- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05475912
Vliv manipulace tahu talokrurálního kloubu na mechanickou bolest dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Kashmala Saleem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci spadající do této kategorie by byli přijati do studie.
- Ochota účastníka.
- Věková skupina mezi 21-45 lety (muži i ženy).
- Lokalizovaná bolest dolní části zad – subakutní (6-12 týdnů) a chronická bolest dolní části zad (12 týdnů a více)
- Asymptomatický kotník – pronovaná noha, plochá noha, zhojená poranění kotníku.
- Test pro zahrnutí chodidla: Test Feissovy linie (úhel středního podélného oblouku), zátěžový test na vazy kotníku (test anterior Drawer Test, Talar Tilt Test, Eversion Stress Test).
Kritéria vyloučení:
Účastník, který nespadá do této kategorie, bude ze studie vyloučen.
- Jakékoli nedávné poranění páteře nebo dolní končetiny.
- Jakékoli nezhojené zranění kotníku.
- Pacienti s neurologickým deficitem, jako je parestézie, necitlivost a slabost dolní končetiny.
- Spondylolýza nebo jakýkoli defekt nebo stresová zlomenina v pars interarticularis oblouku obratle.
- Spondylolistéza nebo jakékoli posunutí obratle.
- Zlomenina páteře nebo jakékoli trauma v páteři.
- Nádory páteře (primární i metastatický nádor).
- Operace páteře, jako je bederní dekompresní chirurgie, operace bederní fúze.
- Operace náhrady umělé ploténky.
- Těhotenství.
- Prolaps disku jako protruze, prolaps, extruze a sekvestrace.
- Jakákoli vada zakřivení páteře.
- Přijímání steroidní injekce během předchozích 3 měsíců.
- Anamnéza systémové poruchy a malignity.
- Diagnostikovaní diabetici.
- Diagnostikovaní pacienti s osteoporózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina A, léčba konvenční fyzikální terapií
bude poskytnuta skupina A, léčba elektroléčbou: horký zábal - 20 minut, transkutánní elektrický nervový stimulátor - 30 minut a bude provádět aktivní cvičení včetně; cvičení kolena na hrudník, protažení hamstringů, přemostění pánve, sklon pánve, protahovací cvičení s rotací beder.( 1 set
s 10 opakováními každého cvičení) Domácí cvičební plán a opatření; Provádějte výše uvedená aktivní cvičení, 3 sezení denně (1 sady x 10 opakování) budou také zařazeny do skupiny A.
|
Každá skupina bude dostávat léčbu třikrát týdně po dobu 3 týdnů, celkem 7 sezení.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B, manipulace s talokrurálním kloubem a léčba konvenční fyzikální terapií
bude poskytnuta skupina B, manipulace s talokrurálními klouby s elektroterapií modalitami: horký zábal - 20 minut, transkutánní elektrický nervový stimulátor - 30 minut a bude provádět aktivní cvičení včetně; cvičení koleno hrudníku, protažení hamstringů, přemostění pánve, předklon pánve, protažení bederní rotace cvičení. (1 sada
s 10 opakováními každého cvičení) Domácí cvičební plán a opatření; Provádějte výše uvedená aktivní cvičení, 3 sezení denně (1 sady x 10 opakování) budou také zařazeny do skupiny B.
|
Každá skupina bude dostávat léčbu třikrát týdně po dobu 3 týdnů, celkem 7 sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 7 den
|
Účinky manipulace tahu talo-krevního kloubu spolu s konvenční fyzioterapeutickou léčbou budou sledovány na mechanické bolesti dolní části zad pomocí vizuální analogové stupnice. Zjištění naznačují, že hodnocení 100 mm VAS 0 až 4 mm nelze považovat za bolest; 5 až 44 mm, mírná bolest; 45 až 74 mm, střední bolest; a 75 až 100 mm, silná bolest. hodnocení bude provedeno na základní linii, před intervencí, na 4. sezení po intervenci a na 7. sezení po intervenci. |
7 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný index invalidity oswestry
Časové okno: 7 den
|
Účinky manipulace tahu talo-krevního kloubu spolu s konvenční fyzioterapií budou sledovány na kvalitu života u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad prostřednictvím modifikovaného indexu invalidity oswestry. ODI se skládá z 10 otázek. Každá otázka je hodnocena 0-5 (od minima po maximum) Hodnocení bude provedeno na základní linii, před intervencí, na 4. sezení po intervenci a na 7. sezení po intervenci. |
7 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01075 Kashmala
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .