- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05475912
Efeito da Manipulação de Impulso da Articulação Talocrural na Dor Lombar Mecânica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Kashmala Saleem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes que se enquadram nesta categoria seriam recrutados para o estudo.
- Vontade do participante.
- Faixa etária entre 21-45 anos (masculino e feminino).
- Dor lombar localizada - Subaguda (6-12 semanas) e dor lombar crônica (12 semanas ou mais)
- Tornozelo Assintomático - Pé pronado, Pé plano, Lesões no tornozelo curadas.
- Teste de inclusão do pé: teste da linha de Feiss (ângulo do arco longitudinal medial), teste de esforço para ligamentos do tornozelo (teste da gaveta anterior, teste de inclinação talar, teste de esforço de eversão).
Critério de exclusão:
O participante que não se enquadrasse nesta categoria seria excluído do estudo.
- Qualquer lesão recente da coluna ou membro inferior.
- Qualquer lesão no tornozelo não cicatrizada.
- Pacientes com déficit neurológico como parestesia, dormência e fraqueza em membros inferiores.
- Espondilólise ou qualquer defeito ou fratura por estresse na parte interarticular do arco vertebral.
- Espondilolistese ou qualquer deslocamento da vértebra.
- Fratura da coluna vertebral ou qualquer trauma na coluna vertebral.
- Tumores da coluna vertebral (tumores primários e metastáticos).
- Cirurgia da coluna vertebral, como cirurgia de descompressão lombar, cirurgia de fusão lombar.
- Cirurgia de substituição de disco artificial.
- Gravidez.
- Prolapso de disco, como protrusão, prolapso, extrusão e sequestro.
- Qualquer defeito de curvatura da coluna vertebral.
- Receber injeção de esteroides nos últimos 3 meses.
- História de doença sistêmica e malignidade.
- Pacientes diabéticos diagnosticados.
- Pacientes Osteoporóticos Diagnosticados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo A, tratamento de Fisioterapia Convencional
o grupo A receberá o tratamento das modalidades de eletroterapia: bolsa quente - 20 min, estimulador elétrico nervoso transcutâneo - 30 min e realizará exercícios ativos, incluindo; exercício do joelho ao peito, alongamento dos isquiotibiais, ponte pélvica, inclinação pélvica, exercício de alongamento da rotação lombar. ( 1conjunto
com 10 repetições de cada exercício) Plano de exercícios em casa e precauções; Realize os exercícios ativos mencionados acima, 3 sessões por dia (1 série x 10 repetições) também serão dadas ao Grupo A.
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Cada grupo receberá tratamento três vezes por semana durante 3 semanas, totalizando 7 sessões.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo B, manipulação da articulação talocrural e tratamento fisioterapêutico convencional
o grupo B receberá Manipulação da Articulação Talocrural com Tratamento de Modalidades de Eletroterapia: Bolsa Quente - 20 min, Estimulador Elétrico Nervoso Transcutâneo - 30 min e realizará Exercícios Ativos incluindo; Exercício do joelho ao peito, Alongamento dos isquiotibiais, Ponte pélvica, Inclinação pélvica, Alongamento da rotação lombar exercício. (1 conjunto
com 10 repetições de cada exercício) Plano de exercícios em casa e precauções; Realize os exercícios ativos mencionados acima, 3 sessões por dia (1 série x 10 repetições) também serão dadas ao Grupo B.
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Cada grupo receberá tratamento três vezes por semana durante 3 semanas, totalizando 7 sessões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala analógica visual
Prazo: 7 dias
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Serão observados os efeitos da Manipulação de Impulso da Articulação Talo-crural juntamente com o Tratamento de Fisioterapia Convencional na Dor Lombar Mecânica, através da escala visual analógica. Os resultados sugeriram que as classificações VAS de 100 mm de 0 a 4 mm podem ser consideradas sem dor; 5 a 44 mm, dor leve; 45 a 74 mm, dor moderada; e 75 a 100 mm, dor intensa. a avaliação será feita na linha de base, antes da intervenção, na 4ª sessão após a intervenção e na 7ª sessão após a intervenção. |
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice modificado de incapacidade de oswestry
Prazo: 7 dias
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Os efeitos da manipulação de impulso da articulação talo-crural juntamente com o tratamento de fisioterapia convencional serão observados na qualidade de vida de pacientes com dor lombar mecânica, por meio do índice de incapacidade de oswestry modificado. ODI é composto por 10 perguntas. Cada pergunta é pontuada de 0 a 5 (mínimo a máximo) A avaliação será feita na linha de base, antes da intervenção, na 4ª sessão após a intervenção e na 7ª sessão após a intervenção. |
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01075 Kashmala
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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