- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05475392
Effetti del rilassamento post isometrico con e senza esercizi di stretching sul dolore al collo e sullo spasmo muscolare
14 giugno 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi di stretching con e senza rilassamento post isometrico sul dolore al collo e sullo spasmo muscolare nelle donne che allattano
Il dolore al collo è comune nella popolazione generale adulta, invalidante e costoso Lifetime, che ha costituito un grande problema che deve affrontare la madre durante il periodo dell'allattamento al seno.
Gli studi hanno dimostrato che la scarsa conoscenza e la posizione sbagliata per l'allattamento al seno influenzano la propria salute e quella del bambino.
Gli esercizi di stretching sono uno dei metodi di terapia fisica manuale che possono essere utilizzati nel trattamento del dolore meccanico al collo) Le tecniche di energia muscolare (MET) sono state originariamente sviluppate per trattare i tessuti molli, mobilizzare le articolazioni, allungare i muscoli tesi e la fascia, ridurre il dolore e migliorare circolazione e drenaggio linfatico.
Questo studio mira ad applicare lo stretching insieme alla tecnica MET (rilassamento post isometrico) per vedere l'effetto combinato di queste due tecniche e confrontare quel gruppo con un altro che applica solo stretching e trattamento di base.
Verrà intrapreso uno studio clinico randomizzato.
Verrà utilizzato un campionamento conveniente non probabilistico.
Quarantasei pazienti con dolore al collo e spasmo muscolare saranno assegnati in modo casuale.
Ventitré partecipanti saranno assegnati con il metodo del sorteggio in ogni gruppo.
Il primo gruppo riceverà Stretching con MET (rilassamento post isometrico) e il secondo gruppo riceverà solo stretching statico.
Entrambi i gruppi riceveranno anche la terapia di base.
Il trattamento verrà somministrato una volta al giorno ogni giorno per 14 giorni.
Verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per misurare l'intensità del dolore e un questionario MMJ per lo spasmo muscolare.
I dati verranno raccolti prima e al termine del trattamento al 14° giorno.
Per analizzare i dati verrà utilizzata la versione 29 di SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è comune nella popolazione generale adulta, invalidante e costoso Lifetime, che ha costituito un grande problema che deve affrontare la madre durante il periodo dell'allattamento al seno.
Gli studi hanno dimostrato che la scarsa conoscenza e la posizione sbagliata per l'allattamento al seno influenzano la propria salute e quella del bambino.
Gli esercizi di stretching sono uno dei metodi di terapia fisica manuale che possono essere utilizzati nel trattamento del dolore meccanico al collo) Le tecniche di energia muscolare (MET) sono state originariamente sviluppate per trattare i tessuti molli, mobilizzare le articolazioni, allungare i muscoli tesi e la fascia, ridurre il dolore e migliorare circolazione e drenaggio linfatico.
Questo studio mira ad applicare lo stretching insieme alla tecnica MET (rilassamento post isometrico) per vedere l'effetto combinato di queste due tecniche e confrontare quel gruppo con un altro che applica solo stretching e trattamento di base.
Verrà intrapreso uno studio clinico randomizzato.
Verrà utilizzato un campionamento conveniente non probabilistico.
Quarantasei pazienti con dolore al collo e spasmo muscolare saranno assegnati in modo casuale.
Ventitré partecipanti saranno assegnati con il metodo del sorteggio in ogni gruppo.
Il primo gruppo riceverà Stretching con MET (rilassamento post isometrico) e il secondo gruppo riceverà solo stretching statico.
Entrambi i gruppi riceveranno anche la terapia di base.
Il trattamento verrà somministrato una volta al giorno ogni giorno per 14 giorni.
Verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per misurare l'intensità del dolore e un questionario MMJ per lo spasmo muscolare.
I dati verranno raccolti prima e al termine del trattamento al 14° giorno.
Per analizzare i dati verrà utilizzata la versione 29 di SPSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra i 25 e i 35 anni,
- Tutti i pazienti devono essere in periodo di allattamento al seno almeno 6 settimane dopo il parto,
- Il BMI delle donne deve essere inferiore a 30 kg/m²,
- La parità delle donne non deve essere superiore a 3 volte
Criteri di esclusione:
- La paziente non deve essere in fase di gravidanza.
- Non dovrebbe esserci un esame neurologico positivo
- La chirurgia della colonna vertebrale cervicale oi pazienti con stenosi non dovrebbero essere inclusi
- I pazienti con metastasi non dovrebbero essere inclusi.
- I partecipanti non devono avere una patologia associata della regione cervicale superiore o dell'arto superiore che possa causare sovrapposizione con il reperto clinico come dolore riferito da articolazione costotrasversa, tendinite della cuffia dei rotatori e sindrome della costola cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di stretching con PIR su dolori cervicali e spasmi muscolari nelle donne che allattano
Il gruppo sperimentale (gruppo A) riceverà stretching con rilassamento post isometrico e trattamento convenzionale.
Il trattamento verrà somministrato per cinque giorni alla settimana per un totale di due settimane.
Il dolore sarà valutato attraverso la scala VAS e la scala MJM sarà utilizzata per valutare lo spasmo.
La valutazione è stata effettuata 2 volte prima e dopo il trattamento.
|
Sarà organizzato un programma di fisioterapia di 2 settimane.
Ad ogni paziente verrà data una sessione di 60 min, 10 min per ROM del collo (10 ripetizioni per ogni ROM), 10 min di isometrici del collo (5 ripetizioni su ciascun lato), 30 sec di allungamento statico delicato dell'elevatore della scapola (3 ripetizioni), 30 sec di statico delicato allungamento del trapezio (3 ripetizioni), 5 min Manipolazione dei tessuti molli, 5 min Alzata delle spalle (10 ripetizioni), 10 min per PIR
L'esercizio sarà combinato con il trattamento di base. Verranno applicati 3 set PIR per sessione. Il muscolo ipertonico viene portato a una lunghezza appena prima del dolore o al punto in cui si nota per la prima volta la resistenza al movimento.
Viene eseguita una contrazione submassimale (10-20%) del muscolo ipertonico lontano dalla barriera per un periodo compreso tra 5 e 10 secondi e il terapista applica resistenza nella direzione opposta.
Il paziente deve inalare durante questo sforzo.
Dopo la contrazione isometrica, al paziente viene chiesto di rilassarsi ed espirare mentre lo fa.
Successivamente, viene applicato un leggero allungamento per recuperare l'allentamento fino alla nuova barriera.
A partire da questa nuova barriera, la procedura viene ripetuta due o tre volte.
|
|
Comparatore attivo: Stretching Esercizio senza PIR su dolori al collo e spasmi muscolari nelle donne che allattano
Il compagno attivo (Gruppo B) riceverà solo stretching e trattamento convenzionale.
Il trattamento verrà somministrato per cinque giorni alla settimana per un totale di due settimane.
Il dolore sarà valutato attraverso la scala VAS e la scala MJM sarà utilizzata per valutare lo spasmo.
La valutazione è stata effettuata 2 volte prima e dopo il trattamento.
|
Sarà organizzato un programma di fisioterapia di 2 settimane.
Ad ogni paziente verrà data una sessione di 60 min, 10 min per ROM del collo (10 ripetizioni per ogni ROM), 10 min di isometrici del collo (5 ripetizioni su ciascun lato), 30 sec di allungamento statico delicato dell'elevatore della scapola (3 ripetizioni), 30 sec di statico delicato allungamento del trapezio (3 ripetizioni), 5 min Manipolazione dei tessuti molli, 5 min Alzata delle spalle (10 ripetizioni), 10 min per PIR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Per il dolore al collo.
La VAS sarà descritta ai pazienti utilizzando una linea orizzontale di 100 mm con 0 che rappresenta "nessun dolore" e 10 che rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
Il paziente ha segnato un punto sulla linea che corrisponde all'attuale quantità di dolore che ha provato.
|
2 settimane
|
|
Questionario MMJ (misura muscolare e articolare)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Per lo spasmo muscolare. Il MJM ha potenziale ricerca e valore clinico per affrontare i sintomi muscoloscheletrici.
Letture con da 0 a 10 su di esso.
0 rappresenta l'assenza totale di crampi muscolari o spasmi e 10 rappresenta i crampi e gli spasmi peggiori che possano essere.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ojukwu CP, Okpoko CG, Ikele IT, Ilo IJ, Ede SS, Anekwu NE, Okemuo AJ, Anekwu EM, Ugwu SU, Ikele CN. Neck Muscles' Responses to Cradle, Cross-cradle and Football Breastfeeding Hold Positions in Nursing Mothers: A Preliminary Study. Niger J Clin Pract. 2022 May;25(5):563-568. doi: 10.4103/njcp.njcp_630_20.
- Rani S, Habiba UE, Qazi WA, Tassadaq N. Association of breast feeding positioning with musculoskeletal pain in post partum mothers of Rawalpindi and Islamabad. J Pak Med Assoc. 2019 Apr;69(4):564-566.
- Romanowski MW, Spiritovic M, Romanowski W, Straburzynska-Lupa A. Manual Therapy (Postisometric Relaxation and Joint Mobilization) in Knee Pain and Function Experienced by Patients with Rheumatoid Arthritis: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 19;2020:1452579. doi: 10.1155/2020/1452579. eCollection 2020.
- Lewit K, Simons DG. Myofascial pain: relief by post-isometric relaxation. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Aug;65(8):452-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
8 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0523
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al collo
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir UniversityNon ancora reclutamentoText Neck | Nomofobia | Autosufficienza accademicaTurchia (Türkiye)
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Terapia fisica tradizionale
-
Rabin Medical CenterTerminatoDiabete di tipo 1Israele
-
Dr. Mohammad Auais, PhDReclutamentoFratture dell'ancaCanada
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino
-
Karadeniz Technical UniversityIscrizione su invito
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimCompletato