- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05475392
Auswirkungen der postisometrischen Entspannung mit und ohne Dehnungsübungen auf Nackenschmerzen und Muskelkrämpfe
14. Juni 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Dehnübungen mit und ohne postisometrischer Entspannung auf Nackenschmerzen und Muskelkrämpfe bei stillenden Frauen
Nackenschmerzen sind in der erwachsenen Allgemeinbevölkerung weit verbreitet, behindern und kosten das Leben, was ein großes Problem für die Mutter während der Stillzeit darstellt.
Die Studien zeigten, dass mangelndes Wissen und eine falsche Stillposition die eigene Gesundheit sowie die Gesundheit des Babys beeinflussen.
Dehnungsübungen gehören zu den Methoden der manuellen Physiotherapie, die bei der Behandlung von mechanischen Nackenschmerzen eingesetzt werden können. Muskelenergietechniken (MET) wurden ursprünglich entwickelt, um Weichgewebe zu behandeln, Gelenke zu mobilisieren, verspannte Muskeln und Faszien zu dehnen, Schmerzen zu lindern und zu verbessern Kreislauf und Lymphdrainage.
Diese Studie zielt darauf ab, Dehnung zusammen mit der MET-Technik (postisometrische Entspannung) anzuwenden, um die kombinierte Wirkung dieser beiden Techniken zu sehen und diese Gruppe mit einer anderen zu vergleichen, die nur Dehnung und Basisbehandlung anwendet.
Eine randomisierte klinische Studie wird durchgeführt.
Es wird eine bequeme Stichprobenziehung ohne Wahrscheinlichkeit verwendet.
Sechsundvierzig Patienten mit Nackenschmerzen und Muskelkrämpfen werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt.
In jeder Gruppe werden 23 Teilnehmer per Losverfahren zugeteilt.
Die erstere Gruppe erhält Stretching mit MET (postisometrische Entspannung), die letztere Gruppe erhält nur statisches Stretching.
Beide Gruppen erhalten auch eine Basistherapie.
Die Behandlung erfolgt 14 Tage lang einmal täglich.
Eine visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen, und ein MMJ-Fragebogen für Muskelkrämpfe.
Die Daten werden vor und am Ende der Behandlung am 14. Tag erhoben.
Zur Datenanalyse wird SPSS Version 29 verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind in der erwachsenen Allgemeinbevölkerung weit verbreitet, behindern und kosten das Leben, was ein großes Problem für die Mutter während der Stillzeit darstellt.
Die Studien zeigten, dass mangelndes Wissen und eine falsche Stillposition die eigene Gesundheit sowie die Gesundheit des Babys beeinflussen.
Dehnungsübungen gehören zu den Methoden der manuellen Physiotherapie, die bei der Behandlung von mechanischen Nackenschmerzen eingesetzt werden können. Muskelenergietechniken (MET) wurden ursprünglich entwickelt, um Weichgewebe zu behandeln, Gelenke zu mobilisieren, verspannte Muskeln und Faszien zu dehnen, Schmerzen zu lindern und zu verbessern Kreislauf und Lymphdrainage.
Diese Studie zielt darauf ab, Dehnung zusammen mit der MET-Technik (postisometrische Entspannung) anzuwenden, um die kombinierte Wirkung dieser beiden Techniken zu sehen und diese Gruppe mit einer anderen zu vergleichen, die nur Dehnung und Basisbehandlung anwendet.
Eine randomisierte klinische Studie wird durchgeführt.
Es wird eine bequeme Stichprobenziehung ohne Wahrscheinlichkeit verwendet.
Sechsundvierzig Patienten mit Nackenschmerzen und Muskelkrämpfen werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt.
In jeder Gruppe werden 23 Teilnehmer per Losverfahren zugeteilt.
Die erstere Gruppe erhält Stretching mit MET (postisometrische Entspannung), die letztere Gruppe erhält nur statisches Stretching.
Beide Gruppen erhalten auch eine Basistherapie.
Die Behandlung erfolgt 14 Tage lang einmal täglich.
Eine visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen, und ein MMJ-Fragebogen für Muskelkrämpfe.
Die Daten werden vor und am Ende der Behandlung am 14. Tag erhoben.
Zur Datenanalyse wird SPSS Version 29 verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 25 bis 35 Jahren,
- Alle Patientinnen müssen sich mindestens 6 Wochen nach der Entbindung in der Stillzeit befinden,
- Der BMI von Frauen muss unter 30 kg/m² liegen,
- Parität der Frauen darf nicht mehr als 3 mal
Ausschlusskriterien:
- Die Patientin sollte sich nicht in der Schwangerschaftsphase befinden.
- Es sollte keine positive neurologische Untersuchung vorliegen
- Patienten mit HWS-Operationen oder Stenosen sollten nicht eingeschlossen werden
- Patienten mit Metastasen sollten nicht eingeschlossen werden.
- Die Teilnehmer sollten keine assoziierte Pathologie der oberen zervikalen Region oder der oberen Extremität haben, die eine Überschneidung mit dem klinischen Befund verursachen könnte, wie übertragener Schmerz vom Costotransversalgelenk, Sehnenentzündung der Rotatorenmanschette und Halsrippensyndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dehnübungen mit PIR bei Nackenschmerzen und Muskelkrämpfen bei stillenden Frauen
Experimentelle Gruppe (Gruppe A) erhält Dehnung mit postisometrischer Entspannung und konventioneller Behandlung.
Die Behandlung wird an fünf Tagen pro Woche für insgesamt zwei Wochen durchgeführt.
Der Schmerz wird anhand der VAS-Skala und die MJM-Skala wird zur Beurteilung der Spastik verwendet.
Die Bewertung wurde zweimal vor der Behandlung und nach der Behandlung durchgeführt.
|
Ein 2-wöchiges Physiotherapieprogramm wird arrangiert.
Jeder Patient erhält eine 60-minütige Sitzung, 10 Minuten Nacken-ROMS (10 Wiederholungen für jeden ROM), 10 Minuten Nacken-Isometrie (5 Wiederholungen auf jeder Seite), 30 Sekunden statische sanfte Dehnung der Levator-Scapulae (3 Wiederholungen), 30 Sekunden statische sanfte Dehnung Dehnung des Trapezmuskels (3 Wiederholungen), 5 min Weichteilmanipulation, 5 min Schulterzucken (10 Wiederholungen), 10 min für PIR
Die Übung wird mit der Basisbehandlung kombiniert. 3 Sätze PIR werden pro Sitzung angewendet. Der hypertonische Muskel wird bis zu einer Länge kurz vor dem Schmerz oder bis zu dem Punkt gebracht, an dem erstmals ein Widerstand gegen Bewegung festgestellt wird.
Eine submaximale (10-20 %) Kontraktion des hypertonen Muskels wird für 5 bis 10 Sekunden von der Barriere weg durchgeführt und der Therapeut wendet einen Widerstand in die entgegengesetzte Richtung an.
Der Patient sollte während dieser Anstrengung einatmen.
Nach der isometrischen Kontraktion wird der Patient gebeten, sich dabei zu entspannen und auszuatmen.
Anschließend wird eine sanfte Dehnung angewendet, um die Schlaffheit bis zur neuen Barriere aufzunehmen.
Ausgehend von dieser neuen Barriere wird der Vorgang zwei- oder dreimal wiederholt.
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Aktiver Komparator: Dehnübungen ohne PIR bei Nackenschmerzen und Muskelkrämpfen bei stillenden Frauen
Active Compatitor (Gruppe B) erhält nur Dehnung und konventionelle Behandlung.
Die Behandlung wird an fünf Tagen pro Woche für insgesamt zwei Wochen durchgeführt.
Der Schmerz wird anhand der VAS-Skala und die MJM-Skala wird zur Beurteilung der Spastik verwendet.
Die Bewertung wurde zweimal vor der Behandlung und nach der Behandlung durchgeführt.
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Ein 2-wöchiges Physiotherapieprogramm wird arrangiert.
Jeder Patient erhält eine 60-minütige Sitzung, 10 Minuten Nacken-ROMS (10 Wiederholungen für jeden ROM), 10 Minuten Nacken-Isometrie (5 Wiederholungen auf jeder Seite), 30 Sekunden statische sanfte Dehnung der Levator-Scapulae (3 Wiederholungen), 30 Sekunden statische sanfte Dehnung Dehnung des Trapezmuskels (3 Wiederholungen), 5 min Weichteilmanipulation, 5 min Schulterzucken (10 Wiederholungen), 10 min für PIR
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Bei Nackenschmerzen.
VAS wird den Patienten mit einer horizontalen Linie von 100 mm beschrieben, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ darstellt.
Der Patient markierte einen Punkt auf der Linie, der der aktuellen Schmerzstärke entsprach, die er oder sie empfand.
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2 Wochen
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MMJ-Fragebogen (Muskel- und Gelenkmessung)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Für Muskelkrämpfe. Das MJM hat potenziellen Forschungs- und klinischen Wert für die Behandlung der muskuloskelettalen Symptome.
Messwerte mit 0 bis 10 darauf.
0 steht für überhaupt keine Muskelkrämpfe oder Spasmen und 10 steht für Krämpfe und Spasmen, die so schlimm wie möglich sind.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ojukwu CP, Okpoko CG, Ikele IT, Ilo IJ, Ede SS, Anekwu NE, Okemuo AJ, Anekwu EM, Ugwu SU, Ikele CN. Neck Muscles' Responses to Cradle, Cross-cradle and Football Breastfeeding Hold Positions in Nursing Mothers: A Preliminary Study. Niger J Clin Pract. 2022 May;25(5):563-568. doi: 10.4103/njcp.njcp_630_20.
- Rani S, Habiba UE, Qazi WA, Tassadaq N. Association of breast feeding positioning with musculoskeletal pain in post partum mothers of Rawalpindi and Islamabad. J Pak Med Assoc. 2019 Apr;69(4):564-566.
- Romanowski MW, Spiritovic M, Romanowski W, Straburzynska-Lupa A. Manual Therapy (Postisometric Relaxation and Joint Mobilization) in Knee Pain and Function Experienced by Patients with Rheumatoid Arthritis: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 19;2020:1452579. doi: 10.1155/2020/1452579. eCollection 2020.
- Lewit K, Simons DG. Myofascial pain: relief by post-isometric relaxation. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Aug;65(8):452-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0523
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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