- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05475392
Efeitos do relaxamento pós-isométrico com e sem exercícios de alongamento na dor no pescoço e espasmo muscular
14 de junho de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos de exercícios de alongamento com e sem relaxamento pós-isométrico na dor cervical e espasmo muscular em mulheres que amamentam
A cervicalgia é comum na população adulta em geral, incapacitante e onerosa ao longo da vida, o que constitui um grande problema para a mãe durante o período de amamentação.
Os estudos mostraram que o conhecimento deficiente e a posição errada para amamentar influenciam sua própria saúde, bem como a saúde do bebê.
Os exercícios de alongamento são um dos métodos de fisioterapia manual que podem ser usados no tratamento da dor cervical mecânica) As técnicas de energia muscular (MET) foram originalmente desenvolvidas para tratar tecidos moles, mobilizar articulações, alongar músculos tensos e fáscias, reduzir a dor e melhorar circulação e drenagem linfática.
Este estudo visa aplicar o alongamento junto com a técnica MET (pós relaxamento isométrico) para ver o efeito combinado dessas duas técnicas e comparar esse grupo com outro que é apenas aplicado alongamento e tratamento basal.
Será realizado um ensaio clínico randomizado.
Amostragem conveniente não probabilística será usada.
Quarenta e seis pacientes com dor no pescoço e espasmo muscular serão alocados aleatoriamente.
Vinte e três participantes serão alocados com método de sorteio em cada grupo.
O primeiro grupo receberá Alongamento com MET (relaxamento pós-isométrico), e o segundo grupo receberá apenas alongamento estático.
Ambos os grupos também receberão terapia de linha de base.
O tratamento será administrado uma vez por dia, diariamente, durante 14 dias.
Uma escala visual analógica (VAS) será usada para medir a intensidade da dor e o questionário MMJ para espasmo muscular.
Os dados serão coletados antes e no final do tratamento no 14º dia.
Para análise dos dados será utilizado o SPSS versão 29.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia é comum na população adulta em geral, incapacitante e onerosa ao longo da vida, o que constitui um grande problema para a mãe durante o período de amamentação.
Os estudos mostraram que o conhecimento deficiente e a posição errada para amamentar influenciam sua própria saúde, bem como a saúde do bebê.
Os exercícios de alongamento são um dos métodos de fisioterapia manual que podem ser usados no tratamento da dor cervical mecânica) As técnicas de energia muscular (MET) foram originalmente desenvolvidas para tratar tecidos moles, mobilizar articulações, alongar músculos tensos e fáscias, reduzir a dor e melhorar circulação e drenagem linfática.
Este estudo visa aplicar o alongamento junto com a técnica MET (pós relaxamento isométrico) para ver o efeito combinado dessas duas técnicas e comparar esse grupo com outro que é apenas aplicado alongamento e tratamento basal.
Será realizado um ensaio clínico randomizado.
Amostragem conveniente não probabilística será usada.
Quarenta e seis pacientes com dor no pescoço e espasmo muscular serão alocados aleatoriamente.
Vinte e três participantes serão alocados com método de sorteio em cada grupo.
O primeiro grupo receberá Alongamento com MET (relaxamento pós-isométrico), e o segundo grupo receberá apenas alongamento estático.
Ambos os grupos também receberão terapia de linha de base.
O tratamento será administrado uma vez por dia, diariamente, durante 14 dias.
Uma escala visual analógica (VAS) será usada para medir a intensidade da dor e o questionário MMJ para espasmo muscular.
Os dados serão coletados antes e no final do tratamento no 14º dia.
Para análise dos dados será utilizado o SPSS versão 29.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 25 a 35 anos,
- Todas as pacientes devem estar em período de amamentação pelo menos 6 semanas após o parto,
- O IMC das mulheres deve ser inferior a 30 kg/m²,
- A paridade das mulheres não deve ser superior a 3 vezes
Critério de exclusão:
- A paciente não deve estar na fase de Gravidez.
- Não deve haver exame neurológico positivo
- Cirurgia da coluna cervical ou pacientes com estenose não devem ser incluídos
- Pacientes com metástases não devem ser incluídos.
- Os participantes não devem ter uma patologia associada da região cervical superior ou membro superior que possa causar sobreposição com o achado clínico como dor referida da articulação costotransversal, tendinite do manguito rotador e síndrome da costela cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de alongamento com PIR na cervicalgia e espasmo muscular em lactantes
O Grupo Experimental (Grupo A) receberá alongamento com Relaxamento Pós Isométrico e tratamento convencional.
