- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05475392
Effekter af post-isometrisk afslapning med og uden strækøvelser på nakkesmerter og muskelspasmer
14. juni 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af strækøvelser med og uden post-isometrisk afslapning på nakkesmerter og muskelspasmer hos ammende kvinder
Nakkesmerter er almindelige i den voksne almindelige befolkning, invaliderende og kostbare Lifetime, hvilket udgjorde et stort problem for moderen under ammeperioden.
Undersøgelserne viste, at dårlig viden og forkert position til amning påvirker deres eget helbred såvel som babys helbred.
Strækøvelser er en af de manuelle fysioterapeutiske metoder, der kan bruges i behandlingen af mekaniske nakkesmerter. Muskelenergiteknikker (MET) blev oprindeligt udviklet til at behandle blødt væv, mobilisere led, strække stramme muskler og fascia, reducere smerter og forbedre cirkulation og lymfedrænage.
Denne undersøgelse sigter mod at anvende udstrækning sammen med MET-teknik (post isometrisk afslapning) for at se den kombinerede effekt af disse to teknikker og sammenligne denne gruppe med en anden, der kun er anvendt udstrækning og baseline-behandling.
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive gennemført.
Ikke-sandsynlighed bekvem prøvetagning vil blive brugt.
Seksogfyrre patienter med nakkesmerter og muskelspasmer vil blive tilfældigt fordelt.
Treogtyve deltagere vil blive tildelt med lotterimetode i hver gruppe.
Den førstnævnte gruppe vil modtage stretching med MET (post isometrisk afslapning), og den sidstnævnte gruppe vil kun modtage statisk udstrækning.
Begge grupper vil også modtage baseline-terapi.
Behandlingen vil blive givet én gang dagligt i 14 dage.
En visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at måle intensiteten af smerte og MMJ-spørgeskema for muskelspasmer.
Data vil blive indsamlet før og ved afslutningen af behandlingen på den 14. dag.
Til at analysere data vil SPSS version 29 blive brugt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er almindelige i den voksne almindelige befolkning, invaliderende og kostbare Lifetime, hvilket udgjorde et stort problem for moderen under ammeperioden.
Undersøgelserne viste, at dårlig viden og forkert position til amning påvirker deres eget helbred såvel som babys helbred.
Strækøvelser er en af de manuelle fysioterapeutiske metoder, der kan bruges i behandlingen af mekaniske nakkesmerter. Muskelenergiteknikker (MET) blev oprindeligt udviklet til at behandle blødt væv, mobilisere led, strække stramme muskler og fascia, reducere smerter og forbedre cirkulation og lymfedrænage.
Denne undersøgelse sigter mod at anvende udstrækning sammen med MET-teknik (post isometrisk afslapning) for at se den kombinerede effekt af disse to teknikker og sammenligne denne gruppe med en anden, der kun er anvendt udstrækning og baseline-behandling.
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive gennemført.
Ikke-sandsynlighed bekvem prøvetagning vil blive brugt.
Seksogfyrre patienter med nakkesmerter og muskelspasmer vil blive tilfældigt fordelt.
Treogtyve deltagere vil blive tildelt med lotterimetode i hver gruppe.
Den førstnævnte gruppe vil modtage stretching med MET (post isometrisk afslapning), og den sidstnævnte gruppe vil kun modtage statisk udstrækning.
Begge grupper vil også modtage baseline-terapi.
Behandlingen vil blive givet én gang dagligt i 14 dage.
En visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at måle intensiteten af smerte og MMJ-spørgeskema for muskelspasmer.
Data vil blive indsamlet før og ved afslutningen af behandlingen på den 14. dag.
Til at analysere data vil SPSS version 29 blive brugt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 25 til 35 år,
- Alle patienter skal være i ammeperiode mindst 6 uger efter fødslen,
- BMI for kvinder skal være mindre end 30 kg/m²,
- Paritet af kvinder må ikke mere end 3 gange
Ekskluderingskriterier:
- Patienten bør ikke være i graviditetsfasen.
- Der bør ikke være positiv neurologisk undersøgelse
- Patienter med cervikal rygsøjleoperation eller stenose bør ikke inkluderes
- Metastasepatienter bør ikke inkluderes.
- Deltagerne bør ikke have en associeret patologi i den øvre cervikale region eller øvre lemmer, der kan forårsage overlapning med det kliniske fund som refereret smerte fra costotransversale led, rotator cuff senebetændelse og cervikal ribbens syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Strækøvelser med PIR mod nakkesmerter og muskelspasmer hos ammende kvinder
Eksperimentel gruppe (Gruppe A) vil modtage udstrækning med Post Isometric Relaxation og konventionel behandling.
Behandlingen vil blive givet i fem dage om ugen i i alt to uger.
Smerter vil blive vurderet gennem VAS-skalaen og MJM-skalaen vil blive brugt til at vurdere spasmer.
Vurdering blev foretaget 2 gange forbehandling og efterbehandling.
|
Der vil blive arrangeret et 2-ugers fysioterapiprogram.
Hver patient vil blive givet 60 min session, 10 min for nakke ROMS (10 reps for hver ROM), 10 min nakke Isometrics (5 reps på hver side), 30 sek statisk blid strækning af levator scapulae (3 reps), 30 sek statisk blid strækning af trapezius (3 reps), 5 min Blødt vævsmanipulation, 5 min skuldertræk (10 reps), 10 min for PIR
Øvelsen vil blive kombineret med baseline-behandlingen. 3 sæt PIR vil blive påført pr. session. Den hypertoniske muskel tages til en længde, der kun mangler smerte, eller til det punkt, hvor modstand mod bevægelse først bemærkes.
En submaksimal (10-20%) kontraktion af den hypertoniske muskel udføres væk fra barrieren i mellem 5 og 10 sekunder, og terapeuten påfører modstand i den modsatte retning.
Patienten bør inhalere under denne indsats.
Efter den isometriske kontraktion bliver patienten bedt om at slappe af og ånde ud, mens han gør det.
Herefter påføres et blidt stræk for at optage slapheden indtil den nye barriere.
Med udgangspunkt i denne nye barriere gentages proceduren to eller tre gange.
|
|
Aktiv komparator: Strækøvelse uden PIR på nakkesmerter og muskelspasmer hos ammende kvinder
Active Compatitor (Gruppe B) vil kun modtage udstrækning og konventionel behandling.
Behandlingen vil blive givet i fem dage om ugen i i alt to uger.
Smerter vil blive vurderet gennem VAS-skalaen og MJM-skalaen vil blive brugt til at vurdere spasmer.
Vurdering blev foretaget 2 gange forbehandling og efterbehandling.
|
Der vil blive arrangeret et 2-ugers fysioterapiprogram.
Hver patient vil blive givet 60 min session, 10 min for nakke ROMS (10 reps for hver ROM), 10 min nakke Isometrics (5 reps på hver side), 30 sek statisk blid strækning af levator scapulae (3 reps), 30 sek statisk blid strækning af trapezius (3 reps), 5 min Blødt vævsmanipulation, 5 min skuldertræk (10 reps), 10 min for PIR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 2 uger
|
Til nakkesmerter.
VAS vil blive beskrevet for patienter ved hjælp af en 100 mm vandret linje, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værst tænkelige smerter".
Patienten markerede et punkt på linjen, der matchede den aktuelle mængde af den smerte, han eller hun følte.
|
2 uger
|
|
MMJ spørgeskema (Muskel og ledmål)
Tidsramme: 2 uger
|
Til muskelspasmer. MJM har potentiel forskning og klinisk værdi til at adressere de muskuloskeletale symptomer.
Aflæsninger med 0 til 10 på.
0 repræsenterer ingen muskelkramper eller spasmer overhovedet, og 10 repræsenterer kramper og spasmer så slemme som de overhovedet kan være.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ojukwu CP, Okpoko CG, Ikele IT, Ilo IJ, Ede SS, Anekwu NE, Okemuo AJ, Anekwu EM, Ugwu SU, Ikele CN. Neck Muscles' Responses to Cradle, Cross-cradle and Football Breastfeeding Hold Positions in Nursing Mothers: A Preliminary Study. Niger J Clin Pract. 2022 May;25(5):563-568. doi: 10.4103/njcp.njcp_630_20.
- Rani S, Habiba UE, Qazi WA, Tassadaq N. Association of breast feeding positioning with musculoskeletal pain in post partum mothers of Rawalpindi and Islamabad. J Pak Med Assoc. 2019 Apr;69(4):564-566.
- Romanowski MW, Spiritovic M, Romanowski W, Straburzynska-Lupa A. Manual Therapy (Postisometric Relaxation and Joint Mobilization) in Knee Pain and Function Experienced by Patients with Rheumatoid Arthritis: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 19;2020:1452579. doi: 10.1155/2020/1452579. eCollection 2020.
- Lewit K, Simons DG. Myofascial pain: relief by post-isometric relaxation. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Aug;65(8):452-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0523
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Traditionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien