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Wirkung der Talocrural Joint Thrust Manipulation auf mechanische Rückenschmerzen

24. Juli 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Unter allen Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates sind unspezifische Kreuzschmerzen die am weitesten verbreitete und universellste Erkrankung. Seine Prävalenz hat über die Jahre zugenommen und betrifft fast alle in irgendeiner Phase ihres Lebens. Obwohl es viele Ursachen für Rückenschmerzen gibt, wie z. B. sitzende Lebensweise, Depressionen, schlechte Ernährung usw., ist eine falsche Körperhaltung auch eine der bemerkenswerten Ursachen für Rückenschmerzen, die nicht übersehen werden kann. Eine fehlerhafte Körperhaltung kann aus jeder nicht in Ordnung befindlichen Körperkomponente resultieren, wie z. B. einer atypischen Biomechanik des Fußes. Da die unteren Gliedmaßen in einer geschlossenen Kette verbunden sind, führt eine atypische Biomechanik des Fußes zu einer Unterbrechung der gesamten Kette, die bis zur Wirbelsäule aufsteigt, was die Weichteile der Wirbelsäule belastet, ihre normale anatomische Position stört und Schmerzen im unteren Rücken verursacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die untere Extremität besteht aus allen Strukturen von den Füßen bis zum Becken und bildet eine geschlossene mechanische Kette. Wenn sich in dieser Kette ein Segment außerhalb seiner neutralen Position befindet, wirkt sich dies auf die gesamte Kette aus. Wenn zum Beispiel ein Fuß nicht richtig ausgerichtet ist und abgeflacht oder stark proniert werden kann, führt dies zu einer Innenrotation des Knöchels, d.h. während der frühen Standphase des Gangs Wenn der Fuß proniert, wird der Kalkaneus evertiert, während der Talus adduziert und der Plantar gebeugt wird. Diese inferomediale Translation des Talus führt zu einer Einwärtsrotation von Schienbein und Knie. Knie Innenrotation, dann Femur medial (innen) rotieren lassen und Becken nach anterior kippen. Diese erhöhte Beckenkippung verstärkt die Krümmung der Lendenwirbelsäule. Eine übermäßige Krümmung der Lendenwirbelsäule belastet die Muskeln, Sehnen und Bänder des unteren Rückens übermäßig, was zu einer Entzündung und daraus resultierenden Schmerzen führt. Dieser Dominoeffekt erklärt, wie sich eine Fehlstellung im Fuß negativ auf die Gesundheit des unteren Rückens auswirkt und zu einer Quelle unspezifischer Rückenschmerzen führt. Obwohl die direkte Behandlung der Lendengegend für LBP wichtig ist, ist dennoch eine Knöchelstrategie erforderlich um das Ungleichgewicht der Wirbelsäule zu korrigieren. Diese Forschung ging von dem Gedanken aus, einen ganzheitlichen Ansatz zu verfolgen, d. h. die Hauptursache zu behandeln, die LBP verursacht, anstatt nur einen spezifischen Ansatz anzuwenden, d. h. nur eine symptomatische Behandlung zur Schmerzlinderung zu geben. Mit diesem Ansatz wird das Talokrural-/Knöchelgelenk in der aktuellen Studie durch Manipulationstechnik zusammen mit dem herkömmlichen Physiotherapieprotokoll für LBP in den Behandlungsbereich der Physiotherapie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Kashmala Saleem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, würden für die Studie rekrutiert.

    • Bereitschaft des Teilnehmers.
    • Altersgruppe zwischen 21-45 Jahren (männlich und weiblich).
    • Lokalisierte Rückenschmerzen – subakute (6–12 Wochen) und chronische Rückenschmerzen (ab 12 Wochen)
    • Asymptomatischer Knöchel - Pronierter Fuß, Plattfuß, geheilte Knöchelverletzungen.
    • Test zur Einbeziehung des Fußes: Feiss-Linientest (Medial Longitudinal Arch Angle), Belastungstest für Knöchelbänder (Anterior Drawer Test, Talar Tilt Test, Eversion Stress Test).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht in diese Kategorie fallen, würden von der Studie ausgeschlossen.

    • Jede kürzliche Verletzung der Wirbelsäule oder der unteren Gliedmaßen.
    • Alle nicht geheilten Knöchelverletzungen.
    • Patienten mit neurologischen Defiziten wie Parästhesien, Taubheitsgefühl und Schwäche in den unteren Gliedmaßen.
    • Spondylolyse oder jeder Defekt oder Stressbruch in der Pars interarticularis des Wirbelbogens.
    • Spondylolisthese oder jede Wirbelverschiebung.
    • Wirbelsäulenfraktur oder ein Trauma in der Wirbelsäule.
    • Wirbelsäulentumoren (sowohl primärer als auch metastatischer Tumor).
    • Wirbelsäulenchirurgie wie lumbale Dekompressionschirurgie, lumbale Fusionschirurgie.
    • Operation zum künstlichen Bandscheibenersatz.
    • Schwangerschaft.
    • Bandscheibenvorfall wie Protrusion, Prolaps, Extrusion und Sequestrierung.
    • Jeder Wirbelsäulenkrümmungsdefekt.
    • Erhalt von Steroidinjektionen innerhalb der letzten 3 Monate.
    • Geschichte der systemischen Störung und Malignität.
    • Diabetiker diagnostiziert.
    • Patienten mit diagnostizierter Osteoporose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe A, Behandlung mit konventioneller Physiotherapie
Gruppe A wird gegeben, Elektrotherapie-Modalitätenbehandlung: Heiße Packung – 20 Minuten, transkutaner elektrischer Nervenstimulator – 30 Minuten und führt aktive Übungen durch, einschließlich: Knie-zu-Brust-Übungen, Kniesehnendehnung, Beckenüberbrückung, Beckenneigung, Lendendrehungs-Dehnungsübung. 1 Satz mit 10 Wiederholungen jeder Übung) Übungsplan für zu Hause & Vorsichtsmaßnahmen; Führen Sie die oben genannten aktiven Übungen durch, 3 Sitzungen pro Tag (1 Sätze x 10 Wiederholungen) werden auch an Gruppe A vergeben.
Jede Gruppe wird dreimal pro Woche für 3 Wochen mit insgesamt 7 Sitzungen behandelt.
Andere Namen:
  • Gruppe B, Manipulation
EXPERIMENTAL: Gruppe B, Talocrural-Gelenkmanipulation und konventionelle physikalische Therapiebehandlung
Gruppe B wird gegeben, talokrurale Gelenkmanipulation mit Elektrotherapie-Modalitätenbehandlung: Heiße Packung – 20 Minuten, transkutaner elektrischer Nervenstimulator – 30 Minuten und führt aktive Übungen durch, einschließlich: Knie-zu-Brust-Übungen, Kniesehnendehnung, Beckenüberbrückung, Beckenneigung, Lendenrotationsdehnung Übung.(1Satz mit 10 Wiederholungen jeder Übung) Übungsplan für zu Hause & Vorsichtsmaßnahmen; Führen Sie die oben genannten aktiven Übungen durch, 3 Sitzungen pro Tag (1 Sätze x 10 Wiederholungen) werden auch Gruppe B gegeben.
Jede Gruppe wird dreimal pro Woche für 3 Wochen mit insgesamt 7 Sitzungen behandelt.
Andere Namen:
  • Gruppe B, Manipulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 7 Tage

Die Auswirkungen der Thrust-Manipulation des Talo-crural-Gelenks zusammen mit einer konventionellen physiotherapeutischen Behandlung werden bei mechanischen Rückenschmerzen anhand einer visuellen Analogskala beobachtet.

Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass 100-mm-VAS-Bewertungen von 0 bis 4 mm als schmerzfrei angesehen werden können; 5 bis 44 mm, leichter Schmerz; 45 bis 74 mm, mäßiger Schmerz; und 75 bis 100 mm, starke Schmerzen.

Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, vor dem Eingriff, in der 4. Sitzung nach dem Eingriff und in der 7. Sitzung nach dem Eingriff.

7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 7 Tage

Die Auswirkungen der Thrust-Manipulation des Talo-crural-Gelenks zusammen mit konventioneller physiotherapeutischer Behandlung werden auf die Lebensqualität von Patienten mit mechanischen Kreuzschmerzen durch den modifizierten Oswestry-Behinderungsindex beobachtet.

ODI besteht aus 10 Fragen. Jede Frage wird von 0-5 (Minimum bis Maximum) bewertet.

Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, vor dem Eingriff, in der 4. Sitzung nach dem Eingriff und in der 7. Sitzung nach dem Eingriff.

7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/01075 Kashmala

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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