O tratamento será administrado durante cinco dias por semana, durante um total de duas semanas.
A dor será avaliada por meio da escala VAS e a escala MJM será usada para avaliar o espasmo.
A avaliação foi feita 2 vezes pré-tratamento e pós-tratamento.
|
Um programa de fisioterapia de 2 semanas será organizado.
Cada paciente receberá 60 minutos de sessão, 10 minutos para ROMS do pescoço (10 repetições para cada ROM), 10 minutos de isometria do pescoço (5 repetições de cada lado), 30 segundos de alongamento estático suave do levantador da escápula (3 repetições), 30 segundos estáticos suaves alongamento do trapézio (3 repetições), 5 min Manipulação dos tecidos moles, 5 min Encolhimento de ombros (10 repetições), 10 min para PIR
O exercício será combinado com o tratamento de linha de base. 3 séries de PIR serão aplicadas por sessão. O músculo hipertônico é levado a um comprimento um pouco antes da dor, ou até o ponto em que a resistência ao movimento é notada pela primeira vez.
Uma contração submáxima (10-20%) do músculo hipertônico é realizada longe da barreira por 5 a 10 segundos e o terapeuta aplica resistência na direção oposta.
O paciente deve inspirar durante esse esforço.
Após a contração isométrica, o paciente é solicitado a relaxar e expirar enquanto o faz.
Em seguida, um alongamento suave é aplicado para compensar a folga até a nova barreira.
A partir dessa nova barreira, o procedimento é repetido duas ou três vezes.
|
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Comparador Ativo: Exercício de alongamento sem PIR na cervicalgia e espasmo muscular em lactantes
O Active Compatitor (Grupo B) receberá apenas alongamento e tratamento convencional.
O tratamento será administrado durante cinco dias por semana, durante um total de duas semanas.
A dor será avaliada por meio da escala VAS e a escala MJM será usada para avaliar o espasmo.
A avaliação foi feita 2 vezes pré-tratamento e pós-tratamento.
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Um programa de fisioterapia de 2 semanas será organizado.
Cada paciente receberá 60 minutos de sessão, 10 minutos para ROMS do pescoço (10 repetições para cada ROM), 10 minutos de isometria do pescoço (5 repetições de cada lado), 30 segundos de alongamento estático suave do levantador da escápula (3 repetições), 30 segundos estáticos suaves alongamento do trapézio (3 repetições), 5 min Manipulação dos tecidos moles, 5 min Encolhimento de ombros (10 repetições), 10 min para PIR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: 2 semanas
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Para dor de garganta.
A VAS será descrita para os pacientes usando uma linha horizontal de 100 mm com 0 representando "sem dor" e 10 representando "pior dor imaginável".
O paciente marcou um ponto na linha que correspondia à quantidade atual de dor que sentia.
|
2 semanas
|
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Questionário MMJ (Medida Muscular e Articular)
Prazo: 2 semanas
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Para espasmo muscular. O MJM tem potencial de pesquisa e valor clínico para abordar os sintomas músculo-esqueléticos.
Leituras com 0 a 10 nele.
0 representa nenhuma cãibra ou espasmo muscular e 10 representa cãibras e espasmos tão ruins quanto possível.
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2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ojukwu CP, Okpoko CG, Ikele IT, Ilo IJ, Ede SS, Anekwu NE, Okemuo AJ, Anekwu EM, Ugwu SU, Ikele CN. Neck Muscles' Responses to Cradle, Cross-cradle and Football Breastfeeding Hold Positions in Nursing Mothers: A Preliminary Study. Niger J Clin Pract. 2022 May;25(5):563-568. doi: 10.4103/njcp.njcp_630_20.
- Rani S, Habiba UE, Qazi WA, Tassadaq N. Association of breast feeding positioning with musculoskeletal pain in post partum mothers of Rawalpindi and Islamabad. J Pak Med Assoc. 2019 Apr;69(4):564-566.
- Romanowski MW, Spiritovic M, Romanowski W, Straburzynska-Lupa A. Manual Therapy (Postisometric Relaxation and Joint Mobilization) in Knee Pain and Function Experienced by Patients with Rheumatoid Arthritis: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 19;2020:1452579. doi: 10.1155/2020/1452579. eCollection 2020.
- Lewit K, Simons DG. Myofascial pain: relief by post-isometric relaxation. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Aug;65(8):452-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0523
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .