- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05475392
Влияние постизометрической релаксации с упражнениями на растяжку и без них на боль в шее и мышечный спазм
14 июня 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние упражнений на растяжку с постизометрической релаксацией и без нее на боль в шее и мышечный спазм у кормящих женщин
Боль в шее распространена среди взрослого населения в целом, инвалидизирующая и дорогостоящая на протяжении всей жизни, которая представляет собой серьезную проблему, с которой сталкивается мать в период кормления грудью.
Исследования показали, что незнание и неправильное положение при грудном вскармливании влияют как на их собственное здоровье, так и на здоровье ребенка.
Упражнения на растяжку являются одним из методов мануальной физиотерапии, который можно использовать при лечении механической боли в шее. Методы мышечной энергии (МЭТ) изначально были разработаны для лечения мягких тканей, мобилизации суставов, растяжения напряженных мышц и фасций, уменьшения боли и улучшения состояния. кровообращение и лимфодренаж.
Это исследование направлено на применение растяжки вместе с техникой МЕТ (постизометрическая релаксация), чтобы увидеть комбинированный эффект этих двух техник и сравнить эту группу с другой, в которой применяется только растяжка и базовое лечение.
Будет проведено рандомизированное клиническое исследование.
Будет использоваться маловероятностная удобная выборка.
Случайным образом будут отобраны 46 пациентов с болью в шее и мышечным спазмом.
В каждой группе методом лотереи будет распределено по 23 участника.
Первая группа будет получать растяжку с МЭТ (постизометрическая релаксация), а вторая группа будет получать только статическую растяжку.
Обе группы также получат базовую терапию.
Лечение будет проводиться один раз в день в течение 14 дней.
Для измерения интенсивности боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и опросник MMJ для определения мышечного спазма.
Данные будут собираться до и в конце лечения на 14-й день.
Для анализа данных будет использоваться SPSS версии 29.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее распространена среди взрослого населения в целом, инвалидизирующая и дорогостоящая на протяжении всей жизни, которая представляет собой серьезную проблему, с которой сталкивается мать в период кормления грудью.
Исследования показали, что незнание и неправильное положение при грудном вскармливании влияют как на их собственное здоровье, так и на здоровье ребенка.
Упражнения на растяжку являются одним из методов мануальной физиотерапии, который можно использовать при лечении механической боли в шее. Методы мышечной энергии (МЭТ) изначально были разработаны для лечения мягких тканей, мобилизации суставов, растяжения напряженных мышц и фасций, уменьшения боли и улучшения состояния. кровообращение и лимфодренаж.
Это исследование направлено на применение растяжки вместе с техникой МЕТ (постизометрическая релаксация), чтобы увидеть комбинированный эффект этих двух техник и сравнить эту группу с другой, в которой применяется только растяжка и базовое лечение.
Будет проведено рандомизированное клиническое исследование.
Будет использоваться маловероятностная удобная выборка.
Случайным образом будут отобраны 46 пациентов с болью в шее и мышечным спазмом.
В каждой группе методом лотереи будет распределено по 23 участника.
Первая группа будет получать растяжку с МЭТ (постизометрическая релаксация), а вторая группа будет получать только статическую растяжку.
Обе группы также получат базовую терапию.
Лечение будет проводиться один раз в день в течение 14 дней.
Для измерения интенсивности боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и опросник MMJ для определения мышечного спазма.
Данные будут собираться до и в конце лечения на 14-й день.
Для анализа данных будет использоваться SPSS версии 29.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 33 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 25 до 35 лет,
- Все пациентки должны находиться на грудном вскармливании не менее 6 недель после родов,
- ИМТ женщин должен быть менее 30 кг/м²,
- Паритет женщин должен быть не более 3 раз
Критерий исключения:
- Пациент не должен находиться в фазе беременности.
- Не должно быть положительного неврологического осмотра
- Не следует включать пациентов с хирургическим вмешательством на шейном отделе позвоночника или со стенозом.
- Не следует включать пациентов с метастазами.
- Участники не должны иметь сопутствующую патологию верхней шейной области или верхней конечности, которая может вызвать совпадение с клиническими данными, такими как отраженная боль от реберно-поперечного сустава, тендинит вращательной манжеты плеча и синдром шейного ребра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Упражнения на растяжку с PIR при болях в шее и мышечных спазмах у кормящих женщин
Экспериментальная группа (группа А) получит растяжку с постизометрической релаксацией и обычным лечением.
Лечение будет проводиться пять дней в неделю, всего две недели.
Боль будет оцениваться по шкале ВАШ, а для оценки спазма будет использоваться шкала MJM.
Оценка проводилась 2 раза до лечения и после лечения.
|
Будет организована двухнедельная программа физиотерапии.
Каждому пациенту будет предоставлено 60-минутное занятие, 10 минут на ROMS шеи (10 повторений для каждого ROM), 10 минут изометрии шеи (5 повторений на каждую сторону), 30 секунд статическое мягкое растяжение мышц, поднимающих лопатку (3 повторения), 30 секунд статическое мягкое растяжение. растяжка трапециевидной мышцы (3 повторения), 5 мин манипуляции с мягкими тканями, 5 мин пожимание плечами (10 повторений), 10 мин для PIR
Упражнение будет сочетаться с базовым лечением. За один сеанс будет применяться 3 подхода PIR. Гипертонус мышц растягивается до длины, близкой к боли, или до точки, где впервые отмечается сопротивление движению.
Субмаксимальное (10-20%) сокращение гипертонической мышцы выполняется вдали от барьера в течение 5-10 секунд, а терапевт оказывает сопротивление в противоположном направлении.
Во время этого усилия пациент должен вдохнуть.
После изометрического сокращения пациента просят расслабиться и выдохнуть при этом.
После этого применяется легкое растяжение, чтобы устранить провисание до нового барьера.
Начиная с этого нового барьера, процедура повторяется два или три раза.
|
Активный компаратор: Упражнения на растяжку без ПИР при болях в шее и мышечных спазмах у кормящих женщин
Active Compatior (Группа B) будет подвергаться только растяжке и обычному лечению.
Лечение будет проводиться пять дней в неделю, всего две недели.
Боль будет оцениваться по шкале ВАШ, а для оценки спазма будет использоваться шкала MJM.
Оценка проводилась 2 раза до лечения и после лечения.
|
Будет организована двухнедельная программа физиотерапии.
Каждому пациенту будет предоставлено 60-минутное занятие, 10 минут на ROMS шеи (10 повторений для каждого ROM), 10 минут изометрии шеи (5 повторений на каждую сторону), 30 секунд статическое мягкое растяжение мышц, поднимающих лопатку (3 повторения), 30 секунд статическое мягкое растяжение. растяжка трапециевидной мышцы (3 повторения), 5 мин манипуляции с мягкими тканями, 5 мин пожимание плечами (10 повторений), 10 мин для PIR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 2 недели
|
При болях в шее.
ВАШ будет описываться пациентам с использованием горизонтальной линии длиной 100 мм, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую только можно себе представить».
Пациент отметил точку на линии, которая соответствовала текущей силе боли, которую он или она чувствовал.
|
2 недели
|
Анкета MMJ (измерение мышц и суставов)
Временное ограничение: 2 недели
|
Для мышечного спазма. MJM имеет потенциальную исследовательскую и клиническую ценность для устранения скелетно-мышечных симптомов.
Показания от 0 до 10 на нем.
0 соответствует полному отсутствию мышечных судорог или спазмов, а 10 соответствует судорогам и спазмам настолько сильным, насколько это возможно.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ojukwu CP, Okpoko CG, Ikele IT, Ilo IJ, Ede SS, Anekwu NE, Okemuo AJ, Anekwu EM, Ugwu SU, Ikele CN. Neck Muscles' Responses to Cradle, Cross-cradle and Football Breastfeeding Hold Positions in Nursing Mothers: A Preliminary Study. Niger J Clin Pract. 2022 May;25(5):563-568. doi: 10.4103/njcp.njcp_630_20.
- Rani S, Habiba UE, Qazi WA, Tassadaq N. Association of breast feeding positioning with musculoskeletal pain in post partum mothers of Rawalpindi and Islamabad. J Pak Med Assoc. 2019 Apr;69(4):564-566.
- Romanowski MW, Spiritovic M, Romanowski W, Straburzynska-Lupa A. Manual Therapy (Postisometric Relaxation and Joint Mobilization) in Knee Pain and Function Experienced by Patients with Rheumatoid Arthritis: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 19;2020:1452579. doi: 10.1155/2020/1452579. eCollection 2020.
- Lewit K, Simons DG. Myofascial pain: relief by post-isometric relaxation. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Aug;65(8):452-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0523
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционная физиотерапия
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство