profundos y fibras superiores del trapecio. |
Dos piezas de la cinta cortadas en forma de Y.
Se aplica sobre extensores cervicales profundos y fibras superiores del trapecio.
La longitud de la cinta puede variar de persona a persona.
Se indica al paciente que mantenga la cinta durante al menos 2 días.
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COMPARADOR_ACTIVO: Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos con terapia convencional
Los pacientes del grupo B se tratan con un tratamiento convencional (ejercicios de estiramiento de SCM, Scaleni y fibras superiores del trapecio seguidos de fortalecimiento (isométricos) de los flexores del cuello (SCM, rectus capitis, anterior y longus capitis) y luego con técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos . IASTM utilizando herramientas a lo largo de los músculos específicos (SCM, fibra descendente del trapecio, músculos suboccipitales) en forma de caricias multidireccionales aplicadas a la piel a 30 ° - 60 ° durante 5 minutos. |
IASTM utilizando herramientas a lo largo de los músculos específicos (SCM, fibra descendente del trapecio, músculos suboccipitales) en forma de caricias multidireccionales aplicadas a la piel a 30 ° - 60 ° durante 5 minutos.
Los participantes están en una posición cómoda durante el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios con respecto al valor inicial La escala numérica de calificación del dolor se utiliza para evaluar objetivamente el dolor musculoesquelético marcado por el paciente.
Es una escala de 10 puntos de 0 a 10. 0 representa ningún dolor en absoluto y 10 muestra el peor dolor jamás sentido.
Se mide al inicio y a las 4 semanas de la intervención
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios desde el inicio El NDI es el instrumento más utilizado para evaluar la discapacidad autoevaluada en pacientes con dolor de cuello.
El NDI es un cuestionario de autoinforme con 10 ítems.
La respuesta a cada ítem se califica en una escala de 6 puntos de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total).
Las respuestas numéricas de cada elemento se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 50.
La mayoría de los sujetos no sabía conducir por lo que su puntuación total se toma de 45.
El cuestionario es llenado por los sujetos al inicio del estudio y después de 4 semanas de la intervención.
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4ta semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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clinómetro
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios con respecto a la línea base Los inclinómetros Bubble son portátiles, livianos, económicos y requieren capacitación.
Con el movimiento del cuello, la tinta del inclinómetro se mueve y el nivel de tinta da la medida del rango de movimiento.
Para la flexión, extensión y flexión lateral del rango de movimiento cervical en posición sentada y el inclinómetro se coloca en la parte superior de la cabeza en el plano sagital.
Para las rotaciones, el sujeto está en posición supina y el inclinómetro se coloca sobre la frente.
Los rangos de movimientos cervicales se miden al inicio y luego después de 4 semanas de intervención.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah/RCRS/REC/01218
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .