- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05475912
Efecto de la manipulación del empuje de la articulación talocrural en el dolor lumbar mecánico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Kashmala Saleem
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes que cayeran en esta categoría serían reclutados para el estudio.
- Voluntad del participante.
- Grupo de edad entre 21-45 años (tanto hombres como mujeres).
- Dolor lumbar localizado: subagudo (6-12 semanas) y dolor lumbar crónico (12 semanas y más)
- Tobillo asintomático: pie pronado, pie plano, lesiones de tobillo curadas.
- Test de inclusión del pie: Test de la línea de Feiss (Ángulo del arco longitudinal medial), Test de estrés para ligamentos del tobillo (Test del cajón anterior, Test de inclinación del talar, Test de estrés de eversión).
Criterio de exclusión:
El participante que no caiga en esta categoría sería excluido del estudio.
- Cualquier lesión reciente de columna o miembro inferior.
- Cualquier lesión de tobillo no curada.
- Pacientes con déficit neurológico como parestesias, entumecimiento y debilidad en miembros inferiores.
- Espondilólisis o cualquier defecto o fractura por estrés en la pars interarticularis del arco vertebral.
- Espondilolistesis o cualquier desplazamiento de vértebra.
- Fractura espinal o cualquier trauma en la columna vertebral.
- Tumores espinales (tanto primarios como metastásicos).
- Cirugía de columna como cirugía de descompresión lumbar, cirugía de fusión lumbar.
- Cirugía de reemplazo de disco artificial.
- El embarazo.
- Prolapso de disco como protrusión, prolapso, extrusión y secuestro.
- Cualquier defecto de curvatura espinal.
- Recibir inyección de esteroides en los 3 meses anteriores.
- Antecedentes de trastorno sistémico y malignidad.
- Pacientes diabéticos diagnosticados.
- Pacientes diagnosticados de osteoporosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo A, Tratamiento de Fisioterapia Convencional
Se le dará al grupo A, tratamiento de modalidades de electroterapia: compresa caliente - 20 min, estimulador nervioso eléctrico transcutáneo - 30 min y realizará ejercicios activos que incluyen: ejercicio de rodilla a pecho, estiramiento de isquiotibiales, puente pélvico, inclinación pélvica, ejercicio de estiramiento de rotación lumbar.( 1 juego
con 10 repeticiones de cada ejercicio) Plan de ejercicios en casa y precauciones; Realice los ejercicios activos mencionados anteriormente, 3 sesiones por día (1 serie x 10 repeticiones) también se le darán al Grupo A.
|
Cada grupo recibirá tratamiento tres veces por semana durante 3 semanas en total 7 sesiones.
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Grupo B, Manipulación de la articulación talocrural y tratamiento de Fisioterapia Convencional
Se administrará al grupo B, manipulación de la articulación talocrural con tratamiento de modalidades de electroterapia: compresa caliente - 20 min, estimulador nervioso eléctrico transcutáneo - 30 min y realizará ejercicios activos que incluyen; ejercicio de rodilla a pecho, estiramiento de isquiotibiales, puente pélvico, inclinación pélvica, estiramiento de rotación lumbar ejercicio. (1set
con 10 repeticiones de cada ejercicio) Plan de ejercicios en casa y precauciones; Realice los ejercicios activos mencionados anteriormente, 3 sesiones por día (1 serie x 10 repeticiones) también se le darán al Grupo B.
|
Cada grupo recibirá tratamiento tres veces por semana durante 3 semanas en total 7 sesiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 7 días
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Los efectos de la Manipulación del Empuje de la articulación Talo-crural junto con el Tratamiento de Fisioterapia Convencional se observarán en el Dolor Lumbal Mecánico, a través de una escala analógica visual. Los hallazgos sugirieron que las clasificaciones VAS de 100 mm de 0 a 4 mm pueden considerarse sin dolor; 5 a 44 mm, dolor leve; 45 a 74 mm, dolor moderado; y de 75 a 100 mm, dolor intenso. la evaluación se realizará al inicio, antes de la intervención, en la 4ª sesión después de la intervención y en la 7ª sesión después de la intervención. |
7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de oswestry modificado
Periodo de tiempo: 7 días
|
Los efectos de la manipulación del empuje de la articulación talocrural junto con el tratamiento de fisioterapia convencional se observarán en la calidad de vida de los pacientes con dolor lumbar mecánico, a través del índice de discapacidad oswestry modificado. ODI se compone de 10 preguntas. Cada pregunta se puntúa de 0 a 5 (de mínimo a máximo) La evaluación se realizará al inicio, antes de la intervención, en la 4ª sesión después de la intervención y en la 7ª sesión después de la intervención. |
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waqar Ahmed Awan, PhD, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01075 Kashmala
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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