- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05475912
Wirkung der Talocrural Joint Thrust Manipulation auf mechanische Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Kashmala Saleem
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, würden für die Studie rekrutiert.
- Bereitschaft des Teilnehmers.
- Altersgruppe zwischen 21-45 Jahren (männlich und weiblich).
- Lokalisierte Rückenschmerzen – subakute (6–12 Wochen) und chronische Rückenschmerzen (ab 12 Wochen)
- Asymptomatischer Knöchel - Pronierter Fuß, Plattfuß, geheilte Knöchelverletzungen.
- Test zur Einbeziehung des Fußes: Feiss-Linientest (Medial Longitudinal Arch Angle), Belastungstest für Knöchelbänder (Anterior Drawer Test, Talar Tilt Test, Eversion Stress Test).
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die nicht in diese Kategorie fallen, würden von der Studie ausgeschlossen.
- Jede kürzliche Verletzung der Wirbelsäule oder der unteren Gliedmaßen.
- Alle nicht geheilten Knöchelverletzungen.
- Patienten mit neurologischen Defiziten wie Parästhesien, Taubheitsgefühl und Schwäche in den unteren Gliedmaßen.
- Spondylolyse oder jeder Defekt oder Stressbruch in der Pars interarticularis des Wirbelbogens.
- Spondylolisthese oder jede Wirbelverschiebung.
- Wirbelsäulenfraktur oder ein Trauma in der Wirbelsäule.
- Wirbelsäulentumoren (sowohl primärer als auch metastatischer Tumor).
- Wirbelsäulenchirurgie wie lumbale Dekompressionschirurgie, lumbale Fusionschirurgie.
- Operation zum künstlichen Bandscheibenersatz.
- Schwangerschaft.
- Bandscheibenvorfall wie Protrusion, Prolaps, Extrusion und Sequestrierung.
- Jeder Wirbelsäulenkrümmungsdefekt.
- Erhalt von Steroidinjektionen innerhalb der letzten 3 Monate.
- Geschichte der systemischen Störung und Malignität.
- Diabetiker diagnostiziert.
- Patienten mit diagnostizierter Osteoporose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe A, Behandlung mit konventioneller Physiotherapie
Gruppe A wird gegeben, Elektrotherapie-Modalitätenbehandlung: Heiße Packung – 20 Minuten, transkutaner elektrischer Nervenstimulator – 30 Minuten und führt aktive Übungen durch, einschließlich: Knie-zu-Brust-Übungen, Kniesehnendehnung, Beckenüberbrückung, Beckenneigung, Lendendrehungs-Dehnungsübung. 1 Satz
mit 10 Wiederholungen jeder Übung) Übungsplan für zu Hause & Vorsichtsmaßnahmen; Führen Sie die oben genannten aktiven Übungen durch, 3 Sitzungen pro Tag (1 Sätze x 10 Wiederholungen) werden auch an Gruppe A vergeben.
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Jede Gruppe wird dreimal pro Woche für 3 Wochen mit insgesamt 7 Sitzungen behandelt.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Gruppe B, Talocrural-Gelenkmanipulation und konventionelle physikalische Therapiebehandlung
Gruppe B wird gegeben, talokrurale Gelenkmanipulation mit Elektrotherapie-Modalitätenbehandlung: Heiße Packung – 20 Minuten, transkutaner elektrischer Nervenstimulator – 30 Minuten und führt aktive Übungen durch, einschließlich: Knie-zu-Brust-Übungen, Kniesehnendehnung, Beckenüberbrückung, Beckenneigung, Lendenrotationsdehnung Übung.(1Satz
mit 10 Wiederholungen jeder Übung) Übungsplan für zu Hause & Vorsichtsmaßnahmen; Führen Sie die oben genannten aktiven Übungen durch, 3 Sitzungen pro Tag (1 Sätze x 10 Wiederholungen) werden auch Gruppe B gegeben.
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Jede Gruppe wird dreimal pro Woche für 3 Wochen mit insgesamt 7 Sitzungen behandelt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Auswirkungen der Thrust-Manipulation des Talo-crural-Gelenks zusammen mit einer konventionellen physiotherapeutischen Behandlung werden bei mechanischen Rückenschmerzen anhand einer visuellen Analogskala beobachtet. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass 100-mm-VAS-Bewertungen von 0 bis 4 mm als schmerzfrei angesehen werden können; 5 bis 44 mm, leichter Schmerz; 45 bis 74 mm, mäßiger Schmerz; und 75 bis 100 mm, starke Schmerzen. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, vor dem Eingriff, in der 4. Sitzung nach dem Eingriff und in der 7. Sitzung nach dem Eingriff. |
7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Auswirkungen der Thrust-Manipulation des Talo-crural-Gelenks zusammen mit konventioneller physiotherapeutischer Behandlung werden auf die Lebensqualität von Patienten mit mechanischen Kreuzschmerzen durch den modifizierten Oswestry-Behinderungsindex beobachtet. ODI besteht aus 10 Fragen. Jede Frage wird von 0-5 (Minimum bis Maximum) bewertet. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, vor dem Eingriff, in der 4. Sitzung nach dem Eingriff und in der 7. Sitzung nach dem Eingriff. |
7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01075 Kashmala
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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