- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05475392
Efectos de la relajación posisométrica con y sin ejercicios de estiramiento sobre el dolor de cuello y el espasmo muscular
14 de junio de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios de estiramiento con y sin relajación posisométrica sobre el dolor de cuello y el espasmo muscular en mujeres lactantes
El dolor de cuello es común en la población general adulta, incapacitante y costoso de por vida, lo que constituye un gran problema que enfrenta la madre durante el período de lactancia.
Los estudios demostraron que el conocimiento deficiente y la posición incorrecta para amamantar influyen en su propia salud y en la salud del bebé.
Los ejercicios de estiramiento son uno de los métodos manuales de fisioterapia que se pueden usar en el tratamiento del dolor de cuello mecánico. Las técnicas de energía muscular (MET) se desarrollaron originalmente para tratar los tejidos blandos, movilizar las articulaciones, estirar los músculos tensos y la fascia, reducir el dolor y mejorar circulación y drenaje linfático.
Este estudio tiene como objetivo aplicar estiramiento junto con la técnica MET (relajación post isométrica) para ver el efecto combinado de estas dos técnicas y comparar ese grupo con otro al que solo se le aplica estiramiento y tratamiento de base.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado.
Se utilizará un muestreo conveniente no probabilístico.
Cuarenta y seis pacientes con dolor de cuello y espasmos musculares serán asignados aleatoriamente.
Veintitrés participantes serán asignados con el método de lotería en cada grupo.
El primer grupo recibirá Estiramiento con MET (relajación post isométrica), y el último grupo recibirá estiramiento estático solamente.
Ambos grupos también recibirán terapia de referencia.
El tratamiento se administrará una vez al día durante 14 días.
Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para medir la intensidad del dolor y un cuestionario MMJ para el espasmo muscular.
Los datos se recogerán antes y al final del tratamiento a los 14 días.
Para analizar los datos se utilizará SPSS versión 29.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es común en la población general adulta, incapacitante y costoso de por vida, lo que constituye un gran problema que enfrenta la madre durante el período de lactancia.
Los estudios demostraron que el conocimiento deficiente y la posición incorrecta para amamantar influyen en su propia salud y en la salud del bebé.
Los ejercicios de estiramiento son uno de los métodos manuales de fisioterapia que se pueden usar en el tratamiento del dolor de cuello mecánico. Las técnicas de energía muscular (MET) se desarrollaron originalmente para tratar los tejidos blandos, movilizar las articulaciones, estirar los músculos tensos y la fascia, reducir el dolor y mejorar circulación y drenaje linfático.
Este estudio tiene como objetivo aplicar estiramiento junto con la técnica MET (relajación post isométrica) para ver el efecto combinado de estas dos técnicas y comparar ese grupo con otro al que solo se le aplica estiramiento y tratamiento de base.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado.
Se utilizará un muestreo conveniente no probabilístico.
Cuarenta y seis pacientes con dolor de cuello y espasmos musculares serán asignados aleatoriamente.
Veintitrés participantes serán asignados con el método de lotería en cada grupo.
El primer grupo recibirá Estiramiento con MET (relajación post isométrica), y el último grupo recibirá estiramiento estático solamente.
Ambos grupos también recibirán terapia de referencia.
El tratamiento se administrará una vez al día durante 14 días.
Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para medir la intensidad del dolor y un cuestionario MMJ para el espasmo muscular.
Los datos se recogerán antes y al final del tratamiento a los 14 días.
Para analizar los datos se utilizará SPSS versión 29.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 25 a 35 años de edad,
- Todas las pacientes deben estar en período de lactancia al menos 6 semanas después del parto,
- El IMC de las mujeres debe ser inferior a 30 kg/m²,
- La paridad de las mujeres no debe ser más de 3 veces
Criterio de exclusión:
- La paciente no debe estar en fase de Embarazo.
- No debe haber examen neurológico positivo
- No se deben incluir pacientes con cirugía de columna cervical o estenosis.
- No se deben incluir pacientes con metástasis.
- Los participantes no deben tener una patología asociada de la región cervical superior o del miembro superior que pueda superponerse con el hallazgo clínico como dolor referido de la articulación costotransversa, tendinitis del manguito rotador y síndrome de la costilla cervical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de estiramiento con PIR en el dolor de cuello y espasmos musculares en mujeres lactantes
El Grupo Experimental (Grupo A) recibirá estiramientos con Relajación Post Isométrica y tratamiento convencional.
El tratamiento se administrará durante cinco días a la semana durante un total de dos semanas.
El dolor se evaluará a través de la escala EVA y la escala MJM se utilizará para evaluar el espasmo.
La evaluación se realizó 2 veces antes del tratamiento y después del tratamiento.
|
Se organizará un programa de fisioterapia de 2 semanas.
A cada paciente se le dará una sesión de 60 min, 10 min para ROMS de cuello (10 repeticiones para cada ROM), 10 min de ejercicios isométricos de cuello (5 repeticiones de cada lado), 30 seg de estiramiento suave estático del elevador de la escápula (3 repeticiones), 30 seg de estiramiento suave estático estiramiento del trapecio (3 repeticiones), 5 min Manipulación de tejidos blandos, 5 min Encogimiento de hombros (10 repeticiones), 10 min para PIR
El ejercicio se combinará con el tratamiento de referencia. Se aplicarán 3 series de PIR por sesión. El músculo hipertónico se lleva a una longitud justo antes del dolor, o hasta el punto en que se nota por primera vez la resistencia al movimiento.
Se realiza una contracción submáxima (10-20%) del músculo hipertónico lejos de la barrera entre 5 y 10 segundos y el terapeuta aplica resistencia en la dirección opuesta.
El paciente debe inhalar durante este esfuerzo.
Después de la contracción isométrica, se le pide al paciente que se relaje y exhale mientras lo hace.
A continuación, se aplica un estiramiento suave para recuperar la holgura hasta la nueva barrera.
A partir de esta nueva barrera, se repite el procedimiento dos o tres veces.
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Comparador activo: Ejercicio de estiramiento sin PIR en el dolor de cuello y espasmos musculares en mujeres lactantes
Active Compatitor (Grupo B) recibirá solo estiramiento y tratamiento convencional.
El tratamiento se administrará durante cinco días a la semana durante un total de dos semanas.
El dolor se evaluará a través de la escala EVA y la escala MJM se utilizará para evaluar el espasmo.
La evaluación se realizó 2 veces antes del tratamiento y después del tratamiento.
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Se organizará un programa de fisioterapia de 2 semanas.
A cada paciente se le dará una sesión de 60 min, 10 min para ROMS de cuello (10 repeticiones para cada ROM), 10 min de ejercicios isométricos de cuello (5 repeticiones de cada lado), 30 seg de estiramiento suave estático del elevador de la escápula (3 repeticiones), 30 seg de estiramiento suave estático estiramiento del trapecio (3 repeticiones), 5 min Manipulación de tejidos blandos, 5 min Encogimiento de hombros (10 repeticiones), 10 min para PIR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA (Escala Analógica Visual)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Para el dolor de cuello.
La EVA se describirá a los pacientes mediante una línea horizontal de 100 mm, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
El paciente marcó un punto en la línea que coincidía con la cantidad actual de dolor que sentía.
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2 semanas
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Cuestionario MMJ (Medida Muscular y Articular)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Para el espasmo muscular. El MJM tiene potencial de investigación y valor clínico para abordar los síntomas musculoesqueléticos.
Lecturas con 0 a 10 en él.
0 representa la ausencia total de calambres o espasmos musculares y 10 representa los calambres y espasmos tan graves como sea posible.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ojukwu CP, Okpoko CG, Ikele IT, Ilo IJ, Ede SS, Anekwu NE, Okemuo AJ, Anekwu EM, Ugwu SU, Ikele CN. Neck Muscles' Responses to Cradle, Cross-cradle and Football Breastfeeding Hold Positions in Nursing Mothers: A Preliminary Study. Niger J Clin Pract. 2022 May;25(5):563-568. doi: 10.4103/njcp.njcp_630_20.
- Rani S, Habiba UE, Qazi WA, Tassadaq N. Association of breast feeding positioning with musculoskeletal pain in post partum mothers of Rawalpindi and Islamabad. J Pak Med Assoc. 2019 Apr;69(4):564-566.
- Romanowski MW, Spiritovic M, Romanowski W, Straburzynska-Lupa A. Manual Therapy (Postisometric Relaxation and Joint Mobilization) in Knee Pain and Function Experienced by Patients with Rheumatoid Arthritis: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 19;2020:1452579. doi: 10.1155/2020/1452579. eCollection 2020.
- Lewit K, Simons DG. Myofascial pain: relief by post-isometric relaxation. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Aug;65(8):452-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0523
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .