- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05475912
Wpływ manipulacji pchnięciem stawu skokowo-goleniowego na mechaniczny ból krzyża
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Kashmala Saleem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy należący do tej kategorii byliby rekrutowani do badania.
- Chęć uczestnika.
- Grupa wiekowa 21-45 lat (mężczyźni i kobiety).
- Zlokalizowany ból krzyża - Sub ostry (6-12 tygodni) i przewlekły ból krzyża (12 tygodni i więcej)
- Bezobjawowa kostka - stopa pronowana, stopa płaska, zagojone urazy kostki.
- Test włączenia stopy: test linii Feissa (kąt łuku podłużnego przyśrodkowego), test wysiłkowy dla więzadeł stawu skokowego (test przedniej szuflady, test pochylenia kości skokowej, test wywinięcia).
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik, który nie mieści się w tej kategorii, zostanie wykluczony z badania.
- Jakikolwiek niedawny uraz kręgosłupa lub kończyny dolnej.
- Wszelkie niewyleczone urazy stawu skokowego.
- Pacjenci z deficytami neurologicznymi, takimi jak parestezje, drętwienie i osłabienie kończyn dolnych.
- Spondyloliza lub jakakolwiek wada lub złamanie naprężeniowe w pars interarticularis łuku kręgowego.
- Kręgozmyk lub jakiekolwiek przemieszczenie kręgu.
- Złamanie kręgosłupa lub jakikolwiek uraz kręgosłupa.
- Guzy kręgosłupa (zarówno pierwotne, jak i przerzutowe).
- Chirurgia kręgosłupa, taka jak operacja dekompresji lędźwiowej, operacja fuzji lędźwiowej.
- Operacja wymiany sztucznego dysku.
- Ciąża.
- Wypadnięcie dysku, takie jak wypukłość, wypadnięcie, ekstruzja i sekwestracja.
- Wszelkie wady skrzywienia kręgosłupa.
- Otrzymywanie zastrzyków sterydowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Historia zaburzeń ogólnoustrojowych i nowotworów złośliwych.
- Diagnozowani pacjenci z cukrzycą.
- Zdiagnozowani pacjenci z osteoporozą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa A, konwencjonalna fizjoterapia
grupa A otrzyma zabiegi elektroterapii: gorący okład - 20 min, przezskórny elektryczny stymulator nerwów - 30 min i wykona ćwiczenia aktywne, w tym ćwiczenia kolan do klatki piersiowej, rozciąganie ścięgien podkolanowych, mostkowanie miednicy, pochylenie miednicy, ćwiczenia rozciągające z rotacją lędźwi. 1 zestaw
z 10 powtórzeniami każdego ćwiczenia) Plan ćwiczeń w domu i środki ostrożności; Wykonuj wyżej wymienione ćwiczenia aktywne, 3 sesje dziennie (1 seria x 10 powtórzeń) również zostaną przydzielone grupie A.
|
Każda grupa będzie leczona trzy razy w tygodniu przez 3 tygodnie łącznie 7 sesji.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa B, manipulacja stawu skokowo-goleniowego i konwencjonalna fizykoterapia
grupa B: Manipulacja stawu skokowo-goleniowego z elektroterapią: Gorący okład – 20 min, Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów – 30 min i obejmuje ćwiczenia aktywne, w tym: ćwiczenie kolana do klatki piersiowej, rozciąganie ścięgna podkolanowego, mostkowanie miednicy, pochylanie miednicy, rozciąganie rotacji lędźwiowej ćwiczenie. (1 zestaw
z 10 powtórzeniami każdego ćwiczenia) Plan ćwiczeń w domu i środki ostrożności; Wykonuj wyżej wymienione ćwiczenia aktywne, 3 sesje dziennie (1 seria x 10 powtórzeń) zostaną również przydzielone grupie B.
|
Każda grupa będzie leczona trzy razy w tygodniu przez 3 tygodnie łącznie 7 sesji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 7 dni
|
Efekty manipulacji pchnięciami stawu skokowo-goleniowego wraz z konwencjonalną fizjoterapią będą obserwowane w mechanicznym bólu krzyża, za pomocą wizualnej skali analogowej. Wyniki sugerują, że oceny VAS 100 mm od 0 do 4 mm można uznać za brak bólu; 5 do 44 mm, łagodny ból; 45 do 74 mm, umiarkowany ból; i 75 do 100 mm, silny ból. ocena zostanie przeprowadzona na linii podstawowej, przed interwencją, na 4. sesji po interwencji i na 7. sesji po interwencji. |
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wpływ manipulacji pchnięciami stawu skokowo-goleniowego wraz z konwencjonalną fizjoterapią będzie obserwowany na jakość życia pacjentów z mechanicznym bólem krzyża, poprzez zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry. ODI składa się z 10 pytań. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0-5 (minimum do maksimum) Ocena zostanie przeprowadzona na linii podstawowej, przed interwencją, na 4. sesji po interwencji i na 7. sesji po interwencji. |
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01075 Kashmala
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .