- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05474612
Sammenligning av kinesiologitaping og instrumentassistert mobilisering av mykt vev ved cervikogen hodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnostiserte cervikogen hodepinepasienter.
- Hodepine med nakkestivhet og smerter
- Positiv fleksjonsrotasjonstest med restriksjon 6-10 grader.
- Ensidig hodepine med referert mønster
- Alder mellom 30-44 år
- Både hanner og hunner
Ekskluderingskriterier:
- Hode og nakke kirurgi
- Medfødt deformitet
- Erosive beinsykdommer
- Overvektige
- Skivepatologier
- Malignitet og infeksjon i nakkeregionen
- Artrose
- Leddgikt
- Dislokasjon av ryggvirvler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kinesiologitaping med konvensjonell terapi
Pasienter i gruppe A behandles med konvensjonell behandling (inkluderer strekkøvelser av SCM, Scaleni og øvre fibre av trapezius etterfulgt av forsterkning (isometriske) av nakkebøyere (SCM, rectus capitis, anterior og longus capitis) og deretter med kinesiologitaping. To stykker av båndet kuttet i en Y-form. Påføres på dype cervikale ekstensorer og øvre fibre av trapezius. |
To stykker av båndet kuttet i en Y-form.
Påføres på dype cervikale ekstensorer og øvre fibre av trapezius.
Lengden på båndet kan variere fra person til person.
Pasienten instrueres om å oppbevare tapen i minst 2 dager.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Instrumentassistert mykvevsmobilisering med konvensjonell terapi
Pasienter i gruppe B behandles med konvensjonell behandling (strekkøvelser av SCM, Scaleni og øvre fibre i trapezius etterfulgt av forsterkning (isometriske) av nakkebøyere (SCM, rectus capitis, anterior og longus capitis) og deretter med instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk . IASTM bruker verktøy over lengden av målrettede muskler (SCM, synkende fiber av trapezius, suboccipitalis muskler) i en flerveis strykemåte påført huden ved 30°-60° i 5 minutter. |
IASTM bruker verktøy over lengden av målrettede muskler (SCM, synkende fiber av trapezius, suboccipitalis muskler) i en flerveis strykemåte påført huden ved 30°-60° i 5 minutter.
Deltakerne er i en komfortabel stilling under behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline Numerisk smertevurderingsskala brukes til å objektivt vurdere muskel- og skjelettsmerter som markert av pasienten.
Det er en 10-punkts skala fra 0 til 10. 0 viser ingen smerte i det hele tatt, og 10 viser den verste smerten som noen gang har vært kjent.
Det måles ved baseline og etter 4 uker etter intervensjonen
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline NDI er det mest brukte instrumentet for å vurdere egenvurdert funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter.
NDI er et selvrapporterende spørreskjema med 10 punkter.
Svaret på hvert element er vurdert på en 6-punkts skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming).
De numeriske svarene for hvert element summeres for en total poengsum som varierer mellom 0 og 50.
De fleste av forsøkspersonene visste ikke hvordan de skulle kjøre, så deres totale poengsum er tatt fra 45.
Spørreskjemaet fylles ut av forsøkspersonene ved basline og etter 4 uker etter intervensjonen
|
4. uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inklinometer
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline Bubble inklinometre er bærbare, lette, rimelige og krever opplæring.
Med bevegelsen av nakken beveger blekket i inklinometeret seg og nivået av blekk gir mål på bevegelsesområdet.
For fleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon av cervical. Bevegelsesområde i sittende stilling og inklinometer er plassert på toppen av hodet i sagittalplanet.
For rotasjoner er motivet i ryggleie og inklinometer er plassert over pannen.
Cervikale bevegelser måles ved baseline og deretter etter 4 ukers intervensjon.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah/RCRS/REC/01218
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .