- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05475912
Effetto della manipolazione della spinta dell'articolazione talocrurale sulla lombalgia meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Kashmala Saleem
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti che rientrano in questa categoria verrebbero reclutati nello studio.
- Volontà del partecipante.
- Fascia di età compresa tra 21 e 45 anni (sia maschi che femmine).
- Lombalgia localizzata, lombalgia sub acuta (6-12 settimane) e lombalgia cronica (12 settimane e oltre)
- Caviglia asintomatica: piede pronato, piede piatto, lesioni alla caviglia guarite.
- Test per l'inclusione del piede: Test della linea di Feiss (Angolo dell'arco longitudinale mediale), Stress Test per i legamenti della caviglia (Test del cassetto anteriore, Test dell'inclinazione dell'astragalo, Test dello stress in eversione).
Criteri di esclusione:
I partecipanti che non rientrano in questa categoria saranno esclusi dallo studio.
- Qualsiasi lesione recente della colonna vertebrale o dell'arto inferiore.
- Eventuali lesioni alla caviglia non cicatrizzate.
- Pazienti con deficit neurologico come parestesia, intorpidimento e debolezza degli arti inferiori.
- Spondilolisi o qualsiasi difetto o frattura da stress nella pars interarticularis dell'arco vertebrale.
- Spondilolistesi o qualsiasi spostamento della vertebra.
- Frattura spinale o qualsiasi trauma nella colonna vertebrale.
- Tumori spinali (sia tumore primitivo che metastatico).
- Chirurgia spinale come chirurgia di decompressione lombare, chirurgia di fusione lombare.
- Intervento chirurgico di sostituzione del disco artificiale.
- Gravidanza.
- Prolasso del disco come protrusione, prolasso, estrusione e sequestro.
- Qualsiasi difetto di curvatura spinale.
- Ricevere iniezioni di steroidi nei 3 mesi precedenti.
- Storia di disordine sistemico e malignità.
- Pazienti diabetici diagnosticati.
- Pazienti osteoporotici diagnosticati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo A, trattamento di Terapia Fisica Convenzionale
verrà somministrato il gruppo A, trattamento delle modalità di elettroterapia: impacco caldo - 20 min, stimolatore nervoso elettrico transcutaneo - 30 min e eseguirà esercizi attivi tra cui: esercizio dal ginocchio al torace, allungamento del tendine del ginocchio, ponte pelvico, inclinazione pelvica, esercizio di allungamento della rotazione lombare. ( 1 set
con 10 ripetizioni di ogni esercizio) Piano di esercizi a casa e precauzioni; Esegui gli esercizi attivi sopra menzionati, 3 sessioni al giorno (1 serie x 10 ripetizioni) saranno assegnate anche al gruppo A.
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Ogni gruppo riceverà il trattamento tre volte a settimana per 3 settimane in totale 7 sessioni.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gruppo B, manipolazione dell'articolazione talocrurale e trattamento di terapia fisica convenzionale
verrà somministrato il gruppo B, manipolazione dell'articolazione talocrurale con trattamento delle modalità di elettroterapia: impacco caldo - 20 min, stimolatore nervoso elettrico transcutaneo - 30 min e eseguirà esercizi attivi tra cui: esercizio dal ginocchio al torace, allungamento del tendine del ginocchio, ponte pelvico, inclinazione pelvica, allungamento della rotazione lombare esercizio.(1set
con 10 ripetizioni di ogni esercizio) Piano di esercizi a casa e precauzioni; Esegui gli esercizi attivi sopra menzionati, 3 sessioni al giorno (1 serie x 10 ripetizioni) saranno assegnate anche al gruppo B.
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Ogni gruppo riceverà il trattamento tre volte a settimana per 3 settimane in totale 7 sessioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 7 giorni
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Gli effetti della manipolazione della spinta dell'articolazione talo-crurale insieme al trattamento fisioterapico convenzionale saranno osservati sulla lombalgia meccanica, attraverso una scala analogica visiva. I risultati hanno suggerito che le valutazioni VAS di 100 mm da 0 a 4 mm non possono essere considerate dolore; da 5 a 44 mm, lieve dolore; da 45 a 74 mm, dolore moderato; e da 75 a 100 mm, forte dolore. la valutazione sarà effettuata al basale, prima dell'intervento, nella 4a sessione dopo l'intervento e nella 7a sessione dopo l'intervento. |
7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità Oswestry modificato
Lasso di tempo: 7 giorni
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Gli effetti della manipolazione della spinta dell'articolazione talo-crurale insieme al trattamento fisioterapico convenzionale saranno osservati sulla qualità della vita tra i pazienti con lombalgia meccanica, attraverso l'indice di disabilità oswestry modificato. ODI è composto da 10 domande. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 5 (da minimo a massimo) La valutazione verrà effettuata al basale, prima dell'intervento, nella 4a sessione dopo l'intervento e nella 7a sessione dopo l'intervento. |
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01075 Kashmala
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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