- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05475912
Effect van talocrurale gewrichtskrachtmanipulatie op mechanische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Kashmala Saleem
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers die in deze categorie vallen, zouden voor het onderzoek worden geworven.
- Bereidheid deelnemer.
- Leeftijdsgroep tussen 21-45 jaar (zowel mannen als vrouwen).
- Gelokaliseerde lage rugpijn - subacute (6-12 weken) en chronische lage rugpijn (12 weken en langer)
- Asymptomatische enkel- geprononceerde voet, platte voet, genezen enkelblessures.
- Test voor insluiting van voet: Feiss-lijntest (Medial Longitudinal Arch Angle), Stresstest voor enkelbanden (Anterior Drawer Test, Talar Tilt Test, Eversion Stress Test).
Uitsluitingscriteria:
Deelnemer die niet in deze categorie valt, wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
- Elke recente verwonding van de wervelkolom of de onderste ledematen.
- Eventuele ongenezen enkelblessures.
- Patiënten met neurologische uitval zoals paresthesie, gevoelloosheid en zwakte in de onderste ledematen.
- Spondylolyse of een defect of stressfractuur in de pars interarticularis van de wervelboog.
- Spondylolisthesis of elke verplaatsing van de wervel.
- Wervelfractuur of een trauma in de wervelkolom.
- Spinale tumoren (zowel primaire als metastatische tumor).
- Spinale chirurgie zoals lumbale decompressiechirurgie, lumbale fusiechirurgie.
- Kunstmatige schijfvervangende operatie.
- Zwangerschap.
- Disc verzakt zoals uitsteeksel, verzakking, extrusie en sekwestratie.
- Elk krommingsdefect van de wervelkolom.
- Steroïde-injectie ontvangen binnen de afgelopen 3 maanden.
- Geschiedenis van systemische stoornis en maligniteit.
- Gediagnosticeerde diabetespatiënten.
- Gediagnosticeerde osteoporotische patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: groep A, Conventionele Fysiotherapie behandeling
groep A krijgt behandeling met elektrotherapiemodaliteiten: Hot pack - 20 min, Transcutane elektrische zenuwstimulator - 30 min en zal actieve oefeningen uitvoeren, waaronder: Knie-naar-borstoefening, Hamstring-strekking, Bekkenoverbrugging, Bekkenkanteling, Lumbale rotatie-strekoefening.( 1set
met 10 herhalingen van elke oefening) Plan voor thuisoefeningen en voorzorgsmaatregelen; Voer bovengenoemde actieve oefeningen uit, 3 sessies per dag (1 sets x 10 herhalingen) zullen ook worden gegeven aan groep A.
|
Elke groep krijgt drie keer per week een behandeling gedurende 3 weken in totaal 7 sessies.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep B, Talocrurale gewrichtsmanipulatie en conventionele fysiotherapiebehandeling
groep B krijgt Talocrurale gewrichtsmanipulatie met elektrotherapie Modaliteiten behandeling: Hot pack - 20 min, Transcutane elektrische zenuwstimulator - 30 min en zal actieve oefeningen uitvoeren, waaronder; oefening.(1set
met 10 herhalingen van elke oefening) Plan voor thuisoefeningen en voorzorgsmaatregelen; Voer bovengenoemde actieve oefeningen uit, 3 sessies per dag (1 sets x 10 herhalingen) zullen ook worden gegeven aan Groep B.
|
Elke groep krijgt drie keer per week een behandeling gedurende 3 weken in totaal 7 sessies.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 7 dag
|
Effecten van talo-crurale gewrichtskrachtmanipulatie samen met conventionele fysiotherapeutische behandeling zullen worden waargenomen op mechanische lage rugpijn, door middel van een visuele analoge schaal. Bevindingen suggereerden dat 100 mm VAS-scores van 0 tot 4 mm als geen pijn kunnen worden beschouwd; 5 tot 44 mm, milde pijn; 45 tot 74 mm, matige pijn; en 75 tot 100 mm, hevige pijn. beoordeling zal worden gemaakt op basislijn, vóór interventie, op 4e sessie na interventie en op 7e sessie na interventie. |
7 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 7 dag
|
Effecten van talo-crurale gewrichtskrachtmanipulatie samen met conventionele fysiotherapiebehandeling zullen worden waargenomen op de kwaliteit van leven bij patiënten met mechanische lage rugpijn, door middel van gemodificeerde oswestry invaliditeitsindex. ODI bestaat uit 10 vragen. Elke vraag wordt gescoord van 0-5 (minimaal tot maximaal) De beoordeling vindt plaats op baseline, vóór de interventie, tijdens de 4e sessie na de interventie en tijdens de 7e sessie na de interventie. |
7 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01075 Kashmala
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .