- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05475912
Влияние манипуляций с тягой в голеностопном суставе на механическую боль в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Kashmala Saleem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники, подпадающие под эту категорию, будут привлечены к участию в исследовании.
- Готовность участника.
- Возрастная группа от 21 до 45 лет (как мужчины, так и женщины).
- Локализованная боль в пояснице - подострая (6-12 недель) и хроническая боль в пояснице (12 недель и выше)
- Бессимптомная лодыжка - пронированная стопа, плоскостопие, зажившие травмы голеностопного сустава.
- Тест на включение стопы: тест линии Фейсса (средний продольный угол свода стопы), стресс-тест связок голеностопного сустава (тест переднего выдвижного ящика, тест наклона таранной кости, стресс-тест выворота).
Критерий исключения:
Участник, не попадающий в эту категорию, будет исключен из исследования.
- Любая недавняя травма позвоночника или нижней конечности.
- Любые незаживающие травмы голеностопного сустава.
- Пациенты с неврологическим дефицитом, таким как парестезии, онемение и слабость в нижних конечностях.
- Спондилолиз или любой дефект или стрессовый перелом в межсуставной части дуги позвонка.
- Спондилолистез или любое смещение позвонка.
- Перелом позвоночника или любая травма позвоночника.
- Опухоли позвоночника (как первичные, так и метастатические).
- Хирургия позвоночника, такая как поясничная декомпрессионная хирургия, хирургия поясничного слияния.
- Операция по замене диска искусственным.
- Беременность.
- Пролапс диска, такой как протрузия, пролапс, экструзия и секвестрация.
- Любой дефект искривления позвоночника.
- Получение инъекций стероидов в течение предыдущих 3 месяцев.
- История системных заболеваний и злокачественных новообразований.
- Диагноз больных сахарным диабетом.
- Пациенты с диагностированным остеопорозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа А, традиционная физиотерапия
будет назначена группа А, лечение методами электротерапии: горячее обертывание - 20 минут, чрескожный электрический стимулятор нервов - 30 минут и будут выполняться активные упражнения, в том числе упражнения с коленом к груди, растяжка подколенного сухожилия, сведение таза, наклон таза, упражнение на растяжку с вращением поясничного отдела (( 1 комплект
по 10 повторений в каждом упражнении) План домашних упражнений и меры предосторожности; Выполняйте вышеупомянутые активные упражнения, 3 занятия в день (1 подход x 10 повторений) также будут предоставлены группе А.
|
Каждая группа будет получать лечение три раза в неделю в течение 3 недель, всего 7 сеансов.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа B, мануальная терапия голеностопного сустава и традиционная физиотерапия
будет назначена группа B, Манипуляция голеностопного сустава с электротерапией Методы лечения: Горячий компресс - 20 минут, Чрескожный электрический стимулятор нервов - 30 минут и будут выполнять активные упражнения, в том числе: Упражнения колена к груди, Растяжка подколенного сухожилия, Сведение таза, Наклон таза, Растяжка поясничного вращения упражнение.(1set
по 10 повторений в каждом упражнении) План домашних упражнений и меры предосторожности; Выполняйте вышеупомянутые активные упражнения, 3 занятия в день (1 подход x 10 повторений) также будут предоставлены группе B.
|
Каждая группа будет получать лечение три раза в неделю в течение 3 недель, всего 7 сеансов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 7 день
|
Эффекты манипулирования тягой голеностопного сустава наряду с традиционным физиотерапевтическим лечением будут наблюдаться при механической боли в пояснице с помощью визуальной аналоговой шкалы. Полученные данные свидетельствуют о том, что на 100 мм оценка по ВАШ от 0 до 4 мм может считаться отсутствием боли; от 5 до 44 мм, умеренная боль; от 45 до 74 мм, умеренная боль; и от 75 до 100 мм, сильная боль. оценка будет проводиться на исходном уровне, до вмешательства, на 4-м сеансе после вмешательства и на 7-м сеансе после вмешательства. |
7 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 7 день
|
Эффекты манипулирования таранно-бедренным суставом наряду с обычным физиотерапевтическим лечением будут наблюдаться на качестве жизни среди пациентов с механической болью в пояснице с помощью модифицированного индекса нетрудоспособности Освестри. ODI состоит из 10 вопросов. Каждый вопрос оценивается от 0 до 5 (от минимума до максимума) Оценка будет проводиться на исходном уровне, до вмешательства, на 4-м сеансе после вмешательства и на 7-м сеансе после вмешательства. |
7 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waqar Ahmed Awan, PhD, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01075 Kashmala
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа А, упражнения
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Hospital Universitario ArabaHospital Arnau de Vilanova; Instituto de Salud Carlos III; SIBEL SL; Instituto Vasco...Завершенный
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты