- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05475392
Isometrisen jälkeisen rentoutumisen vaikutukset venytysharjoituksissa ja ilman niitä niskakipuun ja lihasspasmiin
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Venytysharjoitusten vaikutukset isometrisen rentoutumisen jälkeen ja ilman sitä niskakipuun ja lihasspasmiin imettävillä naisilla
Niskakipu on yleistä aikuisväestössä, vammauttavaa ja kallista elinikää, mikä oli suuri ongelma äidille imetyksen aikana.
Tutkimukset osoittivat, että huono tietämys ja väärä imetysasento vaikuttavat heidän omaan ja vauvan terveyteen.
Venytysharjoitukset ovat yksi manuaalisista fysioterapiamenetelmistä, joita voidaan käyttää mekaanisen niskakivun hoidossa verenkiertoa ja imunestettä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa venytystä yhdessä MET-tekniikan (postisometrisen rentoutumisen) kanssa nähdäkseen näiden kahden tekniikan yhteisvaikutuksen ja vertailla tätä ryhmää toiseen, jossa käytetään vain venytystä ja perushoitoa.
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan.
Käytetään epätodennäköisyyden mukaista otantaa.
Neljäkymmentäkuusi potilasta, joilla on niskakipuja ja lihaskouristuksia, jaetaan satunnaisesti.
Jokaiseen ryhmään jaetaan arpajaiset 23 osallistujaa.
Edellinen ryhmä saa venytystä MET:llä (post isometric relaxation), ja jälkimmäinen ryhmä saa vain staattista venytystä.
Molemmat ryhmät saavat myös perushoitoa.
Hoito annetaan kerran päivässä 14 päivän ajan.
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen ja MMJ-kyselylomaketta lihasspasmiin.
Tiedot kerätään ennen hoitoa ja sen lopussa 14. päivänä.
Tietojen analysointiin käytetään SPSS-versiota 29.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on yleistä aikuisväestössä, vammauttavaa ja kallista elinikää, mikä oli suuri ongelma äidille imetyksen aikana.
Tutkimukset osoittivat, että huono tietämys ja väärä imetysasento vaikuttavat heidän omaan ja vauvan terveyteen.
Venytysharjoitukset ovat yksi manuaalisista fysioterapiamenetelmistä, joita voidaan käyttää mekaanisen niskakivun hoidossa verenkiertoa ja imunestettä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa venytystä yhdessä MET-tekniikan (postisometrisen rentoutumisen) kanssa nähdäkseen näiden kahden tekniikan yhteisvaikutuksen ja vertailla tätä ryhmää toiseen, jossa käytetään vain venytystä ja perushoitoa.
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan.
Käytetään epätodennäköisyyden mukaista otantaa.
Neljäkymmentäkuusi potilasta, joilla on niskakipuja ja lihaskouristuksia, jaetaan satunnaisesti.
Jokaiseen ryhmään jaetaan arpajaiset 23 osallistujaa.
Edellinen ryhmä saa venytystä MET:llä (post isometric relaxation), ja jälkimmäinen ryhmä saa vain staattista venytystä.
Molemmat ryhmät saavat myös perushoitoa.
Hoito annetaan kerran päivässä 14 päivän ajan.
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen ja MMJ-kyselylomaketta lihasspasmiin.
Tiedot kerätään ennen hoitoa ja sen lopussa 14. päivänä.
Tietojen analysointiin käytetään SPSS-versiota 29.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-35-vuotiaat naiset,
- Kaikkien potilaiden tulee olla imetyksen aikana vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen,
- Naisten painoindeksin on oltava alle 30 kg/m²,
- Naisten pariteetti saa olla enintään 3 kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei saa olla raskausvaiheessa.
- Positiivista neurologista tutkimusta ei pitäisi tehdä
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaus- tai ahtaumapotilaita ei pitäisi ottaa mukaan
- Metastaasseja sairastavia potilaita ei pitäisi ottaa mukaan.
- Osallistujilla ei saa olla ylemmän kohdunkaulan alueen tai yläraajojen patologiaa, joka voi aiheuttaa päällekkäisyyttä kliinisen löydöksen kanssa, kuten viitattu kipu poikittaisnivelestä, rotaattorimansetin jännetulehdus ja kohdunkaulan kylkiluun oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PIR-venyttelyharjoitus niskakivuille ja lihasspasmeille imettäville naisille
Kokeellinen ryhmä (Ryhmä A) saa venyttelyä postisometrisellä rentoutumisella ja tavanomaisella hoidolla.
Hoitoa annetaan viisi päivää viikossa yhteensä kahden viikon ajan.
Kipu arvioidaan VAS-asteikolla ja MJM-asteikkoa käytetään kouristuksen arvioimiseen.
Arviointi tehtiin 2 kertaa ennen käsittelyä ja hoidon jälkeen.
|
Järjestetään 2 viikon fysioterapiaohjelma.
Jokaiselle potilaalle annetaan 60 min istunto , 10 min kaulan ROMS:lle (10 toistoa jokaiselle ROM:lle), 10 min kaulan isometrialle (5 toistoa kummallekin puolelle), 30 s staattinen lempeä lapaluiden venyttely (3 toistoa), 30 s staattinen hellävarainen venytys. Trapezius venytys (3 toistoa), 5 min pehmytkudoskäsittely, 5 min olkapäiden kohautus (10 toistoa), 10 min PIR
Harjoitus yhdistetään perushoitoon, 3 sarjaa PIR tehdään per istunto.Hypertoninen lihas viedään juuri niin pitkälle kuin kipua, tai pisteeseen, jossa liikevastus havaitaan ensimmäisenä.
Hypertonisen lihaksen submaksimaalinen (10-20 %) supistuminen suoritetaan poispäin esteestä 5-10 sekunnin ajan ja terapeutti vastustaa vastakkaiseen suuntaan.
Potilaan tulee hengittää tämän työn aikana.
Isometrisen supistuksen jälkeen potilasta pyydetään rentoutumaan ja hengittämään samalla.
Tämän jälkeen tehdään hellävarainen venytys löysyyden lisäämiseksi uuteen esteeseen asti.
Tästä uudesta esteestä alkaen toimenpide toistetaan kaksi tai kolme kertaa.
|
|
Active Comparator: Venyttelyharjoittelu ilman PIR:tä imettävien naisten niskakipuihin ja lihasspasmiin
Active Compatitor (ryhmä B) saa vain venytystä ja tavanomaista hoitoa.
Hoitoa annetaan viisi päivää viikossa yhteensä kahden viikon ajan.
Kipu arvioidaan VAS-asteikolla ja MJM-asteikkoa käytetään kouristuksen arvioimiseen.
Arviointi tehtiin 2 kertaa ennen käsittelyä ja hoidon jälkeen.
|
Järjestetään 2 viikon fysioterapiaohjelma.
Jokaiselle potilaalle annetaan 60 min istunto , 10 min kaulan ROMS:lle (10 toistoa jokaiselle ROM:lle), 10 min kaulan isometrialle (5 toistoa kummallekin puolelle), 30 s staattinen lempeä lapaluiden venyttely (3 toistoa), 30 s staattinen hellävarainen venytys. Trapezius venytys (3 toistoa), 5 min pehmytkudoskäsittely, 5 min olkapäiden kohautus (10 toistoa), 10 min PIR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Niskakipuun.
VAS kuvataan potilaille käyttämällä 100 mm:n vaakaviivaa, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Potilas merkitsi viivalla pisteen, joka vastasi hänen tuntemansa kipua.
|
2 viikkoa
|
|
MMJ-kysely (lihas- ja nivelmittaus)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lihasspasmiin. MJM:llä on potentiaalista tutkimusta ja kliinistä arvoa tuki- ja liikuntaelimistön oireiden hoitoon.
Lukemat, joissa on 0-10.
0 tarkoittaa, ettei lihaskramppeja tai kouristuksia ole ollenkaan ja 10 tarkoittaa, että kramppeja ja kouristuksia on niin pahoja kuin ne voivat olla.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ojukwu CP, Okpoko CG, Ikele IT, Ilo IJ, Ede SS, Anekwu NE, Okemuo AJ, Anekwu EM, Ugwu SU, Ikele CN. Neck Muscles' Responses to Cradle, Cross-cradle and Football Breastfeeding Hold Positions in Nursing Mothers: A Preliminary Study. Niger J Clin Pract. 2022 May;25(5):563-568. doi: 10.4103/njcp.njcp_630_20.
- Rani S, Habiba UE, Qazi WA, Tassadaq N. Association of breast feeding positioning with musculoskeletal pain in post partum mothers of Rawalpindi and Islamabad. J Pak Med Assoc. 2019 Apr;69(4):564-566.
- Romanowski MW, Spiritovic M, Romanowski W, Straburzynska-Lupa A. Manual Therapy (Postisometric Relaxation and Joint Mobilization) in Knee Pain and Function Experienced by Patients with Rheumatoid Arthritis: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 19;2020:1452579. doi: 10.1155/2020/1452579. eCollection 2020.
- Lewit K, Simons DG. Myofascial pain: relief by post-isometric relaxation. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Aug;65(8):452-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0523
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .