- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05475912
Talocrural-niveltyöntövoiman manipuloinnin vaikutus mekaaniseen alaselkäkipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Kashmala Saleem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän luokkaan kuuluvat osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen.
- Osallistujan halukkuus.
- Ikäryhmä 21-45 vuotta (sekä miehet että naiset).
- Paikallinen alaselkäkipu - Subakuutti (6-12 viikkoa) ja krooninen alaselän kipu (12 viikkoa ja enemmän)
- Oireeton nilkka- Pronoitunut jalka, litteä jalka, parantuneet nilkkavammat.
- Testi jalkaterän sisällyttämiseksi: Feiss-viivatesti (keskipituuskaaren kulma), nilkan nivelsiteiden rasitustesti (etulaatikon testi, talarin kallistustesti, käänteisjännitystesti).
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja, joka ei kuulu tähän luokkaan, suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle.
- Mikä tahansa äskettäinen selkärangan tai alaraajan vamma.
- Kaikki parantumattomat nilkkavammat.
- Potilaat, joilla on neurologinen puute, kuten parestesia, puutuminen ja heikkous alaraajoissa.
- Spondylolyysi tai mikä tahansa vika tai jännitysmurtuma nikamakaaren pars interarticularisissa.
- Spondylolisteesi tai mikä tahansa nikaman siirtymä.
- Selkärangan murtuma tai mikä tahansa selkärangan trauma.
- Selkärangan kasvaimet (sekä primaarinen että metastaattinen kasvain).
- Selkärangan leikkaus, kuten lannerangan dekompressioleikkaus, lannerangan fuusioleikkaus.
- Keinotekoinen levyn vaihtoleikkaus.
- Raskaus.
- Levy prolapsoitunut, kuten ulkonema, prolapsi, pursotus ja sekvestraatio.
- Mikä tahansa selkärangan kaarevuusvika.
- Steroidi-injektion saaminen edellisten 3 kuukauden aikana.
- Aiempi systeeminen häiriö ja pahanlaatuisuus.
- Diabeettiset potilaat.
- Diagnosoidut osteoporoottiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: ryhmä A, perinteinen fysioterapiahoito
ryhmä A annetaan, sähköterapiamenetelmien hoito: kuumapakkaus - 20 min, transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori - 30 min ja suorittaa aktiivisia harjoituksia, mukaan lukien: Polvi-rintaliikunta, Reisijänteen venyttely, Lantion siltaus, Lantion kallistus, Lannetta kiertävä venytysharjoitus.( 1 sarja
10 toistoa jokaisesta harjoituksesta) Kotiharjoitussuunnitelma ja varotoimet; Suorita yllä mainitut aktiiviset harjoitukset, 3 harjoitusta päivässä (1 sarja x 10 toistoa) annetaan myös ryhmälle A.
|
Jokainen ryhmä saa hoitoa kolme kertaa viikossa 3 viikon ajan, yhteensä 7 hoitokertaa.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B, Talocrural-nivelmanipulaatio ja perinteinen fysioterapiahoito
Ryhmä B annetaan, Talocrural nivelmanipulaatio sähköterapialla: Hot Pack - 20 min, Transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori - 30 min ja suorittaa aktiivisia harjoituksia, mukaan lukien polvi-rintaliikunta, Reisilihasten venytys, Lantion siltaus, Lantion kiertovenytys, Rinnepalkin venyttäminen harjoitus. (1 sarja
10 toistoa jokaisesta harjoituksesta) Kotiharjoitussuunnitelma ja varotoimet; Suorita yllä mainitut aktiiviset harjoitukset, 3 harjoitusta päivässä (1 sarja x 10 toistoa) annetaan myös ryhmälle B.
|
Jokainen ryhmä saa hoitoa kolme kertaa viikossa 3 viikon ajan, yhteensä 7 hoitokertaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Talo-crural-nivelten työntövoiman manipuloinnin ja tavanomaisen fysioterapiahoidon vaikutuksia seurataan mekaanisessa alaselkäkivussa visuaalisen analogisen asteikon kautta. Löydökset viittaavat siihen, että 100 mm:n VAS-arvot 0–4 mm voidaan katsoa kivuttomaksi; 5-44 mm, lievä kipu; 45-74 mm, kohtalainen kipu; ja 75-100 mm, kova kipu. Arviointi tehdään lähtötilanteessa ennen interventiota, 4. istunnossa intervention jälkeen ja 7. istunnossa intervention jälkeen. |
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Talo-crural-nivelten työntövoiman manipuloinnin ja tavanomaisen fysioterapiahoidon vaikutuksia havainnoidaan mekaanisen alaselkäkipupotilaiden elämänlaatuun muunnetun oswestry-vammaisuusindeksin avulla. ODI koostuu 10 kysymyksestä. Jokainen kysymys pisteytetään 0-5 (minimi-maksimi) Arviointi tehdään lähtötilanteessa ennen interventiota, 4. istunnossa intervention jälkeen ja 7. istunnossa intervention jälkeen. |
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01075 Kashmala
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmä A, harjoitukset
-
Universidade Federal de PernambucoTuntematonCopd | Diafragmaattinen häiriö | Rintakehän häiriötBrasilia
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Riphah International UniversityValmis
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis