- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05475912
Effekt af Talocrural Joint Thrust Manipulation på mekaniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Kashmala Saleem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
- Deltagerens vilje.
- Aldersgruppe mellem 21-45 år (både mænd og kvinder).
- Lokaliserede lændesmerter - Subakutte (6-12 uger) og kroniske lændesmerter (12 uger og derover)
- Asymptomatisk ankel - Proneret fod, flad fod, helede ankelskader.
- Test for inklusion af fod: Feiss line test (Medial Longitudinal Arch Angle), Stress Test for Ankel ligamenter (Anterior Drawer Test, Talar Tilt Test, Eversion Stress Test).
Ekskluderingskriterier:
Deltager, der ikke falder i denne kategori, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Enhver nylig skade på rygsøjlen eller underekstremiteterne.
- Eventuelle uhelede ankelskader.
- Patienter med neurologisk underskud såsom paræstesi, følelsesløshed og svaghed i underekstremiteterne.
- Spondylolyse eller enhver defekt eller stressfraktur i pars interarticularis i hvirvelbuen.
- Spondylolistese eller enhver forskydning af hvirvel.
- Spinalfraktur eller ethvert traume i rygsøjlen.
- Spinale tumorer (både primær og metastatisk tumor).
- Rygmarvskirurgi såsom lumbal dekompressionskirurgi, lumbal fusionskirurgi.
- Kunstig diskudskiftningskirurgi.
- Graviditet.
- Diskusprolaps såsom fremspring, prolaps, ekstrudering og sekvestrering.
- Enhver spinal krumningsdefekt.
- Modtagelse af steroidinjektion inden for de foregående 3 måneder.
- Anamnese med systemisk lidelse og malignitet.
- Diagnosticerede diabetespatienter.
- Diagnosticerede osteoporotiske patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: gruppe A, konventionel fysisk terapi behandling
Gruppe A vil blive givet, Elektroterapi-modaliteter behandling: Hot pack - 20 min, Transkutan elektrisk nervestimulator - 30 min og vil udføre aktive øvelser, herunder: Knæ til bryst øvelse, Hamstring stretch, bækkenbro, bækkenhældning, lænderotations strækøvelse.( 1 sæt
med 10 gentagelser af hver øvelse) Hjemmetræningsplan og forholdsregler; Udfør ovennævnte aktive øvelser, 3 sessioner om dagen (1 sæt x 10 reps) vil også blive givet til gruppe A.
|
Hver gruppe vil modtage behandling tre gange om ugen i 3 uger i alt 7 sessioner.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe B, Talocrural ledmanipulation og konventionel fysioterapibehandling
gruppe B vil blive givet, talocrural ledmanipulation med elektroterapi Modaliteter behandling: varmpakke - 20 min, transkutan elektrisk nervestimulator - 30 min og vil udføre aktive øvelser inklusive; knæ til bryst øvelse, hamstring stretch, bækkenbro, bækkentilt, lænderotationsstræk øvelse.(1 sæt
med 10 gentagelser af hver øvelse) Hjemmetræningsplan og forholdsregler; Udfør ovennævnte aktive øvelser, 3 sessioner om dagen (1 sæt x 10 reps) vil også blive givet til gruppe B.
|
Hver gruppe vil modtage behandling tre gange om ugen i 3 uger i alt 7 sessioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 7 dage
|
Effekter af talo-crural-leddets thrust-manipulation sammen med konventionel fysioterapibehandling vil blive observeret på mekaniske lænderygsmerter gennem visuel analog skala. Resultater tydede på, at 100 mm VAS-klassificeringer på 0 til 4 mm kan betragtes som ingen smerte; 5 til 44 mm, mild smerte; 45 til 74 mm, moderat smerte; og 75 til 100 mm, stærke smerter. vurdering vil blive foretaget på baseline, før intervention, på 4. session efter intervention og på 7. session efter intervention. |
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret oswestry handicapindeks
Tidsramme: 7 dage
|
Effekter af Talo-crural led Thrust Manipulation sammen med konventionel fysioterapi behandling vil blive observeret på livskvaliteten blandt patienter med mekaniske lænderygsmerter gennem modificeret oswestry handicap indeks. ODI består af 10 spørgsmål. Hvert spørgsmål scores fra 0-5 (minimum til maksimum) Vurdering vil blive foretaget på baseline, før intervention, på 4. session efter intervention og på 7. session efter intervention. |
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01075 Kashmala
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .