- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05475392
Effekter av postisometrisk avslapning med og uten strekkøvelser på nakkesmerter og muskelspasmer
14. juni 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av strekkøvelser med og uten postisometrisk avslapning på nakkesmerter og muskelspasmer hos ammende kvinner
Nakkesmerter er vanlig i den voksne befolkningen generelt, invalidiserende og kostbare Lifetime, som utgjorde et stort problem for moren under ammingsperioden.
Studiene viste at dårlig kunnskap og feil posisjon for amming påvirker deres egen helse så vel som babyens helse.
Strekkøvelser er en av de manuelle fysioterapimetodene som kan brukes i behandling av mekaniske nakkesmerter) Muskelenergiteknikker (MET) ble opprinnelig utviklet for å behandle bløtvev, mobilisere ledd, strekke stramme muskler og fascia, redusere smerte og for å forbedre sirkulasjon og lymfedrenasje.
Denne studien tar sikte på å bruke strekk sammen med MET-teknikk (post isometrisk avslapning) for å se den kombinerte effekten av disse to teknikkene og sammenligne den gruppen med en annen som kun brukes strekking og baseline-behandling.
En randomisert klinisk studie vil bli gjennomført.
Ikke-sannsynligvis praktisk sampling vil bli brukt.
Førtiseks pasienter med nakkesmerter og muskelspasmer vil bli tilfeldig tildelt.
Tjuetre deltakere vil bli tildelt med lotterimetode i hver gruppe.
Den førstnevnte gruppen vil motta Stretching med MET (post isometric relaxation), og den siste gruppen vil kun motta statisk stretching.
Begge gruppene vil også motta baseline terapi.
Behandlingen vil bli gitt én gang daglig i 14 dager.
En visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å måle intensiteten av smerte og MMJ spørreskjema for muskelspasmer.
Data vil bli samlet inn før og ved slutten av behandlingen på den 14. dagen.
For å analysere data vil SPSS versjon 29 bli brukt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er vanlig i den voksne befolkningen generelt, invalidiserende og kostbare Lifetime, som utgjorde et stort problem for moren under ammingsperioden.
Studiene viste at dårlig kunnskap og feil posisjon for amming påvirker deres egen helse så vel som babyens helse.
Strekkøvelser er en av de manuelle fysioterapimetodene som kan brukes i behandling av mekaniske nakkesmerter) Muskelenergiteknikker (MET) ble opprinnelig utviklet for å behandle bløtvev, mobilisere ledd, strekke stramme muskler og fascia, redusere smerte og for å forbedre sirkulasjon og lymfedrenasje.
Denne studien tar sikte på å bruke strekk sammen med MET-teknikk (post isometrisk avslapning) for å se den kombinerte effekten av disse to teknikkene og sammenligne den gruppen med en annen som kun brukes strekking og baseline-behandling.
En randomisert klinisk studie vil bli gjennomført.
Ikke-sannsynligvis praktisk sampling vil bli brukt.
Førtiseks pasienter med nakkesmerter og muskelspasmer vil bli tilfeldig tildelt.
Tjuetre deltakere vil bli tildelt med lotterimetode i hver gruppe.
Den førstnevnte gruppen vil motta Stretching med MET (post isometric relaxation), og den siste gruppen vil kun motta statisk stretching.
Begge gruppene vil også motta baseline terapi.
Behandlingen vil bli gitt én gang daglig i 14 dager.
En visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å måle intensiteten av smerte og MMJ spørreskjema for muskelspasmer.
Data vil bli samlet inn før og ved slutten av behandlingen på den 14. dagen.
For å analysere data vil SPSS versjon 29 bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 25 til 35 år,
- Alle pasienter må være i ammeperiode minst 6 uker etter fødsel,
- BMI for kvinner må være mindre enn 30 kg/m²,
- Paritet av kvinner må ikke mer enn 3 ganger
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten skal ikke være i graviditetsfasen.
- Det skal ikke være positiv nevrologisk undersøkelse
- Pasienter med cervikal ryggradsoperasjon eller stenose bør ikke inkluderes
- Metastasepasienter bør ikke inkluderes.
- Deltakerne bør ikke ha en assosiert patologi i den øvre cervikale regionen eller øvre lem som kan forårsake overlapping med det kliniske funnet som referert smerte fra costotransversale ledd, rotator cuff senebetennelse og cervical rib syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strekkøvelse med PIR på nakkesmerter og muskelspasmer hos ammende kvinner
Eksperimentell gruppe (Gruppe A) vil motta tøying med Post Isometric Relaxation og konvensjonell behandling.
Behandlingen vil bli gitt i fem dager per uke i totalt to uker.
Smerte vil bli vurdert gjennom VAS-skala og MJM-skala vil bli brukt til å vurdere spasmer.
Vurdering ble gjort 2 ganger forbehandling og etterbehandling.
|
Det vil bli arrangert et 2-ukers fysioterapiprogram.
Hver pasient vil få 60 min økt, 10 min for nakke ROM (10 reps for hver ROM), 10 min nakke isometrisk (5 reps på hver side), 30 sek statisk forsiktig strekning av levator scapulae (3 reps), 30 sek statisk skånsom strekk av trapezius (3 reps), 5 min Bløtvevsmanipulasjon, 5 min skuldertrekking (10 reps), 10 min for PIR
Øvelsen vil bli kombinert med baseline-behandlingen. 3 sett PIR vil bli brukt per økt. Den hypertoniske muskelen blir tatt til en lengde som ikke er smertefull, eller til det punktet hvor motstand mot bevegelse først noteres.
En submaksimal (10-20%) sammentrekning av den hypertoniske muskelen utføres vekk fra barrieren i mellom 5 og 10 sekunder og terapeuten påfører motstand i motsatt retning.
Pasienten bør inhalere under denne innsatsen.
Etter den isometriske sammentrekningen blir pasienten bedt om å slappe av og puste ut mens han gjør det.
Etter dette påføres en forsiktig strekk for å ta opp slakk til den nye barrieren.
Med utgangspunkt i denne nye barrieren, gjentas prosedyren to eller tre ganger.
|
|
Aktiv komparator: Strekkøvelse uten PIR på nakkesmerter og muskelspasmer hos ammende kvinner
Active Compatitor (Gruppe B) vil kun motta tøying og konvensjonell behandling.
Behandlingen vil bli gitt i fem dager per uke i totalt to uker.
Smerte vil bli vurdert gjennom VAS-skala og MJM-skala vil bli brukt til å vurdere spasmer.
Vurdering ble gjort 2 ganger forbehandling og etterbehandling.
|
Det vil bli arrangert et 2-ukers fysioterapiprogram.
Hver pasient vil få 60 min økt, 10 min for nakke ROM (10 reps for hver ROM), 10 min nakke isometrisk (5 reps på hver side), 30 sek statisk forsiktig strekning av levator scapulae (3 reps), 30 sek statisk skånsom strekk av trapezius (3 reps), 5 min Bløtvevsmanipulasjon, 5 min skuldertrekking (10 reps), 10 min for PIR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 2 uker
|
For nakkesmerter.
VAS vil bli beskrevet for pasienter ved å bruke en 100 mm horisontal linje med 0 som representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst tenkelig smerte".
Pasienten markerte et punkt på linjen som samsvarte med den nåværende smertemengden han eller hun følte.
|
2 uker
|
|
MMJ spørreskjema (muskel- og leddmål)
Tidsramme: 2 uker
|
For muskelspasmer. MJM har potensiell forskning og klinisk verdi for å adressere muskel- og skjelettsymptomer.
Målinger med 0 til 10 på.
0 representerer ingen muskelkramper eller spasmer i det hele tatt og 10 representerer kramper og spasmer så ille som de kan være.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ojukwu CP, Okpoko CG, Ikele IT, Ilo IJ, Ede SS, Anekwu NE, Okemuo AJ, Anekwu EM, Ugwu SU, Ikele CN. Neck Muscles' Responses to Cradle, Cross-cradle and Football Breastfeeding Hold Positions in Nursing Mothers: A Preliminary Study. Niger J Clin Pract. 2022 May;25(5):563-568. doi: 10.4103/njcp.njcp_630_20.
- Rani S, Habiba UE, Qazi WA, Tassadaq N. Association of breast feeding positioning with musculoskeletal pain in post partum mothers of Rawalpindi and Islamabad. J Pak Med Assoc. 2019 Apr;69(4):564-566.
- Romanowski MW, Spiritovic M, Romanowski W, Straburzynska-Lupa A. Manual Therapy (Postisometric Relaxation and Joint Mobilization) in Knee Pain and Function Experienced by Patients with Rheumatoid Arthritis: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 19;2020:1452579. doi: 10.1155/2020/1452579. eCollection 2020.
- Lewit K, Simons DG. Myofascial pain: relief by post-isometric relaxation. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Aug;65(8):452-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
8. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0523
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .