- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05475392
Effets de la relaxation post-isométrique avec et sans exercices d'étirement sur les douleurs cervicales et les spasmes musculaires
14 juin 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets des exercices d'étirement avec et sans relaxation post-isométrique sur les douleurs cervicales et les spasmes musculaires chez les femmes qui allaitent
Les cervicalgies sont fréquentes dans la population générale adulte, invalidantes et coûteuses à vie, ce qui constituait un grand problème pour la mère pendant la période d'allaitement.
Les études ont montré qu'une mauvaise connaissance et une mauvaise position pour allaiter influencent leur propre santé ainsi que celle du bébé.
Les exercices d'étirement sont l'une des méthodes de kinésithérapie manuelle qui peuvent être utilisées dans le traitement des cervicalgies mécaniques) Les techniques d'énergie musculaire (MET) ont été développées à l'origine pour traiter les tissus mous, mobiliser les articulations, étirer les muscles et les fascias tendus, réduire la douleur et améliorer circulation et drainage lymphatique.
Cette étude vise à appliquer des étirements avec la technique MET (relaxation post-isométrique) pour voir l'effet combiné de ces deux techniques et comparer ce groupe avec un autre qui n'applique que des étirements et un traitement de base.
Un essai clinique randomisé sera entrepris.
Un échantillonnage commode non probabiliste sera utilisé.
Quarante-six patients souffrant de douleurs cervicales et de spasmes musculaires seront répartis au hasard.
Vingt-trois participants seront répartis par tirage au sort dans chaque groupe.
Le premier groupe recevra des étirements avec MET (relaxation post-isométrique), et le dernier groupe recevra uniquement des étirements statiques.
Les deux groupes recevront également un traitement de base.
Le traitement sera administré une fois par jour pendant 14 jours.
Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur et un questionnaire MMJ pour les spasmes musculaires.
Les données seront collectées avant et à la fin du traitement au 14ème jour.
Pour analyser les données, SPSS version 29 sera utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cervicalgies sont fréquentes dans la population générale adulte, invalidantes et coûteuses à vie, ce qui constituait un grand problème pour la mère pendant la période d'allaitement.
Les études ont montré qu'une mauvaise connaissance et une mauvaise position pour allaiter influencent leur propre santé ainsi que celle du bébé.
Les exercices d'étirement sont l'une des méthodes de kinésithérapie manuelle qui peuvent être utilisées dans le traitement des cervicalgies mécaniques) Les techniques d'énergie musculaire (MET) ont été développées à l'origine pour traiter les tissus mous, mobiliser les articulations, étirer les muscles et les fascias tendus, réduire la douleur et améliorer circulation et drainage lymphatique.
Cette étude vise à appliquer des étirements avec la technique MET (relaxation post-isométrique) pour voir l'effet combiné de ces deux techniques et comparer ce groupe avec un autre qui n'applique que des étirements et un traitement de base.
Un essai clinique randomisé sera entrepris.
Un échantillonnage commode non probabiliste sera utilisé.
Quarante-six patients souffrant de douleurs cervicales et de spasmes musculaires seront répartis au hasard.
Vingt-trois participants seront répartis par tirage au sort dans chaque groupe.
Le premier groupe recevra des étirements avec MET (relaxation post-isométrique), et le dernier groupe recevra uniquement des étirements statiques.
Les deux groupes recevront également un traitement de base.
Le traitement sera administré une fois par jour pendant 14 jours.
Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur et un questionnaire MMJ pour les spasmes musculaires.
Les données seront collectées avant et à la fin du traitement au 14ème jour.
Pour analyser les données, SPSS version 29 sera utilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 31 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 25 à 35 ans,
- Toutes les patientes doivent être en période d'allaitement au moins 6 semaines après l'accouchement,
- L'IMC des femmes doit être inférieur à 30 kg/m²,
- La parité des femmes ne doit pas dépasser 3 fois
Critère d'exclusion:
- La patiente ne doit pas être en phase de grossesse.
- Il ne devrait pas y avoir d'examen neurologique positif
- Les patients ayant subi une chirurgie du rachis cervical ou une sténose ne doivent pas être inclus
- Les patients atteints de métastases ne doivent pas être inclus.
- Les participants ne doivent pas avoir de pathologie associée de la région cervicale supérieure ou du membre supérieur pouvant entraîner un chevauchement avec les résultats cliniques tels que la douleur projetée de l'articulation costotransverse, la tendinite de la coiffe des rotateurs et le syndrome des côtes cervicales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice d'étirement avec PIR sur les douleurs cervicales et les spasmes musculaires chez les femmes qui allaitent
Le groupe expérimental (groupe A) recevra des étirements avec relaxation post-isométrique et traitement conventionnel.
Le traitement sera administré cinq jours par semaine pendant deux semaines au total.
La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle VAS et l'échelle MJM sera utilisée pour évaluer les spasmes.
L'évaluation a été faite 2 fois avant et après le traitement.
|
Un programme de physiothérapie de 2 semaines sera organisé.
Chaque patient recevra une séance de 60 minutes, 10 minutes pour le cou ROMS (10 répétitions pour chaque ROM), 10 minutes d'isométrie du cou (5 répétitions de chaque côté), 30 secondes d'étirement statique doux des omoplates releveurs (3 répétitions), 30 secondes d'étirement statique doux étirement des trapèzes (3 répétitions), 5 min Manipulation des tissus mous, 5 min Haussement des épaules (10 répétitions), 10 min pour PIR
L'exercice sera combiné avec le traitement de base 3 séries PIR seront appliquées par session. Le muscle hypertonique est amené à une longueur juste en deçà de la douleur, ou au point où la résistance au mouvement est d'abord notée.
Une contraction sous-maximale (10-20%) du muscle hypertonique est effectuée loin de la barrière pendant 5 à 10 secondes et le thérapeute applique une résistance dans la direction opposée.
Le patient doit inspirer pendant cet effort.
Après la contraction isométrique, le patient est invité à se détendre et à expirer tout en le faisant.
Ensuite, un léger étirement est appliqué pour reprendre le mou jusqu'à la nouvelle barrière.
A partir de cette nouvelle barrière, la procédure est répétée deux ou trois fois.
|
|
Comparateur actif: Exercice d'étirement sans PIR sur les douleurs cervicales et les spasmes musculaires chez les femmes qui allaitent
Active Compatitor (Groupe B) ne recevra que des étirements et un traitement conventionnel.
Le traitement sera administré cinq jours par semaine pendant deux semaines au total.
La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle VAS et l'échelle MJM sera utilisée pour évaluer les spasmes.
L'évaluation a été faite 2 fois avant et après le traitement.
|
Un programme de physiothérapie de 2 semaines sera organisé.
Chaque patient recevra une séance de 60 minutes, 10 minutes pour le cou ROMS (10 répétitions pour chaque ROM), 10 minutes d'isométrie du cou (5 répétitions de chaque côté), 30 secondes d'étirement statique doux des omoplates releveurs (3 répétitions), 30 secondes d'étirement statique doux étirement des trapèzes (3 répétitions), 5 min Manipulation des tissus mous, 5 min Haussement des épaules (10 répétitions), 10 min pour PIR
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: 2 semaines
|
Pour les douleurs au cou.
L'EVA sera décrite aux patients à l'aide d'une ligne horizontale de 100 mm avec 0 représentant "aucune douleur" et 10 représentant "la pire douleur imaginable".
Le patient a marqué un point sur la ligne qui correspondait à l'intensité actuelle de la douleur qu'il ressentait.
|
2 semaines
|
|
Questionnaire MMJ (Mesure musculaire et articulaire)
Délai: 2 semaines
|
Pour les spasmes musculaires. Le MJM a une valeur potentielle de recherche et clinique pour traiter les symptômes musculo-squelettiques.
Lectures avec 0 à 10 dessus.
0 représente l'absence de crampes musculaires ou de spasmes et 10 représente des crampes et des spasmes aussi graves qu'ils peuvent l'être.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ojukwu CP, Okpoko CG, Ikele IT, Ilo IJ, Ede SS, Anekwu NE, Okemuo AJ, Anekwu EM, Ugwu SU, Ikele CN. Neck Muscles' Responses to Cradle, Cross-cradle and Football Breastfeeding Hold Positions in Nursing Mothers: A Preliminary Study. Niger J Clin Pract. 2022 May;25(5):563-568. doi: 10.4103/njcp.njcp_630_20.
- Rani S, Habiba UE, Qazi WA, Tassadaq N. Association of breast feeding positioning with musculoskeletal pain in post partum mothers of Rawalpindi and Islamabad. J Pak Med Assoc. 2019 Apr;69(4):564-566.
- Romanowski MW, Spiritovic M, Romanowski W, Straburzynska-Lupa A. Manual Therapy (Postisometric Relaxation and Joint Mobilization) in Knee Pain and Function Experienced by Patients with Rheumatoid Arthritis: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 19;2020:1452579. doi: 10.1155/2020/1452579. eCollection 2020.
- Lewit K, Simons DG. Myofascial pain: relief by post-isometric relaxation. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Aug;65(8):452-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2022
Première publication (Réel)
26 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0523
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .