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Effetto della manipolazione della spinta dell'articolazione talocrurale sulla lombalgia meccanica

24 luglio 2022 aggiornato da: Riphah International University
Tra tutte le condizioni muscoloscheletriche invalidanti, la lombalgia aspecifica è la condizione più diffusa e universale. La sua prevalenza è aumentata negli anni e colpisce quasi tutti in una fase della loro vita. Tuttavia, ci sono molte cause di lombalgia come stile di vita sedentario, depressione, dieta nutrizionista povera e così via, ma anche una postura errata è una delle cause degne di nota di lombalgia che non può essere trascurata. Una postura errata può derivare da qualsiasi componente del corpo fuori uso, come la biomeccanica atipica del piede. Poiché l'arto inferiore è connesso in una catena chiusa, la biomeccanica atipica del piede porta all'interruzione dell'intera catena ascendente fino alla colonna vertebrale, stressando i tessuti molli della colonna vertebrale, sconvolgendo la sua normale posizione anatomica e causando dolore lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arto inferiore è costituito da tutte le strutture dai piedi al bacino, formando una catena meccanica chiusa. In questa catena, se un segmento è fuori dalla sua posizione neutra, influisce sull'intera catena. Ad esempio, se un piede non è allineato può essere appiattito o altamente pronato, si tradurrà in una rotazione interna della caviglia, ad es. durante la prima fase di appoggio dell'andatura Quando il piede prona, il calcagno si estroflette mentre l'astragalo si adduce e il plantare si flette. Questa traslazione inferomediale dell'astragalo determina una rotazione verso l'interno della tibia e del ginocchio. Rotazione interna del ginocchio, quindi ruotare il femore medialmente (internamente) e inclinare anteriormente il bacino. Questa maggiore inclinazione del bacino aumenta la curvatura della colonna lombare. Una curvatura eccessiva della colonna lombare pone uno sforzo eccessivo sui muscoli, tendini e legamenti della parte bassa della schiena, provocandone l'infiammazione e il conseguente dolore. Questo effetto domino spiega come un disallineamento del piede finisca per influire negativamente sulla salute della parte bassa della schiena e una fonte di lombalgia non specifica. Sebbene il trattamento diretto della regione lombare sia importante per il LBP, tuttavia è necessaria una strategia della caviglia per per correggere lo squilibrio spinale. Questa ricerca è proseguita con l'idea di adottare un approccio completo, ovvero trattare la causa principale, causando LBP piuttosto che applicare semplicemente un approccio specifico, ovvero fornire solo un trattamento sintomatico per alleviare il dolore. Con questo approccio, l'articolazione talocrurale/caviglia viene presa all'interno della sfera del trattamento della terapia fisica attraverso la tecnica di manipolazione insieme al protocollo di terapia fisica convenzionale per il LBP nel presente studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Kashmala Saleem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti che rientrano in questa categoria verrebbero reclutati nello studio.

    • Volontà del partecipante.
    • Fascia di età compresa tra 21 e 45 anni (sia maschi che femmine).
    • Lombalgia localizzata, lombalgia sub acuta (6-12 settimane) e lombalgia cronica (12 settimane e oltre)
    • Caviglia asintomatica: piede pronato, piede piatto, lesioni alla caviglia guarite.
    • Test per l'inclusione del piede: Test della linea di Feiss (Angolo dell'arco longitudinale mediale), Stress Test per i legamenti della caviglia (Test del cassetto anteriore, Test dell'inclinazione dell'astragalo, Test dello stress in eversione).

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che non rientrano in questa categoria saranno esclusi dallo studio.

    • Qualsiasi lesione recente della colonna vertebrale o dell'arto inferiore.
    • Eventuali lesioni alla caviglia non cicatrizzate.
    • Pazienti con deficit neurologico come parestesia, intorpidimento e debolezza degli arti inferiori.
    • Spondilolisi o qualsiasi difetto o frattura da stress nella pars interarticularis dell'arco vertebrale.
    • Spondilolistesi o qualsiasi spostamento della vertebra.
    • Frattura spinale o qualsiasi trauma nella colonna vertebrale.
    • Tumori spinali (sia tumore primitivo che metastatico).
    • Chirurgia spinale come chirurgia di decompressione lombare, chirurgia di fusione lombare.
    • Intervento chirurgico di sostituzione del disco artificiale.
    • Gravidanza.
    • Prolasso del disco come protrusione, prolasso, estrusione e sequestro.
    • Qualsiasi difetto di curvatura spinale.
    • Ricevere iniezioni di steroidi nei 3 mesi precedenti.
    • Storia di disordine sistemico e malignità.
    • Pazienti diabetici diagnosticati.
    • Pazienti osteoporotici diagnosticati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo A, trattamento di Terapia Fisica Convenzionale
verrà somministrato il gruppo A, trattamento delle modalità di elettroterapia: impacco caldo - 20 min, stimolatore nervoso elettrico transcutaneo - 30 min e eseguirà esercizi attivi tra cui: esercizio dal ginocchio al torace, allungamento del tendine del ginocchio, ponte pelvico, inclinazione pelvica, esercizio di allungamento della rotazione lombare. ( 1 set con 10 ripetizioni di ogni esercizio) Piano di esercizi a casa e precauzioni; Esegui gli esercizi attivi sopra menzionati, 3 sessioni al giorno (1 serie x 10 ripetizioni) saranno assegnate anche al gruppo A.
Ogni gruppo riceverà il trattamento tre volte a settimana per 3 settimane in totale 7 sessioni.
Altri nomi:
  • Gruppo B, manipolazione
SPERIMENTALE: Gruppo B, manipolazione dell'articolazione talocrurale e trattamento di terapia fisica convenzionale
verrà somministrato il gruppo B, manipolazione dell'articolazione talocrurale con trattamento delle modalità di elettroterapia: impacco caldo - 20 min, stimolatore nervoso elettrico transcutaneo - 30 min e eseguirà esercizi attivi tra cui: esercizio dal ginocchio al torace, allungamento del tendine del ginocchio, ponte pelvico, inclinazione pelvica, allungamento della rotazione lombare esercizio.(1set con 10 ripetizioni di ogni esercizio) Piano di esercizi a casa e precauzioni; Esegui gli esercizi attivi sopra menzionati, 3 sessioni al giorno (1 serie x 10 ripetizioni) saranno assegnate anche al gruppo B.
Ogni gruppo riceverà il trattamento tre volte a settimana per 3 settimane in totale 7 sessioni.
Altri nomi:
  • Gruppo B, manipolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 7 giorni

Gli effetti della manipolazione della spinta dell'articolazione talo-crurale insieme al trattamento fisioterapico convenzionale saranno osservati sulla lombalgia meccanica, attraverso una scala analogica visiva.

I risultati hanno suggerito che le valutazioni VAS di 100 mm da 0 a 4 mm non possono essere considerate dolore; da 5 a 44 mm, lieve dolore; da 45 a 74 mm, dolore moderato; e da 75 a 100 mm, forte dolore.

la valutazione sarà effettuata al basale, prima dell'intervento, nella 4a sessione dopo l'intervento e nella 7a sessione dopo l'intervento.

7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità Oswestry modificato
Lasso di tempo: 7 giorni

Gli effetti della manipolazione della spinta dell'articolazione talo-crurale insieme al trattamento fisioterapico convenzionale saranno osservati sulla qualità della vita tra i pazienti con lombalgia meccanica, attraverso l'indice di disabilità oswestry modificato.

ODI è composto da 10 domande. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 5 (da minimo a massimo)

La valutazione verrà effettuata al basale, prima dell'intervento, nella 4a sessione dopo l'intervento e nella 7a sessione dopo l'intervento.

7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01075 Kashmala

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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