- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05475912
Effet de la manipulation de la poussée articulaire talocrurale sur la lombalgie mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Kashmala Saleem
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants entrant dans cette catégorie seraient recrutés dans l'étude.
- Volonté du participant.
- Tranche d'âge entre 21 et 45 ans (homme et femme).
- Lombalgie localisée - Sous-aiguë (6-12 semaines) et lombalgie chronique (12 semaines et plus)
- Cheville asymptomatique - pied en pronation, pied plat, blessures à la cheville cicatrisées.
- Test d'inclusion du pied : test de la ligne de Feiss (angle d'arc longitudinal médian), test d'effort pour les ligaments de la cheville (test du tiroir antérieur, test d'inclinaison du talus, test d'effort d'éversion).
Critère d'exclusion:
Les participants n'entrant pas dans cette catégorie seraient exclus de l'étude.
- Toute blessure récente de la colonne vertébrale ou du membre inférieur.
- Toute blessure à la cheville non cicatrisée.
- Patients présentant un déficit neurologique tel que paresthésie, engourdissement et faiblesse des membres inférieurs.
- Spondylolyse ou tout défaut ou fracture de fatigue dans la pars interarticularis de l'arc vertébral.
- Spondylolisthésis ou tout déplacement de vertèbre.
- Fracture vertébrale ou tout traumatisme de la colonne vertébrale.
- Tumeurs de la colonne vertébrale (tumeurs primaires et métastatiques).
- Chirurgie de la colonne vertébrale telle que la chirurgie de décompression lombaire, la chirurgie de fusion lombaire.
- Chirurgie de remplacement de disque artificiel.
- Grossesse.
- Disque prolapsus tel que protrusion, prolapsus, extrusion et séquestration.
- Tout défaut de courbure de la colonne vertébrale.
- Recevoir une injection de stéroïdes au cours des 3 mois précédents.
- Antécédents de trouble systémique et de malignité.
- Patients diabétiques diagnostiqués.
- Patients ostéoporotiques diagnostiqués
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe A, traitement de thérapie physique conventionnelle
groupe A sera donné, traitement des modalités d'électrothérapie : compresse chaude - 20 min, stimulateur nerveux électrique transcutané - 30 min et effectuera des exercices actifs, y compris : exercice du genou à la poitrine, étirement des ischio-jambiers, pontage pelvien, inclinaison pelvienne, exercice d'étirement de rotation lombaire. ( 1 jeu
avec 10 répétitions de chaque exercice) Plan d'exercices à domicile et précautions ; Effectuez les exercices actifs mentionnés ci-dessus, 3 séances par jour (1séries x 10 répétitions) seront également données au groupe A.
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Chaque groupe recevra un traitement trois fois par semaine pendant 3 semaines au total 7 séances.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe B, Manipulation articulaire talocrurale et traitement de physiothérapie conventionnelle
le groupe B recevra, Manipulation talocrurale des articulations avec traitement d'électrothérapie : compresse chaude - 20 min, stimulateur nerveux électrique transcutané - 30 min et effectuera des exercices actifs, y compris exercice du genou à la poitrine, étirement des ischio-jambiers, pontage pelvien, inclinaison pelvienne, étirement de rotation lombaire exercice. (1 jeu
avec 10 répétitions de chaque exercice) Plan d'exercices à domicile et précautions ; Effectuez les exercices actifs mentionnés ci-dessus, 3 séances par jour (1séries x 10 répétitions) seront également données au groupe B.
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Chaque groupe recevra un traitement trois fois par semaine pendant 3 semaines au total 7 séances.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 7 jours
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Les effets de la manipulation de poussée de l'articulation talo-crurale ainsi que du traitement de physiothérapie conventionnelle seront observés sur la lombalgie mécanique, à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Les résultats suggèrent que les cotes EVA de 100 mm de 0 à 4 mm peuvent être considérées comme sans douleur ; 5 à 44 mm, douleur légère ; 45 à 74 mm, douleur modérée ; et 75 à 100 mm, douleur intense. l'évaluation se fera au départ, avant intervention, à la 4ème séance après intervention et à la 7ème séance après intervention. |
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'oswestry modifié
Délai: 7 jours
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Les effets de la manipulation de la poussée de l'articulation talo-crurale ainsi que du traitement de physiothérapie conventionnelle seront observés sur la qualité de vie des patients lombalgiques mécaniques, grâce à l'indice d'invalidité oswestry modifié. ODI est composé de 10 questions. Chaque question est notée de 0 à 5 (du minimum au maximum) L'évaluation se fera au départ, avant intervention, à la 4ème séance après intervention et à la 7ème séance après intervention. |
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01075 Kashmala
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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