- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05475392
Effecten van post-isometrische ontspanning met en zonder rekoefeningen op nekpijn en spierspasmen
14 juni 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van rekoefeningen met en zonder post-isometrische ontspanning op nekpijn en spierspasmen bij vrouwen die borstvoeding geven
Nekpijn komt veel voor bij de volwassen algemene bevolking, invaliderende en kostbare levenstijd, wat een groot probleem vormde waarmee de moeder werd geconfronteerd tijdens de borstvoedingsperiode.
De onderzoeken toonden aan dat een gebrekkige kennis en een verkeerde houding bij het geven van borstvoeding zowel hun eigen gezondheid als die van de baby beïnvloeden.
Rekoefeningen zijn een van de manuele fysiotherapeutische methoden die kunnen worden gebruikt bij de behandeling van mechanische nekpijn. Spierenergietechnieken (MET) zijn oorspronkelijk ontwikkeld om zacht weefsel te behandelen, gewrichten te mobiliseren, strakke spieren en fascia te strekken, pijn te verminderen en circulatie en lymfedrainage.
Deze studie is gericht op het toepassen van stretching samen met de MET-techniek (post isometrische relaxatie) om het gecombineerde effect van deze twee technieken te zien en die groep te vergelijken met een andere groep die alleen stretching en basisbehandeling toepast.
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd.
Er zal gebruik worden gemaakt van niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke steekproeven.
Zesenveertig patiënten met nekpijn en spierspasmen worden willekeurig toegewezen.
In elke groep worden drieëntwintig deelnemers toegewezen via loting.
De eerste groep krijgt Stretching met MET (post isometrische relaxatie), en de laatste groep krijgt alleen statisch stretchen.
Beide groepen krijgen ook basistherapie.
De behandeling wordt gedurende 14 dagen eenmaal daags gegeven.
Er zal een visuele analoge schaal (VAS) worden gebruikt om de intensiteit van pijn te meten en een MMJ-vragenlijst voor spierspasmen.
Gegevens worden verzameld vóór en aan het einde van de behandeling op de 14e dag.
Voor het analyseren van data wordt SPSS versie 29 gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn komt veel voor bij de volwassen algemene bevolking, invaliderende en kostbare levenstijd, wat een groot probleem vormde waarmee de moeder werd geconfronteerd tijdens de borstvoedingsperiode.
De onderzoeken toonden aan dat een gebrekkige kennis en een verkeerde houding bij het geven van borstvoeding zowel hun eigen gezondheid als die van de baby beïnvloeden.
Rekoefeningen zijn een van de manuele fysiotherapeutische methoden die kunnen worden gebruikt bij de behandeling van mechanische nekpijn. Spierenergietechnieken (MET) zijn oorspronkelijk ontwikkeld om zacht weefsel te behandelen, gewrichten te mobiliseren, strakke spieren en fascia te strekken, pijn te verminderen en circulatie en lymfedrainage.
Deze studie is gericht op het toepassen van stretching samen met de MET-techniek (post isometrische relaxatie) om het gecombineerde effect van deze twee technieken te zien en die groep te vergelijken met een andere groep die alleen stretching en basisbehandeling toepast.
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd.
Er zal gebruik worden gemaakt van niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke steekproeven.
Zesenveertig patiënten met nekpijn en spierspasmen worden willekeurig toegewezen.
In elke groep worden drieëntwintig deelnemers toegewezen via loting.
De eerste groep krijgt Stretching met MET (post isometrische relaxatie), en de laatste groep krijgt alleen statisch stretchen.
Beide groepen krijgen ook basistherapie.
De behandeling wordt gedurende 14 dagen eenmaal daags gegeven.
Er zal een visuele analoge schaal (VAS) worden gebruikt om de intensiteit van pijn te meten en een MMJ-vragenlijst voor spierspasmen.
Gegevens worden verzameld vóór en aan het einde van de behandeling op de 14e dag.
Voor het analyseren van data wordt SPSS versie 29 gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
23 jaar tot 33 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 25 tot 35 jaar,
- Alle patiënten moeten ten minste 6 weken na de bevalling borstvoeding geven,
- BMI van vrouwen moet lager zijn dan 30 kg/m²,
- Pariteit van vrouwen mag niet meer dan 3 keer zijn
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt mag zich niet in de zwangerschapsfase bevinden.
- Er mag geen positief neurologisch onderzoek zijn
- Cervicale wervelkolomchirurgie of stenosepatiënten mogen niet worden opgenomen
- Patiënten met metastasen dienen niet te worden opgenomen.
- Deelnemers mogen geen geassocieerde pathologie van het bovenste deel van de hals of de bovenste ledematen hebben die overlapping kan veroorzaken met de klinische bevinding zoals doorverwezen pijn van costotransversaal gewricht, peesontsteking van de rotator cuff en cervicale ribsyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Rekoefeningen met PIR bij nekpijn en spierspasmen bij vrouwen die borstvoeding geven
Experimentele groep (groep A) krijgt stretching met post-isometrische relaxatie en conventionele behandeling.
De behandeling zal gedurende in totaal twee weken vijf dagen per week worden gegeven.
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de VAS-schaal en de MJM-schaal zal worden gebruikt om spasmen te beoordelen.
Beoordeling werd 2 keer voorbehandeling en nabehandeling gedaan.
|
Er wordt een fysiotherapieprogramma van 2 weken georganiseerd.
Elke patiënt krijgt een sessie van 60 minuten, 10 minuten voor nek-ROMS (10 herhalingen voor elke ROM), 10 minuten nek-isometrics (5 herhalingen aan elke kant), 30 seconden statisch zacht strekken van levator-scapulae (3 herhalingen), 30 seconden statisch zacht trapezius strekken (3 herhalingen), 5 min. Manipulatie van zacht weefsel, 5 min Schouderophalend (10 herhalingen), 10 min. voor PIR
De oefening wordt gecombineerd met de basisbehandeling. Er worden 3 sets PIR per sessie toegepast. De hypertone spier wordt zo ver gebracht dat er net geen pijn meer is, of tot het punt waarop bewegingsweerstand voor het eerst wordt opgemerkt.
Een submaximale (10-20%) samentrekking van de hypertone spier wordt gedurende 5 tot 10 seconden weg van de barrière uitgevoerd en de therapeut oefent weerstand uit in de tegenovergestelde richting.
De patiënt moet tijdens deze inspanning inademen.
Na de isometrische contractie wordt de patiënt gevraagd om daarbij te ontspannen en uit te ademen.
Hierna wordt een zachte rek toegepast om de speling op te nemen tot de nieuwe barrière.
Uitgaande van deze nieuwe barrière wordt de procedure twee of drie keer herhaald.
|
Actieve vergelijker: Rekoefeningen zonder PIR bij nekpijn en spierspasmen bij vrouwen die borstvoeding geven
Active Compatitor (Groep B) krijgt alleen stretching en conventionele behandeling.
De behandeling zal gedurende in totaal twee weken vijf dagen per week worden gegeven.
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de VAS-schaal en de MJM-schaal zal worden gebruikt om spasmen te beoordelen.
Beoordeling werd 2 keer voorbehandeling en nabehandeling gedaan.
|
Er wordt een fysiotherapieprogramma van 2 weken georganiseerd.
Elke patiënt krijgt een sessie van 60 minuten, 10 minuten voor nek-ROMS (10 herhalingen voor elke ROM), 10 minuten nek-isometrics (5 herhalingen aan elke kant), 30 seconden statisch zacht strekken van levator-scapulae (3 herhalingen), 30 seconden statisch zacht trapezius strekken (3 herhalingen), 5 min. Manipulatie van zacht weefsel, 5 min Schouderophalend (10 herhalingen), 10 min. voor PIR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VAS (Visueel Analoge Schaal)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Voor nekpijn.
VAS wordt aan patiënten beschreven met behulp van een horizontale lijn van 100 mm, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergst denkbare pijn".
De patiënt markeerde een punt op de lijn dat overeenkwam met de huidige hoeveelheid pijn die hij of zij voelde.
|
2 weken
|
MMJ-vragenlijst (spier- en gewrichtsmeting)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Voor spierspasmen. De MJM heeft potentiële onderzoeks- en klinische waarde voor het aanpakken van de musculoskeletale symptomen.
Meetwaarden met 0 tot 10 erop.
0 staat voor helemaal geen spierkrampen of spasmen en 10 staat voor zo erg als mogelijk krampen en spasmen.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ojukwu CP, Okpoko CG, Ikele IT, Ilo IJ, Ede SS, Anekwu NE, Okemuo AJ, Anekwu EM, Ugwu SU, Ikele CN. Neck Muscles' Responses to Cradle, Cross-cradle and Football Breastfeeding Hold Positions in Nursing Mothers: A Preliminary Study. Niger J Clin Pract. 2022 May;25(5):563-568. doi: 10.4103/njcp.njcp_630_20.
- Rani S, Habiba UE, Qazi WA, Tassadaq N. Association of breast feeding positioning with musculoskeletal pain in post partum mothers of Rawalpindi and Islamabad. J Pak Med Assoc. 2019 Apr;69(4):564-566.
- Romanowski MW, Spiritovic M, Romanowski W, Straburzynska-Lupa A. Manual Therapy (Postisometric Relaxation and Joint Mobilization) in Knee Pain and Function Experienced by Patients with Rheumatoid Arthritis: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 19;2020:1452579. doi: 10.1155/2020/1452579. eCollection 2020.
- Lewit K, Simons DG. Myofascial pain: relief by post-isometric relaxation. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Aug;65(8):452-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0523
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Traditionele fysiotherapie
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving