- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05475392
Wpływ relaksacji po izometrycznej z ćwiczeniami rozciągającymi i bez na ból szyi i skurcze mięśni
14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń rozciągających z relaksacją postizometryczną i bez niej na ból szyi i skurcze mięśni u kobiet karmiących piersią
Ból szyi jest powszechny w dorosłej populacji ogólnej, powodując kalectwo i koszt życia, co stanowiło duży problem dla matki w okresie karmienia piersią.
Badania wykazały, że zła wiedza i niewłaściwa pozycja do karmienia piersią wpływają na zdrowie własne i dziecka.
Ćwiczenia rozciągające są jedną z manualnych metod fizykoterapeutycznych, które można stosować w leczeniu mechanicznego bólu szyi) Techniki energii mięśniowej (MET) zostały pierwotnie opracowane w celu leczenia tkanek miękkich, mobilizacji stawów, rozciągania napiętych mięśni i powięzi, zmniejszania bólu i poprawy krążenie i drenaż limfatyczny.
To badanie ma na celu zastosowanie rozciągania wraz z techniką MET (relaksacja po izometryczna), aby zobaczyć łączny efekt tych dwóch technik i porównać tę grupę z inną, która stosuje tylko rozciąganie i leczenie podstawowe.
Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne.
Zastosowane zostanie dogodne pobieranie próbek bez prawdopodobieństwa.
Czterdziestu sześciu pacjentów z bólem szyi i skurczami mięśni zostanie losowo przydzielonych.
W każdej grupie zostanie losowo przydzielonych dwudziestu trzech uczestników.
Pierwsza grupa otrzyma Rozciąganie z MET (relaksacja po izometryczna), a druga grupa otrzyma tylko rozciąganie statyczne.
Obie grupy otrzymają również terapię podstawową.
Leczenie będzie podawane raz dziennie przez 14 dni.
Do pomiaru intensywności bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) oraz kwestionariusz MMJ dotyczący skurczu mięśni.
Dane będą zbierane przed i po zakończeniu leczenia w 14. dniu.
Do analizy danych zostanie użyty SPSS w wersji 29.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest powszechny w dorosłej populacji ogólnej, powodując kalectwo i koszt życia, co stanowiło duży problem dla matki w okresie karmienia piersią.
Badania wykazały, że zła wiedza i niewłaściwa pozycja do karmienia piersią wpływają na zdrowie własne i dziecka.
Ćwiczenia rozciągające są jedną z manualnych metod fizykoterapeutycznych, które można stosować w leczeniu mechanicznego bólu szyi) Techniki energii mięśniowej (MET) zostały pierwotnie opracowane w celu leczenia tkanek miękkich, mobilizacji stawów, rozciągania napiętych mięśni i powięzi, zmniejszania bólu i poprawy krążenie i drenaż limfatyczny.
To badanie ma na celu zastosowanie rozciągania wraz z techniką MET (relaksacja po izometryczna), aby zobaczyć łączny efekt tych dwóch technik i porównać tę grupę z inną, która stosuje tylko rozciąganie i leczenie podstawowe.
Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne.
Zastosowane zostanie dogodne pobieranie próbek bez prawdopodobieństwa.
Czterdziestu sześciu pacjentów z bólem szyi i skurczami mięśni zostanie losowo przydzielonych.
W każdej grupie zostanie losowo przydzielonych dwudziestu trzech uczestników.
Pierwsza grupa otrzyma Rozciąganie z MET (relaksacja po izometryczna), a druga grupa otrzyma tylko rozciąganie statyczne.
Obie grupy otrzymają również terapię podstawową.
Leczenie będzie podawane raz dziennie przez 14 dni.
Do pomiaru intensywności bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) oraz kwestionariusz MMJ dotyczący skurczu mięśni.
Dane będą zbierane przed i po zakończeniu leczenia w 14. dniu.
Do analizy danych zostanie użyty SPSS w wersji 29.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 33 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 25 do 35 lat,
- Wszystkie pacjentki muszą być w okresie karmienia piersią co najmniej 6 tygodni po porodzie,
- BMI kobiet musi być mniejsze niż 30 kg/m²,
- Parytet kobiet nie może być większy niż 3 razy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka nie powinna być w fazie ciąży.
- Nie powinno być pozytywnego badania neurologicznego
- Nie należy uwzględniać pacjentów po operacjach kręgosłupa szyjnego lub zwężeniach
- Nie należy uwzględniać pacjentów z przerzutami.
- Uczestnicy nie powinni mieć powiązanej patologii górnego odcinka szyjnego lub kończyny górnej, która może powodować nakładanie się objawów klinicznych, takich jak ból rzutowany ze stawu żebrowo-poprzecznego, zapalenie ścięgna stożka rotatorów i zespół żeber szyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia rozciągające z PIR na ból szyi i skurcze mięśni u kobiet karmiących piersią
Grupa Eksperymentalna (Grupa A) otrzyma rozciąganie z relaksacją postizometryczną oraz leczenie konwencjonalne.
Leczenie będzie prowadzone przez pięć dni w tygodniu przez łącznie dwa tygodnie.
Ból zostanie oceniony za pomocą skali VAS, a skala MJM zostanie wykorzystana do oceny skurczu.
Oceny dokonano 2 razy przed leczeniem i po leczeniu.
|
Zostanie zorganizowany 2-tygodniowy program fizjoterapii.
Każdy pacjent otrzyma 60-minutową sesję, 10 minut na kark ROMS (10 powtórzeń na każdy ROM), 10 minut izometrię szyi (5 powtórzeń na każdą stronę), 30 sekund statyczne delikatne rozciąganie dźwigacza łopatki (3 powtórzenia), 30 sekund statyczne delikatne rozciąganie mięśnia czworobocznego (3 powtórzenia), 5 min Manipulacja tkanką miękką, 5 min Wzruszenie ramionami (10 powtórzeń), 10 min dla PIR
Ćwiczenie będzie połączone z podstawową terapią. Podczas sesji zostaną zastosowane 3 serie PIR. Mięsień hipertoniczny jest doprowadzany do długości tuż przed bólem lub do punktu, w którym po raz pierwszy zauważalny jest opór ruchu.
Wykonuje się submaksymalny (10-20%) skurcz mięśnia hipertonicznego z dala od bariery przez 5 do 10 sekund, a terapeuta stosuje opór w przeciwnym kierunku.
Podczas tego wysiłku pacjent powinien wdychać.
Po skurczu izometrycznym pacjent jest proszony o rozluźnienie i wydech.
Następnie stosuje się delikatne rozciąganie, aby uzupełnić luz aż do nowej bariery.
Począwszy od tej nowej bariery, procedurę powtarza się dwa lub trzy razy.
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia rozciągające bez PIR na ból szyi i skurcze mięśni u kobiet karmiących piersią
Aktywny kompatator (grupa B) otrzyma tylko rozciąganie i leczenie konwencjonalne.
Leczenie będzie prowadzone przez pięć dni w tygodniu przez łącznie dwa tygodnie.
Ból zostanie oceniony za pomocą skali VAS, a skala MJM zostanie wykorzystana do oceny skurczu.
Oceny dokonano 2 razy przed leczeniem i po leczeniu.
|
Zostanie zorganizowany 2-tygodniowy program fizjoterapii.
Każdy pacjent otrzyma 60-minutową sesję, 10 minut na kark ROMS (10 powtórzeń na każdy ROM), 10 minut izometrię szyi (5 powtórzeń na każdą stronę), 30 sekund statyczne delikatne rozciąganie dźwigacza łopatki (3 powtórzenia), 30 sekund statyczne delikatne rozciąganie mięśnia czworobocznego (3 powtórzenia), 5 min Manipulacja tkanką miękką, 5 min Wzruszenie ramionami (10 powtórzeń), 10 min dla PIR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Na ból szyi.
VAS zostanie opisany pacjentom za pomocą linii poziomej o długości 100 mm, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Pacjent zaznaczał na linii punkt, który odpowiadał aktualnemu nasileniu odczuwanego przez niego bólu.
|
2 tygodnie
|
Kwestionariusz MMJ (Mięśnie i stawy)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
W przypadku skurczu mięśni. MJM ma potencjalną wartość badawczą i kliniczną w leczeniu objawów układu mięśniowo-szkieletowego.
Odczyty z wartościami od 0 do 10.
0 oznacza całkowity brak skurczów lub skurczów mięśni, a 10 oznacza skurcze i skurcze tak silne, jak tylko mogą być.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ojukwu CP, Okpoko CG, Ikele IT, Ilo IJ, Ede SS, Anekwu NE, Okemuo AJ, Anekwu EM, Ugwu SU, Ikele CN. Neck Muscles' Responses to Cradle, Cross-cradle and Football Breastfeeding Hold Positions in Nursing Mothers: A Preliminary Study. Niger J Clin Pract. 2022 May;25(5):563-568. doi: 10.4103/njcp.njcp_630_20.
- Rani S, Habiba UE, Qazi WA, Tassadaq N. Association of breast feeding positioning with musculoskeletal pain in post partum mothers of Rawalpindi and Islamabad. J Pak Med Assoc. 2019 Apr;69(4):564-566.
- Romanowski MW, Spiritovic M, Romanowski W, Straburzynska-Lupa A. Manual Therapy (Postisometric Relaxation and Joint Mobilization) in Knee Pain and Function Experienced by Patients with Rheumatoid Arthritis: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 19;2020:1452579. doi: 10.1155/2020/1452579. eCollection 2020.
- Lewit K, Simons DG. Myofascial pain: relief by post-isometric relaxation. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Aug;65(8):452-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0523
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tradycyjna fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada